Бакперазон (Bacperazone) – инструкция по применению

Внутривенно (струйно и капельно), внутримышечно.

Взрослым — по 1–2 г препарата каждые 12 ч. При тяжёлых инфекциях суточная доза цефоперазона + сульбактама может быть увеличена до 8 г при соотношении компонентов 1:1 (то есть 4 г цефоперазона). Больным, получающим цефоперазон + сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Содержание

Применение при нарушении функции почек

У больных с КК 15–30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжёлых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе, несколько снижается период полувыведения цефоперазона из сыворотки, поэтому введение препарата следует проводить после диализа.

Применение при нарушении функции печени

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Применение у детей

У детей цефоперазон + сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах:

Соотношение цефоперазон + сульбактам (мг/кг/сут) Цефоперазон доза (мг/кг/сут) сульбактам доза (мг/кг/сут)
1:1 40–8O 20–40 20–40

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6–12 ч.

При серьёзных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2–4 равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счёт дополнительного введения цефоперазона.

Применение у новорождённых

У новорождённых в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

Способ приготовлении растворов дли парентерального применения

Разведение:

Общая доза, г

Эквивалентная доза цефоперазон + сульбактам, г

Объём растворителя, мл

Максимальная конечная концентрация, мг/мл

0,5 0,25 г 0,25 1,7 125 + 125
1,0

0,5 + 0,5

3,4 125 + 125
2,0 1,0 + 1,0 6,7 125 + 125

Внутримышечное введение:

Для растворения используют стерильную воду для инъекций (смотрите таблицу). В случае введения препарата в концентрации, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовление раствора с использованием лидокаина. Разведение проводят в 2 этапа — во флакон, содержащий 0,5 г препарата, добавляют 0,65 мл стерильной воды для инъекций (во флакон, содержащий 1 г препарата — 1,3 мл; во флакон, содержащий 2 г — 2,6 мл), взбалтывают до полного растворения, а затем прибавляют 0,2 мл 2 %!раствора лидокаина гидрохлорида (во флакон, содержащий 1 г препарата — 0,4 мл; во флакон, содержащий 2 г — 0,8 мл). Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0,5 %!раствора лидокаина гидрохлорида около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама.

Внутривенное введение:

Для в/в введения содержимое флакона растворяют в адекватном объёме (смотрите таблицу) 5 %!раствора декстрозы, 0,9 %!раствора NaCL 5 %!раствором декстрозы в 0,225 %!растворе NaCI, 5 %!раствором декстрозы в 0,9 %!растворе NaCl или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 минут.

Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20–100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15–60 мин:

Приготовление раствора с использованием лактата Рингера.

Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную волу для инъекций (смотрите таблицу), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл. Инфузию проводят в течение 15–60 мин.

Показания к применению препарата Бакперазон

A00-B99 Некоторые инфекционные и паразитарные болезни A30-A49 Другие бактериальные болезни A41 Другая септицемия Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: -фарингит; -тонзиллит; -синусит; -бронхит;-пневмония; -бронхопневмония; -эмпиема; -абсцесс легких. Инфекции мочеполовых путей: -пиелонефрит; -цистит; -простатит; -эндометрит; -гонорея; -вульвовагинит. Интраабдоминальные инфекции: -перитонит; -холецистит; -холангит. Инфекции ЛОР-органов: -острый средний отит; -синусит; -ангина. Инфекции кожи и мягких тканей: -фурункулез; -абсцесс; -пиодермия; -лимфаденит; -лимфангит. А так же: -остеомиелит. -инфекции суставов. -сепсис; -менингит. Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Рекомендуем:  Бактавит капли глазные 0,05% 10 мл

Форма выпуска препарата Бакперазон

Бакперазон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,25 г + 0,25 г; флакон (флакончик) пачка картонная 1 Бакперазон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г + 0,5 г; флакон (флакончик) пачка картонная 1 Бакперазон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 1

Фармакодинамика препарата Бакперазон

Комбинированный препарат. Цефоперазон — цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пе-нициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilias influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Активен in vitro в отношении широкого спектра микроорганизмов: грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; грамотрицательные бактерии — Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens). Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhpeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробные бактерии — Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp. Показания: Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких; инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит; внутрибрюшинные инфекции: перитонит, холецистит, холангит; инфекции ЛОР-органов: острый средний отит, синусит, ангина; инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангиит; остеомиелит, инфекции суставов; сепсис; менингит. Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Фармакокинетика препарата Бакперазон

Цефоперазон — связывание с белками плазмы составляет 82-93%! Распределяется в тканях и жидкостях организма, достигая Cmax в желчи через 1-2 ч. Плохо проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с желчью. До 30%!дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12-24 ч. Сульбактам — после в/м и в/в введения достигаются высокие концентрации сульбактама в крови. Хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При воспаленных менингеальных оболочках проникновение препарата в спинномозговую жидкость резко возрастает. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям. T1/2 сульбактама составляет примерно 1 ч, выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой (70-80%!), а также с желчью. В виде метаболитов выводится примерно 25%!препарата.

Использование препарата Бакперазон во время беременности

Противопоказание — период лактации. C осторожностью: беременность.

Использование препарата Бакперазон при нарушением функции почек

C осторожностью: почечная недостаточность. При необходимости применения препарата у пациентов с нарушением функции почек следует внимательно изучить инструкцию.

Другие особые случаи при приеме препарата Бакперазон

C осторожностью при печеночной недостаточности. При необходимости применения препарата у пациентов с нарушением функции печени следует внимательно изучить инструкцию.

Противопоказания к применению препарата Бакперазон

Гиперчувствительность.

Побочные действия препарата Бакперазон

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, редко — анафилактический шок. Местные реакции: при в/в введении — флебит; при в/м введении — болезненность в месте введения. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота. Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения (дефицит витамина К). Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия; гипопротромбинемия.

Способ применения и дозы препарата Бакперазон

В/в или в/м. Взрослым — по 2-4 г/сут. с интервалом в 12 ч; при тяжелых, упорно протекающих инфекциях — по 8 г/сут. Максимальная суточная доза — 8г. Больным с ХПН (КК менее 30 мл/мин) — коррекция дозы: КК 15-30 мл/мин — по 1 г 2 раза в сутки, КК менее 14 мл/мин — по 500 мг 2 раза в сутки. Детям — 40-80 мг/кг/сут. в 2-4 приема; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях — по 160 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза — 160 мг/кг/сут. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут., рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Для в/в инфузионного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5%!раствора декстрозы, 0.9%!раствора NaCl для инъекций или стерильной воды для инъекций, разводят до 20 мл тем же раствором и вводят в течение 15-60 мин; для в/в болюсного введения растворяют, как было указано выше, и вводят в течение 3 мин; для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Для получения концентрации цефоперазона 250 мг/мл и более разведение проводят в 2 этапа: стерильной водой, затем 2%!раствором лидокаина до получения 0.5%!раствора лидокаина.

Рекомендуем:  Баклосан инструкция по применению

Передозировка препаратом Бакперазон

Симптомы: эпилептический приступ. Лечение: седативная терапия. При развитии анафилактического шока — в/в введение эпинефрина, ингаляция кислорода, ГКС.

Взаимодействия препарата Бакперазон с другими препаратами

Совместим с водой для инъекций, 5%!раствором декстрозы, 0.9%!раствором NaCl, 5%!раствором декстрозы в 0.25%!растворе NaCl, 5%!раствором декстрозы в 0.9%!растворе NaCl. Несовместим с раствором Хартмана, 2%!раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии 2 ЛС, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем). Применение этанолом (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития побочных действий (приливы, повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).

Особые указания при приеме препарата Бакперазон

Учитывая широкий спектр активности, можно проводить адекватную монотерапию. При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек. У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза — 2 г). Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль про-тромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин. При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы. В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса. Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Условия хранения препарата Бакперазон

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бакперазон

36 мес.

Принадлежность препарата Бакперазон к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DD Цефалоспорины третьего поколения

Фармакологическое действие

Цефоперазон — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия. Действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). В исследованиях было показано, что он является необратимым ингибитором большинства основных —лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому комбинация цефоперазон/сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;- инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;- интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит, холецистит, холангит);- септицемия;- менингит;- инфекции кожи и мягких тканей;- инфекции костей и суставов;- воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. эндометрит);- гонорея.

Способ применения и дозировка

У взрослых Сульперазон рекомендуется применять в соотношение сульбактам/цефоперазон 1:1 Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза Сульперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим Сульперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Рекомендуем:  Бак-Сет Беби для грудничков. Инструкция по применению при коликах, запорах. Отзывы, аналоги

Противопоказания

Аллергия на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или любые другие цефалоспорины.

Передозировка

Симптомы: при передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.Лечение: как цефоперазон, так и сульбактам удаляются из крови при гемодиализе, поэтому этот метод лечения может способствовать выведению препарата из организма в случае передозировки у больных с нарушениями функции почек.

Условия хранения

T=+(15-25)C

С алкоголем

Спиртное употреблять не рекомендовано в связи с потенциальным вредным воздействием на печень. Также возможной становится дисульфирамоподобная реакция, что даст о себе знать в виде приливов, увеличения сердцебиения, повышенного потоотделения. Может возникнуть головная боль.

Препарат несовместим с раствором Рингера.

Цена

Максимальная стоимость составляет 200 рублей.

Условия и срок хранения

36 месяцев при температуре, не превышающей комнатную.

Отзывы

Екатерина, 45 лет, Грозный: “Проходила лечение препаратом в условиях больницы. Началась вся история с заболеванием с того, что появился обыкновенный кашель. Не думала, что это может перейти в более тяжелую форму.

Но когда это уже случилось, решила обратиться к специалисту за помощью. Он сказал, что ситуация настолько запущенная, что придется ложиться в больницу. Рецепт выписан не был, так как все лечение шло в стационаре.

Не могу отметить каких-либо побочных эффектов, все проходило хорошо, и ожидаемый результат был достигнут”.

Кирилл, 34 года, Омск: “Препарат помог избавиться от инфекции ЛОР-органов. Перед тем как удалось его купить, врач выдал рецепт на его приобретение. Сначала прочитал про лекарство в интернете и попробовал приобрести, но без рецепта не получилось.

Тогда пришлось пойти на консультацию. Там доктор объяснил, что происходит с организмом, направил на анализы. Терапию проводил дома, приходил знакомый доктор и вводил средство внутривенно, как и сказал врач.

Продолжительность лечения составила 10 дней, после чего симптоматика ушла полностью”.

Андрей, 50 лет, Москва: “Думал, что смогу лечиться дома, но заболевание инфекционного происхождения перешло в другую форму. Тогда доктор принял решение сделать это лекарство основным в лечении и назначить наблюдение в стационаре. Результаты были более чем положительные, поэтому советую всем, кто сомневается, лечиться при помощи средства или нет”.

Жанна, 38 лет, Тюмень: “Препарат был назначен ребенку 2 лет, для чего пришлось лечь в больницу и проходить соответствующее лечение.

Терапия шла не только с использованием этого средства, но и при помощи других медикаментов, направленных на устранение различных симптомов. Выписали через 2 недели. За это время ребенок успел полностью выздороветь.

Так что советую этот медикамент, он хорошо помогает бороться с болезнью. Но важно, чтобы все шло под тщательным врачебным контролем”.

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г Бакперазон (соответственно, 0,5-1 г цефоперазона и 0,5-1 г сульбактама) каждые 12 часов.

При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях – по 4 г (2 г цефоперазона и 2 г сульбактама) в/в каждые 12 часов. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г.

 Больным, получающим препарат в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

У больных с выраженной почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. При клиренсе креатинина 15-30 мл/мин  вводят по 1 г каждые 12 ч.

; при клиренсе креатинина менее Бакперазон 15 мл/мин – по 0,5 г каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

У больных, находящихся на гемодиализе, Сульперацеф вводят сразу же по окончании сеанса диализа.

Изменение дозы при нарушении функции печени может потребоваться только в случаях тяжелой обструкции желчных путей и тяжелых заболеваний печени, а также у больных с сочетанием печеночной и почечной недостаточности.

В этих случаях рекомендовано мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости.

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона невозможно, то его суточная доза не должна превышать 2 г.

У детей от 1 мес до 12 лет суточная доза препарата  составляет 40-80 мг/кг, которую делят на 2-4 введения с Бакперазон интервалами 6-12 ч. Для лечения тяжелых инфекций дозу увеличивают до 160 мг/кг в сутки.

У новорожденных максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг/кг/сут.; в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: