Даилла (Dailla) – инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: дроспиренона кристаллического 100%! 3 мг и этинилэстрадиола микронизированного 100%!  0,02 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный,  макрогола и поливинилового спирта сополимер, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: опадрай II.белый  85G18490: спирт поливиниловый, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк,  лецитин (соевый).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «G73», другая сторона без гравировки.

 Фармакотерапевтическая группа

Гормональные пероральные контрацептивы. Прогестагены  и эстрогены (фиксированные сочетания).

Код АТС    G03AA12

 

Контрацептив Мидиана — в чем его преимущества и как его употреблять?

Оральные таблетки среди современных женщин пользуются все большим спросом. Наверное, их использовали бы все, если бы они не были гормональными.

Такие лекарственные препараты считаются очень эффективными в предотвращении нежелательной беременности.

Сегодня поговорим о контрацептиве Мидиана.

Как он действует? Не вреден ли для организма? В чем его преимущества и как его употреблять? — рассмотрим дальше в статье.

Фармакологическое действие

Механизм действия КОК

Лекарственный препарат Мидиана относится к оральным гормональным контрацептивам и обладает антиандрогенным, антиминералокортикоидным влияниями.

Механизм действия КОК (комбинированный оральный контрацептив) основывается на торможении овуляторного процесса. Происходят изменения в эндометрии на структурно-функциональном уровне.

Такое влияние лекарственного препарата Мидиана в виде противозачаточных таблеток возможно, благодаря взаимодействию двух активных составляющих этинилэстрадиола и дроспиренона. Их фармакокинетические процессы проходят с отличиями.

Дроспиренон в желудке не полностью всасывается. Максимальное его скопление в крови наблюдается спустя 7 или 14 часов.

Очищение организма от этого вещества противозачаточных таблеток Мидиана происходит через почки и с каловыми массами.

Этинилэстрадиол наоборот всасывается  полностью за короткий промежуток времени. Выходит из организма вместе с мочой и калом.

Состав и форма выпуска

Таблетки Мидиана имеют белый окрас и выпуклость с обеих сторон

Лекарственный препарат Мидиана выпускают в виде противозачаточных таблеток.

В составе перорального контрацептива есть два активных компонента в виде дроспиренона в количестве 3 мг/1 таблетку и этинилэстрадиола — 0,03 мг/таблетку.

В производстве противозачаточных таблеток Мидиана используются дополнительные составляющие:

  • Магния стеарат;
  • Лактозы моногидрат;
  • Кукурузный крахмал;
  • Кукурузный крахмал прежелатинизированный;
  • Повидон К-25;
  • Оболочка пленочная.

Показания к применению

загрузка…

Лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток используют в целях контрацепции.

Они считаются более полезными для женщин, которые страдают от:

  1. Отечности;
  2. Задержки жидкости, зависящей от гормонов;
  3. Лишнего веса;
  4. Себореи;
  5. Акне.

Фото проблем, при которых применение лекарственного средства Мидиана будет полезным:

Отечность Себорея Задержки жидкости Акне Лишний вес

Противопоказания

Лекарственный препарат Мидиана в виде таблеток имеют определенные противопоказания:

  • Непереносимость одного из компонентов контрацептива;
  • Поражение глубоких вен тромбозом;
  • Тромбоэмболия артерии легких;
  • Инфаркт миокарда;
  • Стенокардия;
  • Транзиторная ишемическая атака;
  • Артериальная гипертензия не контролируемого характера;
  • Фибрилляция предсердий;
  • Поражение сердечных клапанов с осложнениями;
  • Заболевания цереброваскулярные;
  • Послеоперационный период с долгой иммобилизацией;
  • Курение женщин за 35 лет;
  • Сахарный диабет;
  • Дислипопроеинемия;
  • Гипертриглицеридемия выраженного характера;
  • Панкреатит поджелудочной железы;
  • Нехватка в организме некоторых веществ: протеин типа С/S, антитромбин III;
  • Тяжелые или обостренные печеночные недуги;
  • Наличие или подозрение на новообразования злокачественного характера в органах половой системы;
  • Влагалищные кровотечения не известного происхождения;
  • Мигрень;
  • Лактазная недостаточность;
  • Галактоземия.

Во время приема лекарственного препарата Мидиана в виде противозачаточных таблеток нельзя кормить грудью. Одним из основных противопоказаний является беременность.

При некоторых заболеваниях пероральный контрацептив применять можно, но необходимо соблюдать осторожность:

  1. Артериальная гипертензия контролируемого характера;
  2. Хлоазма;
  3. Период после родов.

Фотографии случаев, когда применять препарат нужно с осторожностью:

Артериальная гипертензия Хлоазма Период после родов

Побочные действия

Противозачаточные таблетки Мидиана способны у некоторых женщин вызывать побочные реакции.

№ п/пНазвание системы органовПобочные реакции от употребления перорального контрацептива Мидиана

1 ЦНС – Головная боль;- Эмоциональная изменчивость;- Депрессивные состояния;- Понижение/усиление либидо.
2 Органы эндокринной системы – Болевые ощущения молочных желез;- Сбои в менструальном цикле;- Кровотечения между месячными;- Галакторея.
3 ЛОР-органы – Ухудшение слуха;- Непереносимость глазных линз.
4 Желудочно-кишечний тракт – Тошнота;- Абдомиальный болевой синдром;- Рвота;- Понос.
5 Кожный покров – Угревая сыпь;- Экзема;- Сыпь в виде крапивницы;- Эритема мультиформная/узловатая;- Хлоазма.
6 Иммунитет Бронхоспазм
7 Органы репродуктивной системы – Кровотечения из влагалища между месячными;- Увеличение/нагрубание молочных желез;- Молочница;- Вагинит;- Галакторея;- Увеличение выделяемой влагалищной слизи.
8 Выведение – Понижение веса;- Задержка жидкости в организме.
Рекомендуем:  Даклинза (даклатасвир): инструкция по применению, производитель и где купить оригинальный препарат

:

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточные таблетки Мидиана при одновременном приеме с лекарственными препаратами со свойством индуцирования микросомальных ферментов усиливают процесс клиренса гормонов половой системы.

Это негативно отражается на обильности месячных и снижении защитной функции перорального контрацептива.

Противозачаточные таблетки опасно сочетать с такими лекарственными препаратами:

  • Окскарбазепин, барбитураты, топирамат, фенитоин, карбамазепин, ритонавир, примидон, фелбамат, рифампицин, гризеофульвин (ускоряют выведение гормонов из организма);
  • Блокаторы ВИЧ-протеазы и нуклеозидной транскриптазы обратного характера (влияют на метаболические процессы в печени);
  • Пенициллиновые и тетрациклиновые антибиотики (уменьшают количество этинилэстрадиола в организме);
  • Ламотриджин (уменьшает содержание лекарственного препарата);
  • Циклоспорин (увеличивает концентрацию главных компонентов).

Фотогалерея препаратов:

Топирамат Карбамазепин Ритонавир Примидон Фелбамат Рифампицин Гризеофульвин Ламотриджин Циклоспорин Фенитоин

Пероральный контрацептив Мидиана  усиливает активность Ренина и количество альдостерона (гормон) в кровяной плазме.

Совместимость с алкоголем

Точной информации о сочетании спиртных напитков с лекарственным препаратом Мидиана в виде противозачаточных таблеток нет. Но, делать это все-таки стоит с осторожностью.

Дозировка и передозировка

Доза перорального контрацептива в таблетках всегда и для всех одна. О передозировке им сведений нет.

Инструкция по применению

Есть некоторые тонкости приема перорального контрацептива Мидиана.

№ п/пРежим приема лекарственного препарата МидианаДозировка и правила применения противозачаточных таблеток Мидиана

1 Стандартный Каждый день однократно нужно пить 1 таблетку Мидиана с небольшим количеством жидкости, начиная с 1 дня менструации. Важно, соблюдать оно и тоже время, если сегодня в 6 вечера, то и все остальные дни также.Такая терапия продолжается в течение 3 недель, а потом стоит сделать перерыв на 1 неделю. В это время начнутся месячные. На восьмые сутки можно продлить прием пероральной контрацепции по старой схеме.
2 Пропущенная таблетка После курса терапии гормональными Мidiana перерыв не может быть дольше 7-суточного периода. Для гарантированной контрацептивной защиты с момента первого употребления противозачаточных таблеток должно пройти не меньше 7 дней. Если прием лекарственного средства был пропущен с разницей в несколько часов, необходимо поскорее его выпить. Если уже прошли сутки, то рекомендуют выпить сразу две таблетки. Наряду с этим важно использовать презервативы.
3 Переход с других методов контрацепции – Другой КОК, пластырь или вагинальное кольцо: на следующий день, после отмены ранее применяемого средства.- Мини-пили, инъекции, имплантата, внутриматочного средства: в любой день с применением барьерной контрацепции.
После аборта или выкидыша, рождения – 1-й триместр: сразу без дополнительного предохранения барьерными средствами.- 2-й триместр, послеродовой период: спустя 3 недели или 1 месяц. Нужно также 1-ю неделю использовать барьерные контрацептивы.

Срок годности и хранение препарата

Пероральный контрацептив годен со дня выпуска на протяжении 2 лет. Температура в помещении не должна быть выше + 25 ̊ С.

Цена на препарат в аптеках

Одна упаковка лекарственного препарата из 21 противозачаточной таблетки стоит около 500 рублей.

За пероральный контрацептив Мидиана на 3 цикла приема придется отдать в 3 раза дороже.

Условия отпуска из аптек

Противозачаточные таблетки Мидиана продаются по рецепту.

Аналоги заменители

При необходимости лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток заменяют другими контрацептивами:

  • Овидон создан на основе двух активных компонентов левоноргестрела и этинилэстрадиола в таблетках. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • Ярина выпускается в таблетках с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель: «Байер Ваймар» (Германия).
  • Ригевидон производится в таблетках на основе левоноргестрела и этинилэстрадиола. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • Симициа выпускают в таблетках с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • Нон-Овлон производят в форме драже на основе этинилэстрадиола и норэтистерона. Производитель: «Енафарм» (Германия).
  • Даилла — таблетки с эстрогеном и дроспиреноном. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).

Аналоги

У лекарства есть аналоги. Это Остерепар, Осталон, Теванат, Фосамакс и Алендронат. Лекарства имеют одинаковые фармакологические свойства. Их назначаю при болезнях костной системы, которые проявляются из-за нехватки кальция.

ДАИЛЛА, таблетки

— пероральная контрацепция.

См. Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженной хроничесой почечной недостаточности или острой почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при печеночной недостаточности, тяжелых заболеваниях печени (до нормализации печеночных проб), в том числе в анамнезе, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Особые указания

Меры предосторожности

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива.

Нарушения системы кровообращения

Частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорального контрацептива с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Даилла®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

Рекомендуем:  Дазатиниб

Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2%!случаев.

Также, выявлена, связь между применением комбинированного перорального контрацептива и увеличением риска тромбоэмболии артерий.

Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печёночных, мезентериальных, почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у принимавших пероральные гормональные контрацептивы.

Причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приёмом комбинированных пероральных контрацептивов недоказана.

Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии цереброваскулярного заболевания могут включать:

• Необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;

• Внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку;

• Внезапную одышку;

• Внезапный приступ кашля;

• Любую необычную, сильную, длительную головную боль; Внезапную частичную или полную потерю зрения; Диплопию;

• Нечленораздельную речь или афазию;

• Головокружение;

• Потерю сознания с или без судорожного припадка;

• Слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся в одной половине или в одной части тела;

• Двигательные нарушения;

• Синдром «острого живота».

Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме комбинированного перорального кигграцептива, увеличивается:

• С возрастом;

• При наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;

• После длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы.

В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием пероральных гормональных контрацептивов не был прекращен в рекомендуемые сроки;

• При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);

Риск артериального тромбоза и тромбоэмболии при приеме комбинированного перорального контрацептива увеличивается:

• С возрастом;

• У курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять комбинированные пероральные контрацептивы);

• При дислипопротеинемии;

• При артериальной гипертензии;

• При мигрени;

• При заболеваниях клапанов сердца;

• При фибрилляции предсердий.

Наличие, одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска развития заболеваний артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием.

Женщины, применяющие комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза.

В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированного перорального контрацептива необходимо прекратить.

Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты и тяжести приступов мигрени во. время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Опухоли

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека.

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки и использованию барьерных методов контрацепции.

Считается, что существует несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования применяли комбинированные пероральные контрацептивы.

Избыточный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированного в последние годы у женщин, принимавших или принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, рака молочной железы является небольшим по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

Эти исследования не подтверждают причинно-следственной связи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы.

Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим эффектом комбинированных пероральных контрацептивов, или комбинацией обоих вариантов. Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не принимавших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в еще более редких – злокачественных.

Рекомендуем:  Дакарбазин-ЛЭНС , Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни у внутрибрюшное кровотечение.

При дифференциальной диагностике опухоли печени у женщины, принимающей комбинированные пероральные контрацептивы, нужно учитывать появление сильной боли в верхних отделах живота, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

Прогестероновый компонент в препарате Даилла® является антагонистом альдостерона, обладающий свойством задерживать калий. В большинстве случаев не отмечается увеличения концентрации калия.

Однако у некоторых пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных препаратов при приёме дроспиренона концентрация калия в сыворотке незначительно, но увеличивалась.

Таким образом, рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови в первом цикле приема препарата у пациентов с почечной недостаточностью и значениями концентрации калия до лечения на верхней границе нормы, а также при одновременном применении лекарственных препаратов, задерживающих калий в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом гипертриглицеридемии нельзя исключить повышение риска развития, панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Если во время приёма комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с артериальной гипертензией значения артериального давления постоянно повышены или не снижаются при приеме гипотензивных препаратов, прием комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить.

При необходимости прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных/пероральных контрацептивов не доказана: желтуха, и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности в анамнезе; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротйческого отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение применения комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму.

Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или вызванный холестазом зуд, которые развиваются впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требуют прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные, пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержащие < 0.05мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Также сообщалось об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни-Крона, и язвенного колита при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лекарственный препарат Даилла® содержит 48.53 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы, находящиеся на безлактозной диете не должны принимать препарат.

Медицинское обследование/консультаиия.

Перед началом, применения гормональных контрацептивов, необходимо проконсультироваться с лечащим гинекологом и пройти соответствующее медицинское обследование.

Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров проводятся в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Препарат Даилла®, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуск таблеток, расстройств желудочно-кишечного тракта или при одновременном приеме других медицинских препаратов.

Контроль уменьшенного цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего, приблизительно, три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности, включая диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение “отмены” может не развиваться во время перерыва в приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указанным в инструкции правилам приема препарата, то наступление беременности маловероятно.

Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения “отмены”, до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Даилла® не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: