Далацин

Регистрационный номер: П N011553/03

Торговое название препарата: ДАЛАЦИН®

Международное непатентованное название (МНН): клиндамицин

Химическое название: (2S-транс)-метил-7-хлоро-6,7,8-тридезокси-6-[[(1-метил-4-пропил-2-пирролидин)-карбонил]-амино]-1-тио-L-трео-α-D-галакто-октопиранозида 2-(дигидрофосфат).

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав (на 1 г геля): Активного вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг; Вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, карбомер 934Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная вязкая масса

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — линкозамид Код ATX D10AF01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл), что объясняет эффективность препарата при лечении вульгарных угрей. После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 %!до 2 %!

Фармакокинетика После наружного применения 1%!го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедон после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мгк/г содержимого комедон (0-1490 мгк/г).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Вульгарные угри

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к клиндамицииу или линкомицину в анамнезе.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ В исследованиях на животных при введении клиндамицина в дозах 100-600 мг/кг/день подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.

Рекомендуем:  Дальфаз

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Наиболее часто — сухость кожи. Реже: боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез. В крайне редких случаях возможно развитие колита. Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромьшечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой. Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами Нет оснований полагать, что применение препарата ДАЛАЦИН может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА Гель для наружного применения 1%!в тубах по 30 г; 1 тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

СРОК ХРАНЕНИЯ: 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Список Б При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Рекомендуем:  Дакарбазин-ЛЭНС , Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

ОТПУСК ИЗ АПТЕК без рецепта.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: «Фармация и Апджон Кампани», США. Адрес представительства: 109147 Москва, ул. Таганская, 21,

Побочные действия

Применение Далацина в виде крема и суппозиториев может вызывать следующие побочные эффекты со стороны половой системы:

  • Вагинальный кандидоз;
  • Вагинальные инфекции;
  • Раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы;
  • Нарушения менструального цикла;
  • Выделения из влагалища;
  • Боли во влагалище.

Кроме того, крем Далацин может вызывать маточное кровотечение, вульвовагинит, эндометриоз, трихомонадный вагинит и аномальные роды.

Пищеварительная система может реагировать на крем, суппозитории и гель тошнотой, рвотой и диареей. Отдельные побочные эффекты, которые наблюдаются при использования крема, следующие:

  • Метеоризм;
  • Неприятный запах изо рта;
  • Запор;
  • Извращение вкуса;
  • Желудочно-кишечные расстройства;
  • Диспепсия.

Гель Далацин может вызывать также колит, в том числе псевдомембранозный.

Крем и суппозитории могут привести к местным реакциям, среди которых зуд, жжение и отеки в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы суппозитории в отдельных случаях вызывают пиелонефрит и дизурию, а со стороны кожных покровов – сыпь и кожный зуд. Вагинальный крем может приводить к следующим побочным эффектам со стороны кожи:

  • Зуд;
  • Сыпь;
  • Эритема;
  • Крапивница;
  • Макуло-папулезная сыпь;
  • Кандидоз кожи.

При применении Далацина в виде геля встречаются также следующие кожные патологии:

  • Раздражение кожи;
  • Сухость кожи;
  • Крапивница;
  • Повышение продукции сальных желез;
  • Контактный дерматит;
  • Фолликулит.

Гель может вызывать также чувство жжения в глазах.

Среди других побочных эффектов при использовании крема и суппозиториев Далацин следующие состояния:

  • Грибковые инфекции;
  • Лихорадка;
  • Головные боли;
  • Спазмы в животе;
  • Локализованная боль в животе;
  • Боль в боку.

Кроме того, крем Далацин в некоторых случаях вызывает следующие реакции:

  • Бактериальные инфекции;
  • Боли в спине;
  • Вздутие живота;
  • Боли внизу живота;
  • Аллергические реакции.

Показания к применению

Применение Далацина в форме крема и суппозиториев показано при вагинальном дисбактериозе (бактериальном вагинозе), вызванном чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Гель, согласно инструкции к Далацину, назначают для лечения вульгарных угрей.

Рекомендуем:  Дайвобет

Аналоги (дженерики, синонимы)

Клиндамицин, Зеркалин, Клиндовит, Клиндацин свечи, Клиндацин

Противопоказания

По инструкции, Далацин в виде крема и суппозиториев противопоказан в возрасте до 18, а в форме геля – до 12 лет.

Все формы препарата запрещены при повышенной чувствительности к действующему веществу или другим компонентам, входящим в состав средства.

Противопоказанием к применению Далацина является антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе.

Способ применения и дозировка

В инструкции к Далацину указано, что в виде геля препарат следует наносить дважды в день тонким слоем на сухую, предварительно очищенную кожу в местах поражения угревой сыпью. Курс лечения составляет от 1,5 месяцев до полугода.

Крем Далацин предназначен для местного применения. Разовая доза составляет 5 граммов (что соответствует объему одного полного аппликатора). Лекарство следует вводить во влагалище ежедневно на протяжении 3-7 дней (по показаниям). Оптимальное время проведения процедуры – перед сном.

Правила применения Далацина в виде крема:

  • Снять колпачок с тюбика и установить на снабженное резьбой горлышко пластмассовый аппликатор;
  • Скатав тюбик с противоположного конца, аккуратно надавать на него так, чтобы аппликатор полностью заполнился кремом (емкость заполнена, когда поршень доходит до упора);
  • Отвинтить с тюбика аппликатор и закрыть его колпачком;
  • Принять положение лежа на спине, подтянуть колени к груди;
  • Удерживая аппликатор в горизонтальном положении, осторожно поместить его как можно глубже во влагалище (не вызывая ощущения дискомфорта);
  • Медленно нажать на поршень аппликатора и ввести Далацин во влагалище;
  • Извлечь аппликатор и выбросить.

Суппозитории Далацин вводят интравагинально по одному в день (т.е. по 100 мг клиндамицина), перед сном. Продолжительность лечения – от 3 дней до одной недели.

Форма выпуска

Крем вагин. 2%!: туба 20 г в компл. с 3 аппликаторами Крем вагинальный 2%!белого цвета.

5 г (1 разовая доза) клиндамицин (в форме фосфата) 100 мг Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, масло минеральное, бензиловый спирт, вода очищенная.

20 г — тубы (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) — пачки картонные.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: