Дазолик — инструкция по применению

Регистрационный номер: П № 015785/01 от 13.06.2006

Торговое название препарата: Дазолик

Международное непатентованное название (МНН): Орнидазол

Химическое название: α-(хлорометил)-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: Орнидазол — 0,5 г Вспомогательные вещества: Крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурил сульфат, поливинил пирролидон К 90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмала натрия гликолат (тип А), эудражит Е-100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, имеющие риску на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: противопротозойное средство Код ATX J01XD03

Фармакологические свойства Орнидазол активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).

Фармакокинетика Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — высокая. Биодоступность — 90%! Время достижения максимальной концентрации (ТCmах) — 1-2 ч. Связь о белками плазмы — не менее 15%! Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т½) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%!) и с каловыми массами (20-25%!), около 5%!дозы выводится в неизменном виде.

Показания к применению Трихомониаз, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

При трихомониазе: взрослые — 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1.5 г 1 раз/сут, при махе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня. Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет — 0.375г; 1-6 лет — 0.25 г; до 1 года — 0.125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения 5-10 дней. При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями — 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.

Передозировка Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Рекомендуем:  Дамелиум таблетки

Особые указания При лечении трихомониазы следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг. По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 5 картонных пачек помещают в картонную коробку.

Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель: «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия. Acme Plaza, Andheri Kuria Road, Andheri (E) Mumbai — 400 059 India Акме Плаза, Андхери Курла Роуд, Андхери (Ист) Мумбаи 400 059, Индия Представительство в Москве: Россия 117420. ул.Профсоюзная, дом 57, офис 722

Показания к применению Дазолика

Согласно инструкции Дазолик применяют при лечении:

  • Трихомониаза;
  • Лямблиоза;
  • Амебиаза;
  • Амебной дизентерии;
  • Внекишечного амебиаза.

Также Дазолик применяют при профилактике инфекций, вызванных анаэробными бактериями и при операциях на ободочной кишке.

Форма выпуска и состав

Дазолик выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого (или почти белого) цвета. Таблетки двояковыпуклые и круглые, на одной стороне имеется риска. На изломе представляют собой ядро белого (или почти белого) цвета. Выпускаются по 10 штук в стрипах. Одна картонная пачка содержит 1 стрип, одна картонная коробка – 5 пачек.

Действующим веществом препарата является орнидазол. Одна таблетка Дазолик содержит 500 мг активного компонента. Вспомогательными в составе средства выступают следующие вещества:

  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Кремния диоксид коллоидный;
  • Натрия лаурилсульфат;
  • Крахмал;
  • Магния стеарат;
  • Поливинилпирролидон К90 (повидон);
  • Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
  • Тальк очищенный.

В состав оболочки таблеток Дазолик входят следующие компоненты:

  • Титана диоксид;
  • Ацетон;
  • Полиэтиленгликоль 6000;
  • Вода очищенная;
  • Изопропиловый спирт;
  • Сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата (эудражит Е100).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Дазолик предназначены для приема внутрь. Препарат принимают после еды, не разжевывая и не измельчая, запивая таблетку необходимым количеством жидкости. Суточную дозу лекарство и продолжительность курса терапии определяет врач в зависимости от показаний, массы тела пациента, его возраста, индивидуальных особенностей его организма и многих других факторов.

  • При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 1-2 дня.
  • При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг – 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
  • При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней.
  • При трихомониазе взрослым назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно.
  • Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.
Рекомендуем:  Дайвонекс

Терапия препаратом не может продолжаться более 10 дней. Если за этот период у пациента не наблюдается никаких улучшений или, наоборот, состояние усугубилось, следует немедленно обратиться к врачу с целью подтверждения диагноза и коррекции назначенного лечения. 

Какие побочные эффекты вызывает

Относится «Дазолик» к классу антибиотиков. Поэтому средством он может считаться достаточно тяжелым и сильным. Пить лекарство, безусловно, стоит только по назначению врача и в рекомендованных им дозировках. При этом при приеме «Дазолика» обязательно следует контролировать свое состояние. В некоторых случаях препарат может вызывать в том числе и побочные эффекты. Чаще всего больные, проходящие курс лечения с использованием средства, сталкиваются с такими проблемами, как:

  • тремор, сонливость и головная боль;
  • ригидность мышц, нарушение координации движений;
  • утомляемость и периферическая невропатия.

Также лечение препаратом может закончиться депрессией. Зачастую у людей, принимающих «Дазолик», помимо всего прочего, повышается активность печеночных ферментов. Тошнота — также один из частых побочных эффектов препарата.

Негативное влияние на организм пациентов «Дазолик», таким образом, оказывать может. Но все же проявляются побочные эффекты при лечении этим препаратом достаточно редко. В любом случае после прекращения приема средства все негативные явления, вызванные им, исчезают у больных обычно через несколько дней.

Инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: Орнидазол — 500,0 мг

Вспомогательные вещества:крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон-К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), бутилметакрилата,

диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит Е 100), титана диоксид, макрогол-6000.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, имеющие риску на одной стороне.

Вид на изломе: Ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — высокая. Биодоступность — 90%! Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 1-2 ч. Связь с белками плазмы — менее 15%! Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Т1/2 — 12-14 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Период полувыведения (Т1/2) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%!) и с каловыми массами (20- 25%!), около 5%!дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

Трихомониаз, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

Способы применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, после еды.

При трихомониазе: взрослым — 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.

Рекомендуем:  Дайвобет

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1.5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг-40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0.5 г 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1.5 г 1 раз в сутки; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями — 0.5-1 г перед операцией, после операции — 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты

Сонливость, головная боль, нарушение функции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, повышение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Так как орнидазол оказывает угнетающее воздействие на центральную нервную систему, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Дата регистрации

25.05.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Противопоказания

Согласно инструкции применение Дазолика противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам медикамента и детям в возрасте до 3 лет. С осторожностью Дазолик назначают при беременности и в период лактации, заболеваниях печени и центральной нервной системы, а также при алкоголизме.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:

  • Со стороны ЖКТ – тошнота, диарея, рвота, повышение уровня печеночных ферментов;
  • Центральная и периферическая нервная система: временная потеря сознания, головная боль, сонливость, периферическая невропатия (смешанная или сенсорная), тремор, головокружение, ригидность мышц, судороги, нарушение координации движений, усталость, извращение вкусовых ощущений;
  • Другие (крайне редкие) – депрессия, периферические невриты, лейкопения, аллергическая сыпь или зуд.

Использование средства в высоких дозах может привести к передозировке, основными симптомами которой являются депрессия, судороги и неврит периферических нервов. Лечение передозировки Дазолика предполагает проведение симптоматической терапии. В случае проявления такого симптома как судороги назначается диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном использовании препарата Дазолик с антикоагулянтами непрямого действия возможно угнетение терапевтического эффекта последних.

При одновременном использовании таблеток препарата интравагинально с другими антисептиками местного действия наблюдается усиление эффекта последних.

Препарат с особенной осторожностью следует использовать одновременно с лекарственными средствами, содержащими в своем составе этанол, так как сочетание этих препаратов резко увеличивает риск развития осложнений со стороны печени.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: