Диклоберл 50 таблетки : инструкция по применению

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Форма выпуска и состав

Арбидол выпускается в двух формах:
капсулы белого либо желтого цвета и таблетки белого цвета, покрытые
пленочной оболочкой. Действующее вещество лекарственного препарата –
умифеновир.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав
содержимого капсулы: крахмал картофельный, целлюлоза, кремния диоксид
коллоидный, кальция стеарат, повидон.

Сама капсула состоит из
титана диоксида, красителей – хинолиновый желтый и солнечный закат
желтый, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, уксусной
кислоты и желатина.

В состав таблеток Арбидол входят следующие
дополнительные вещества: целлюлоза, крахмал картофельный, повидон,
кальция стеарат, кроскармеллоза натрия.

Пленочная оболочка представлена гипромеллозой, полисорбатом, титана диоксидом, макроголом.

Регистрационный номер:

ЛП-006288

Торговое наименование:

АРЕПЛИВИР

Международное непатентованное или группировочное наименование:

фавипиравир

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

на 1 таблетку:

Действующее вещество:

Фавипиравир – 200,0 мг

Вспомогательные вещества:

Повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, стеариновая кислота.

Пленочная оболочка:

Готовое пленочное покрытие Опадрай® 03F220114 желтый [Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый Е172].

Описание:

таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Способ применения и дозировка Арбидола

Арбидол назначают внутрь, до еды, в следующей разовой дозировке, зависящей от возраста:

  • От 3 до 6 лет – по 50 мг;
  • От 6 до 12 лет – по 100 мг;
  • Детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг.

Применение Арбидола в зависимости от медицинских показаний:

  • Профилактика гриппа и ОРВИ – разовая доза однократно в течение двух недель;
  • Лечение гриппа и ОРВИ без осложнений – 4 раза в сутки на протяжении 5 дней;
  • Лечение осложнений вирусных инфекций – бронхита, пневмонии – 4 раза в сутки в течение 5 дней, затем 1 раз в неделю на протяжении месяца;
  • Профилактика послеоперационных осложнений – разовая доза однократно за 2 дня до операции и на 2-5 день после оперативного вмешательства;
  • Комплексная терапия острых кишечных ротавирусных инфекций у детей – 4 раза в сутки на протяжении 5 дней.
Рекомендуем:  Тиогамма раствор 1,2% флакон 50 мл (Солюфарм ГмбХ, Германия): описание и инструкции по применению

Особые указания

Обязательно нужно следовать всему, что написано в рецепте, выданном лечащим врачом. Также необходимо прочитать инструкцию по применению «Сакубитрила/Валсартана». Следует быть готовым к мониторингу кровяного давления. Почки тоже следует периодически проверять. Необходимая суточная дозировка «Сакубитрила/Валсартана» может быть изменена доктором, если он посчитает это допустимым в конкретной ситуации. Ни в коем случае нельзя принимать лекарство вне отведенных инструкцией или врачом рамок. Это может стать причиной тяжелых и необратимых последствий.

При ухудшении здоровья после начала терапии обязательно следует обратиться к лечащему врачу. В зависимости от появившихся симптомов, а также от того, какая именно болезнь сердца диагностирована у пациента, доктор может принять несколько вариантов лечения:

  • отменить «Сакубитрил/Вальсартан» и назначить другие препараты;
  • уменьшить дозу до минимальной, после привыкания организма снова ее постепенно увеличить до нормы.

Принимают «Сакубитрил/Вальсартан» перорально. Действие препарата не зависит от того, пьют лекарство с едой, до нее или после нее.

Побочное действие

В клиническом исследовании препарата
АЛЕПРИВИР (данные промежуточного отчета) нежелательные реакции
наблюдались у 9 пациентов из 40 (22,5 %!), в том числе повышение
активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) у 5 (12,5%!) пациентов,
повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) у 7 (17,5 %!)
пациентов и повышение активности креатинфосфокиназы у 1 (2,5 %!)
пациента. Данные нежелательные реакции соответствуют известным
нежелательным лекарственным реакциям фавипиравира, представленным в
Таблице 1.

Оценка частоты возникновения нежелательных побочных
реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,
<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (установить
частоту по имеющимся данным не представляется возможным).

Таблица 1. Нежелательные реакции

Классификация по системам органов Нежелательные реакции
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы часто: нейтропения, лейкопения редко: лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения
Нарушения со стороны обмена веществ и питания часто: гиперурикемия, гипертриглицеридемия нечасто: глюкозурия редко: гипокалиемия
Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: сыпь редко: экзема, зуд
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко: бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея нечасто: тошнота, рвота, боль в животе редко: дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей часто: повышение активности АЛТ, повышение активности ACT, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) редко: повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение концентрации билирубина в крови
Другие редко:
аномальное поведение, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК),
гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой
чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго,
наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке
Рекомендуем:  Дайвонекс

Передозировка

Сообщения о передозировке фавипиравиром отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат
АРЕПЛИВИР не метаболизируется цитохромом Р450, главным образом
метаболизируется альдегидоксидазой и частично ксантиноксидазой. Препарат
АРЕПЛИВИР ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, но не
индуцирует цитохром Р450.

Таблица 2. Межлекарственные взаимодействия

Лекарственные средства Признаки, симптомы и лечение Механизм действия и факторы риска
Пиразинамид Гиперурикемия Дополнительно повышается реабсорбция мочевой кислоты в почечных канальцах.
Репаглинид Может повыситься концентрации репаглинида в крови, возможно развитие нежелательных реакций на репаглинид Ингибирование CYP2C8 приводит к повышению концентрации репаглинида в крови.
Теофиллин Концентрация фавипиравира в крови может повыситься, возможно развитие нежелательных реакций на фавипиравир Взаимодействие с ксантиноксидазой может привести к повышению концентрации фавипиравира в крови
Фамцикловир, сулиндак Эффективность данных лекарственных препаратов может быть снижена Ингибирование фавипиравиром альдегидоксидазы может привести к снижению концентрации активных форм данных препаратов в крови.

Особые указания

Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

При
развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном
порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору. До начала
приема препарата АРЕПЛИВИР необходимо предоставить письменную информацию
пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его
применением (в том числе о риске влияния на эмбрион и плод) и получить
письменное согласие на применение препарата.

Поскольку в
исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и
тератогенность, препарат АРЕПЛИВИР нельзя назначать беременным и
предположительно беременным женщинам.

  1. При назначении
    препарата АРЕПЛИВИР женщинам, способным к деторождению (в том числе в
    постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный
    результат теста на беременность до начала лечения. Женщинам, способным к
    деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно
    проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции
    с их партнерами во время приема препарата и в течение 1 месяца после
    его окончания (презерватив со спермицидом). При предположении о
    возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить
    прием препарата и проконсультироваться с врачом.
  2. При
    распределении в организме человека препарата АРЕПЛИВИР попадает в
    сперму. При назначении препарата пациентам мужчинам необходимо в полной
    мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать
    наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во
    время приема препарата и в течение 3 месяцев после его окончания
    (презерватив со спермицидом). Дополнительно необходимо
    проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с
    беременными женщинами.
  3. При распределении в организме человека
    препарат АРЕПЛИВИР попадает в грудное молоко. При назначении препарата
    кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно
    проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приема
    препарата и в течение 7 дней после его окончания.
Рекомендуем:  Дальфаз

Дополнительная информация

Срок хранения медикамента «Сакубитрил и Валсартан» составляет 30 месяцев при условии, что он находится в помещении с температурой воздуха +25 градусов Цельсия. Следует держать препарат в темном сухом месте, подальше от воздействия интенсивного солнечного света и влаги. Нельзя хранить медикамент в ванной комнате, так как высокая влажность может негативно отразиться на его лекарственных свойствах.

Необходимо положить препарат подальше от домашних питомцев и несовершеннолетних детей. Не рекомендуется смывать лекарство в унитаз или канализацию. Использовать медикамент после окончания его срока годности запрещается. Отпускается «Сакубитрил + Валсартан» только по рецепту врача.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: