Желкизол (Gelcizol) – инструкция по применению

Содержание

Регистрационный номер:

ЛСР-008024/09

Торговое название:

Тигацил®

Международное непатентованное название:

тигециклин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Один флакон содержит: активное вещество: тигециклин 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, хлористоводородная кислота q.s. до рН, натрия гидроксид q.s. до рН.

Описание

Оранжевый лиофилизированный порошок или пористая масса.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик-тетрациклин

Код АТХ:

J01AA12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Механизм действия Антибиотик тигециклин принадлежит к классу глицилциклинов, структурно сходному с тетрациклинами. Ингибирует трансляцию белка у бактерий за счет связывания с 30S-субъединицей рибосомы и блокирования проникновения молекул аминоацил-тРНК на А-сайт рибосомы, что препятствует включению аминокислотных остатков в растущие пептидные цепи.

Считается, что тигециклин обладает бактериостатическими свойствами. При 4-кратной минимальной подавляющей концентрации (МПК) тигециклина наблюдалось уменьшение на два порядка числа колоний Enterococcus spp., Staphylococcus aureus и Escherichia coli.

Механизм развития устойчивости Тигециклин может преодолевать два основных механизма резистентности микроорганизмов, наблюдаемых в отношении тетрациклинов: рибосомальную защиту и активное выведение.

Была продемонстрирована перекрестная резистентность между тигециклин и миноциклин резистентыми изолятами в группе Enterobacteriaceae, опосредованная эффлюксными насосами, обеспечивающими множественную лекарственную устойчивость. Отсутствует перекрестная резистентность, обоснованная мишенью действия, между тигециклином и большинством классов антибиотиков.

Тигециклин подвергается воздействию хромосомальных эффлюксных насосов Proteeae и Pseudomonas aeruginosa. В целом, микроорганизмы, принадлежащие к группе Proteeae, (Proteus spp., Providencia spp. и Morganellaspp.), менее чувствительны к тигециклину, чем другие представители Enterobacteriaceae. Пониженная чувствительность представителей обеих групп к тигециклину обусловлена сверхэкспрессией гена неспецифичного активного выведения AcrAB. Описана пониженная чувствительность к тигециклину и Acinetobacter baumannii.

Контрольные значения МПК Ниже перечислены контрольные значения МПК, установленные Европейской рабочей группой по тестированию чувствительности к антибиотикам (EUCAST).

Рекомендуем:  Железо хелат, Таблетки

Staphylococcus spp. S ≤ 0,5 мг/л и R > 0,5 мг/л (S – чувствительные, R- резистентные)

Streptococcus spp., кроме S. pneumoniae S ≤ 0,25 мг/л и R > 0,5 мг/л

Enterococcus spp. S ≤0,25 мг/л и R > 0,5 мг/л

Enterobacteriaceae S ≤ 1(^) мг/л и R > 2 мг/л.

Вне зависимости от вида возбудителя S ≤0,25 мг/л и R > 0,5 мг/л.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования влияния тигециклина на способность к управлению транспортом и работе с механизмами не проводились. Пациенты, получающие тигециклин, могут испытывать головокружение, которое может повлиять на способность к вождению и использованию механизмов.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг. 50 мг тигециклина во флакон бесцветного стекла (тип I) вместимостью 5 мл, укупоренный резиновой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «флип-офф». 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Пфайзер Инк., США Адрес: 235 Ист 42-ая Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017 США

Фирма-производитель

Патеон Италия С.п.А., Италия Адрес: Виале Дж.Б. Стуччи, 110, 20052 Монца (МБ), Италия Вайет Ледерле С.р.Л., Италия Адрес: Виа Франко Джорджоне Промышленная Зона, 95100 Катания (КТ), Италия

Выпускающий контроль качества

Вайет Фармасьютикалз, Соединенное Королевство Адрес: Нью Лейн, Хэвант, Хэмпшир, P09 2NG – Соединенное Королевство Вайет Ледерле С.р.Л., Италия Адрес: Виа Франко Джорджоне Промышленная Зона, 95100 Катания (КТ), Италия

Претензии потребителей направлять по адресу ооо «Пфайзер»:

123317 Москва, Пресненская наб., д. 10 БЦ «Башня на Набережной» (Блок С) 8 сентября 2018 г.

Желкизол: инструкция, отзывы

Инструкция прилагается к препарату Желкизол в качестве разъяснительной информации, помогающей потенциальному пользователю применять лекарственное средство при врачебном контроле в домашних условиях. Помимо инструкции здесь можно узнать о аналогах лекарства и отзывах о Желкизоле.

Рекомендуем:  Желпластан (Gelplastan)

Форма, состав, упаковка

Желкизол относится к ряду ингибиторов насоса протонного с активным  компонентом омепразолом. Его выпускают в виде лиофилизата, из которого готовят инфузионный раствор.

Срок и условия хранения

Хранить Желкизол допускается до двух лет в затемненных помещениях, где отсутствует сырость. Температурный режим должен соответствовать 25 градусам.

Фармакология

Являясь специфическим ингибитором насоса протонового, Желкизол в процессе своего воздействия блокирует конечную стадию образования кислоты соляной в желудке. При этом каков бы ни был раздражитель, секреция идет на снижение, будь она базальной или стимулированной.

Активный компонент препарата – пролекарство, что подвергается активации в кислых средах. В данном случае компонент активируется в клетках желудка париетальных.

Желкизол показания к применению

Препарат Желкизол рекомендуют к лечению или профилактике:

  • при язве кишки 12 перстной и желудка включая профилактические меры по развитию рецидива;
  • профилактика синдрома Мендельсона (попадание желудочного содержимого в пути дыхания при анестезии);
  • при рефлюксной болезни;
  • при гастрите лекарственной природы;
  • при состояниях гиперсекреторного характера (системном мастоцитозе, синдроме Золлингера-Эллисона, полиэндокринном аденоматозе, стрессовом изъязвлении органов ЖКТ).

Желкизол инструкция по применению

Препарат Желкизол используется для приготовления раствора инфузионного введения в/в.

Те пациенты, что не могут принимать иные формы лекарства, а также при обострении язвы, рефлюксном недуге или гастропатии лекарственной принимают в сутки по 40 миллиграмм внутривенно.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза суточная составляет 60 миллиграмм. Возможно ее повышение с разделением на два или три введения за сутки.

В профилактических целях развития синдрома Мендельсона лекарство вводится перед сном по 40 миллиграмм и затем за два часа до начала оперативного вмешательства в той же дозе.

Инфузионный раствор готовят по инструкции, для медперсонала которой располагает каждый процедурный кабинет.

Желкизол при беременности

При беременности Желкизол не рекомендуется использовать ввиду наличия большого количества противопоказаний.

Желкизол для детей

Для лечения детей Желкизол не применяется.

Взаимодействие с лекарствами

При совмещении Желкизола с некоторыми медикаментами наблюдаются следующие результаты взаимодействия лекарственного характера:

  • с ампициллином, кетоканазолом, железа солями, итраконазолом – снижается абсорбция этих препаратов;
  • с кларитромицином – возрастает их обоюдная плазменная концентрация;
  • с диазепамом, фенитоином, варфарином – повышается их концентрация и снижается выведение (может возникнуть необходимость в понижении дозирования).

Желкизол аналоги

В лечении Желкизон возможно заменить аналогами с разрешения, лечащего врача. Для этих целей подойдут препараты:

  • Омепразол;
  • Омепразол-Акрехин;
  • Омепразол-Тева;
  • Омепразол-Акри;
  • Ортанол.
Рекомендуем:  ЖИДКОСТЬ ДЛЯ РУК, РАСТВОР

Все приведенные препараты не относятся к категории дорогостоящих лекарств и содержат омепразол в виде активного компонента.

Также имеются аналоги схожие по фармакологическим свойствам и форме выпуска лиофилизата: Омез, Ультоп, Улкозол, Хелицид.

Желкизол цена

О стоимости препарата Желкизол нет точных данных. Уточнить его цену можно непосредственно при покупке в аптечном учреждении.

Желкизол отзывы

Отзывы о препарате поступают не часто, поскольку его не предусматривают для самостоятельного приема. Однако удалось отыскать несколько высказываний пациентов, которые принимали лечение инфузиями и решили выразить свое мнение.

Яна: Находилась на стационарном лечении несколько месяцев с диагнозом обострения язвенной болезни. Среди многих процедур запомнила инфузии внутривенные. Всегда их боялась. А тут были такие приступы боли поначалу, что я и забыла о своей боязни. Препарат воспринял мой организм хорошо. Побочных явлений не ощутила.

Сергей: Лечился часто антибиотиками и в результате заработал лекарственную гастропатию. Теперь уже надо лечить этот недуг. Прошел курс инфузий в/в с препаратом Желкизон. Пока все нормально. Обострений нет. Делаю перерыв перед следующим курсом лечения.

Настя: Бабушка страдает язвой желудка и уже давно. На операцию не соглашается. Время от времени при обострениях проходит курс вливаний инфузионных с Желкизоном. В результате год или полтора при соответствующей диете о язве своей и не вспоминает.

Особые указания

В этом разделе имеется важная информация, которая касается приема при беременности, детей, а также пациентов, у которых имеется то или иное заболевание.

Прием при беременности

Во время беременности прием данного лекарства не допускается. Если девушка планирует беременить, то прием лекарства также не допускается. Подобная мера связана с тем, что любые препараты отрицательно действуют на зарождающийся организм.

Если имеется необходимость приема лекарства, то следует прекратить естественный метод кормления малыша.

С какого возраста можно принимать этот препарат?

Прием лекарства не допускается в детском возрасте.

Требуется ли корректировать дозировку, если человек находится в преклонном возрасте?

Перед приемом необходимо скорректировать дозу.

Нарушения почек

Если у человека имеются нарушения в работе почек, то может потребоваться коррекция дозы.

Нарушения в работе печени

Прием лекарства не допустим при нарушениях работы печени.

Алкоголь и прием лекарство

Прием лекарства не сочетается с алкоголем.

Как отпускается лекарство из аптеки?

Лекарство может реализовываться только по рецепту от врача.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: