Габапентин Канон

Постгерпетическая невралгия

Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями, связанными с применением габапентина у взрослых, частота которых отличалась от таковой среди пациентов, леченных плацебо, были головокружение, сонливость и периферический отек.

В двух контролируемых клинических исследованиях 16%!из 336 пациентов, получавших габапентин, и 9%!из 227 пациентов, получавших плацебо, прервали лечение из-за побочных эффектов. Наиболее частыми побочными явлениями, приводившими к отмене габапентина, были головокружение, сонливость и тошнота.

В таблице 1 перечислены признаки заболевания и симптомы, которые наблюдались по крайней мере у 1%!пациентов с постгерпетической невралгией, леченных габапентином, участвовавших в плацебо-контролируемых испытаниях, и частота возникновения которых была выше, чем в группе плацебо. Интенсивность побочных действий была от слабой до умеренной.

Таблица 1

Система организма/побочные эффекты Габапентин (n=336), %! Плацебо (n=227), %!

Организм в целом

Астения 5,7 4,8
Инфекция 5,1 3,5
Головная боль 3,3 3,1
Травмы 3,3 1,3
Абдоминальная боль 2,7 2,6

Пищеварительная система

Диарея 5,7 3,1
Сухость во рту 4,8 1,3
Запор 3,9 3,1
Тошнота 3,9 3,1
Рвота 3,3 1,8
Метеоризм 2,1 1,8

Нарушения метаболизма и побочные эффекты, связанные с питанием

Периферический отек 8,3 2,2
Увеличение массы тела 1,8 0,0
Гипергликемия 1,2 0,4

Нервная система

Головокружение 28 7,5
Сонливость 21,4 5,3
Атаксия 3,3 0,0
Нарушение умственной деятельности 2,7 0,0
Нарушение походки 1,5 0,0
Нарушение координации 1,5 0,0
Амнезия 1,2 0,9
Гипестезия 1,2 0,9

Респираторная система

Фарингит 1,2 0,4

Кожа и кожные придатки

Сыпь 1,2 0,9

Органы чувств

Амблиопия* 2,7 0,9
Конъюнктивит 1,2 0,0
Диплопия 1,2 0,0
Средний отит 1,2 0,0

* В отчете описано как затуманенное зрение

Другими побочными эффектами, наблюдавшимися более чем у 1%!пациентов, но встречавшимися в равной степени или даже чаще в группе, принимавшей плацебо, были боль, тремор, невралгия, боль в спине, диспепсия, диспноэ, гриппоподобный синдром.

Не выявлено существенных клинических различий между мужчинами и женщинами по типу и частоте побочных явлений. Поскольку в исследованиях участвовало только несколько пациентов небелой расы, данных, позволяющих высказывать предположения о распределении побочных явлений по расам, недостаточно.

Эпилепсия

Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями, связанными с применением габапентина в комбинации с другими противоэпилептическими средствами у пациентов старше 12 лет, не встречавшимися с той же частотой в группе, леченной плацебо, были сонливость, головокружение, атаксия, утомление и нистагм. Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями, связанными с применением габапентина в комбинации с другими противоэпилептическими средствами у детей в возрасте от 3 до 12 лет, не встречавшимися с той же частотой в группе, леченной плацебо, были вирусная инфекция, лихорадка, тошнота и/или рвота, сонливость и враждебность.

Приблизительно 7%!из 2074 пациентов в возрасте старше 12 лет и приблизительно 7%!из 449 детей в возрасте от 3 до 12 лет, получавших габапентин в домаркетинговых клинических испытаниях, прервали лечение из-за побочных эффектов. Наиболее частыми побочными эффектами, приводившими к отмене препарата у пациентов старше 12 лет, были сонливость (1,2%!), атаксия (0,8%!), утомление (0,6%!), тошнота и/или рвота (0,6%!) и головокружение (0,6%!). Наиболее частыми побочными эффектами, приводившими к отмене препарата у детей, были эмоциональная лабильность (1,6%!), враждебность (1,3%!) и гиперкинезия (1,1%!).

В таблице 2 перечислены признаки заболевания и симптомы, которые наблюдались по крайней мере у 1%!пациентов старше 12 лет с эпилепсией, леченных габапентином, участвовавших в плацебо-контролируемых испытаниях, и частота возникновения которых была выше в группе, принимавшей габапентин. Интенсивность побочных действий была от слабой до умеренной.

Таблица 2

Система организма/побочные эффекты Габапентин* (n=543), %! Плацебо* (n=378), %!

Организм в целом

Утомление 11,0 5,0
Увеличение массы тела 2,9 1,6
Боль в спине 1,8 0,5
Периферический отек 1,7 0,5

Сердечно-сосудистая система

Вазодилатация 1,1 0,3

Пищеварительная система

Диспепсия 2,2 0,5
Сухость во рту и горле 1,7 0,5
Запор 1,5 0,8
Поражение зубов 1,5 0,8
Повышенный аппетит 1,1 0,8

Гематологические и лимфатические нарушения

Лейкопения 1,1 0,5

Скелетно-мышечная система

Миалгия 2,0 1,9
Переломы 1,1 0,8

Нервная система

Сонливость 19,3 8,7
Головокружение 17,1 6,9
Атаксия 12,5 5,6
Нистагм 8,3 4,0
Тремор 6,8 3,2
Нервозность 2,4 1,9
Дизартрия 2,4 0,5
Амнезия 2,2 0,0
Депрессия 1,8 1,1
Нарушение умственной деятельности 1,7 1,3
Судороги 1,3 0,5
Нарушение координации 1,1 0,3

Респираторная система

Ринит 4,1 3,7
Фарингит 2,8 1,6
Кашель 1,8 1,3

Кожа и кожные придатки

Ссадины, царапины 1,3 0,0
Зуд 1,3 0,5

Мочеполовая система

Импотенция 1,5 1,1

Органы чувств

Диплопия 5,9 1,9
Амблиопия** 4,2 1,1

Лабораторные показатели

Увеличение числа лейкоцитов 1,1 0,5

* Дополнительно к проводимой противоэпилептической терапии

При назначении лекарства следует иметь в виду, что эти данные, полученные при добавлении габапентина к проводимой противоэпилептической терапии, не могут использоваться для предсказания частоты побочных явлений в общей медицинской практике, где характеристики пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Аналогично этому, указанная частота побочных эффектов не может напрямую сравниваться с показателями, полученными в других клинических исследованиях, включавших различные схемы лечения, других испытуемых или исследователей. Однако эти данные могут служить основой для оценки относительного вклада препарата и «нелекарственных факторов» в возникновение побочных действий в исследованной популяции.

Другими побочными эффектами, наблюдавшимися более чем у 1%!пациентов старше 12 лет, но встречавшимися в равной степени или даже чаще в группе, принимавшей плацебо, были головная боль, вирусная инфекция, лихорадка, тошнота и/или рвота, абдоминальная боль, диарея, конвульсии, бессонница, эмоциональная лабильность, сыпь, акне.

Среди побочных явлений, связанных с лечением габапентином и встречавшихся с частотой по крайней мере 10%!, сонливость и атаксия были, предположительно, дозозависимыми.

Общая частота и тип побочных явлений были схожими у мужчин и женщин, леченных габапентином. Частота побочных явлений незначительно возрастала с увеличением возраста пациента как в группе, леченной габапентином, так и в группе плацебо. Поскольку в исследованиях участвовало только 3%!(28/921) пациентов небелой расы, данных, позволяющих высказывать предположения о распределении побочных явлений по расам, недостаточно.

Рекомендуем:  Препарат 'Гайномакс' – инструкция по применению, описание и отзывы

В таблице 3 перечислены признаки заболевания и симптомы, которые наблюдались по крайней мере у 2%!пациентов в возрасте от 3 до 12 лет с эпилепсией, леченных габапентином, участвовавших в плацебо-контролируемых испытаниях, и частота возникновения которых была выше в группе, принимавшей габапентин. Интенсивность побочных действий была от слабой до умеренной.

Таблица 3

Система организма/побочные эффекты Габапентин* (n=119), %! Плацебо* (n=128), %!

Организм в целом

Вирусная инфекция 10,9 3,1
Лихорадка 10,1 3,1
Увеличение массы тела 3,4 0,8
Утомление 3,4 1,6

Пищеварительная система

Тошнота и/или рвота 8,4 7,0

Нервная система

Сонливость 8,4 4,7
Враждебность 7,6 2,3
Эмоциональная лабильность 4,2 1,6
Головокружение 2,5 1,6
Гиперкинезия 2,5 0,8

Респираторная система

Бронхит 3,4 0,8
Респираторная инфекция 2,5 0,8

* Дополнительно к проводимой противоэпилептической терапии

Другими побочными эффектами, наблюдавшимися более чем у 2%!детей в возрасте 3–12 лет, но встречавшимися в равной степени или даже чаще в группе, принимавшей плацебо, были фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, ринит, конвульсии, диарея, анорексия, кашель, средний отит.

Другие побочные явления, наблюдавшиеся в ходе всех клинических испытаний

Клинические испытания у взрослых и подростков с эпилепсией

В ходе всех клинических испытаний адъювантной терапии при эпилепсии, среди которых только некоторые были плацебо-контролируемыми, габапентин назначали 2074 пациентам старше 12 лет. В ходе этих испытаний все побочные действия клиницисты регистрировали с использованием терминологии по собственному выбору. Чтобы обеспечить сопоставимую оценку результатов, схожие типы побочных явлений были сгруппированы в меньшее число стандартных категорий с использованием модифицированного терминологического словаря COSTART. Эти категории используются в приведенных ниже списках. Указанная частота представляет собой долю от всех 2074 пациентов старше 12 лет, у которых побочное явление упоминаемого типа наблюдалось по крайней мере один раз во время приема габапентина. Учтены все случаи за исключением уже приведенных в таблице 2, а также сформулированных в общем виде и не имеющих видимой причинной связи с применением препарата. Побочные явления были распределены по системам организма и представлены в порядке уменьшения частоты возникновения с использованием следующих определений: часто — побочные действия, встречавшиеся по крайней мере у 1 из 100 пациентов; нечасто — от 1 из 100 до 1 из 1000; редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.

Организм в целом: часто — астения, недомогание, отек лица; нечасто — аллергия, генерализованный отек, уменьшение массы тела; редко — необычные ощущения, утомляемость, непереносимость алкоголя, похмельный синдром.

Сердечно-сосудистая система: часто — гипертензия; нечасто — гипотензия, стенокардия, нарушения периферического кровообращения, сердцебиение, тахикардия, мигрень, шум в сердце; редко — фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тромбофлебит, глубокий тромбофлебит, инфаркт миокарда, инсульт, легочный тромбоз, желудочковая или предсердная экстрасистолия, брадикардия, шум трения перикарда, блокада сердца, легочная эмболия, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, экссудативный перикардит, перикардит.

Пищеварительная система: часто — анорексия, метеоризм, гингивит; нечасто — глоссит, кровоточивость десен, жажда, стоматит, повышенное слюноотделение, гастроэнтерит, геморрой, кровянистый стул, недержание кала, гепатомегалия; редко — дисфагия, отрыжка, панкреатит, пептическая язва, колит, волдыри во рту, изменение окраски зубов, ангулярный стоматит, увеличение слюнных желез, кровоточивость губ, эзофагит, грыжа пищеводного отверстия, кровавая рвота, проктит, синдром раздраженной толстой кишки, ректальная геморрагия, эзофагоспазм.

Эндокринная система: редко — гипертиреоз, гипотиреоз, зоб, уменьшение уровня эстрогенов, яичниковая недостаточность, эпидидимит, опухание яичка, кушингоидные явления.

Кровь и лимфатическая система: часто — пурпупа, наиболее часто описываемая как гематома в результате физической травмы; нечасто — анемия, тромбоцитопения, лимфаденопатия; редко — увеличение числа лейкоцитов, лимфоцитоз, неходжкинская лимфома, повышенная кровоточивость.

Скелетно-мышечная система: часто — артралгия; нечасто — тендинит, артрит, тугоподвижность суставов, опухание суставов, положительный тест Ромберга; редко — хондрит реберный, остеопороз, бурсит, контрактура.

Нервная система: часто — вертиго, гиперкинезия, парестезия, снижение или отсутствие рефлексов, увеличение рефлексов, тревога, враждебность; нечасто — опухоли ЦНС, синкопэ, необычные сновидения, афазия, гипестезия, внутричерепное кровотечение, гипотония, дизестезия, парез, дистония, гемиплегия, паралич лицевого нерва, ступор, мозжечковая дисфункция, синдром Бабинского, нарушения в определении местонахождения, субдуральная гематома, апатия, галлюцинации, уменьшение или потеря либидо, ажитация, паранойя, деперсонализация, эйфория, повышенная чувствительность, ощущение силы, чувство одурманивания, суицидальные мысли, психоз; редко — хореоатетоз, орофациальная дискинезия, энцефалопатия, нервный паралич, изменение личности, повышение либидо, ослабленный темперамент, апраксия, нарушение контроля тонких движений, менингизм, локальный миоклонус, гиперестезия, гипокинезия, мания, невроз, истерия, антисоциальные реакции, суицидальные намерения.

Респираторная система: часто — пневмония; нечасто — носовое кровотечение, диспноэ, апноэ; редко — мукозит, аспираторная пневмония, гипервентиляция, икота, ларингит, назальная обструкция, храп, бронхоспазм, гиповентиляция, отек легкого.

Дерматологические нарушения: часто — алопеция, экзема, сухость кожи, повышенное потоотделение, крапивница, гирсутизм, себорея, кистообразование, простой герпес; редко — опоясывающий лишай, депигментация кожи, папулезные высыпания, реакциии фоточувствительности, язва ног, себорея кожи головы, псориаз, шелушение, мацерация, кожные и/или подкожные узелковые утолщения, меланоз, некроз кожи, местное опухание.

Мочеполовая система: нечасто — гематурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, цистит, задержка мочи, вагинальное кровотечение, аменорея, дисменорея, меноррагия, рак молочной железы, нарушение эякуляции; редко — боль в почках, бели, генитальный зуд, камни в почках, острая почечная недостаточность, анурия, глюкозурия, нефроз, никтурия, пиурия, позывы к мочеиспусканию, вагинальная боль, боль в молочной железе, боль в яичке.

Органы чувств: часто — нарушение остроты зрения; нечасто — катаракта, конъюнктивит, сухость глаз, глазная боль, дефект угла зрения, фотофобия, билатеральный или унилатеральный птоз, кровоизлияние в глаз, ячмень, потеря слуха, оталгия, шум в ушах, инфекция внутреннего уха, отит, потеря вкусовых ощущений, необычные вкусовые ощущения, подергивание глаза, ощущение заложенности уха; редко — глазной зуд, нарушение аккомодации, перфорация барабанной перепонки, чувствительность к шуму, проблемы с фокусированием зрения, слезящиеся глаза, ретионопатия, глаукома, ирит, болезни роговицы, дисфункция слезного канала, дегенеративные изменения глаза, слепота, дегенерация сетчатки, миоз, хореоретинит, косоглазие, дисфункция евстахиевой трубы, лабиринтит, наружный отит, необычное обоняние.

Содержание

Рекомендуем:  Галантамин-тева
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 0,3
В упаковке: 50

Показания

— эпилепсия: парциальные судороги со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет (монотерапия); парциальные судороги со вторичной генерализацией и без нее у взрослых (дополнительное ЛС); резистентная форма эпилепсии у детей старше 3 лет (дополнительное ЛС).- нейропатическая боль у взрослых (18 лет и старше).

Все показания

При лечении невропатической боли

Основные нежелательные реакции, возникшие на фоне лечения не менее чем, у 1 %!пациентов:

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочек полости рта, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: нарушение походки, нарушение координации, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, сонливость, мышления, тремор, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: амблиопия, вертиго, конъюнктивит, средний отит.

Прочие: случайные травмы, астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, инфекции, боль различной локализации, периферические отёки, повышение массы тела, гипергликемия.

При лечении парциальных судорог

Безопасность габапентина в качестве дополнительного средства изучалась более чем у 200 пациентов; переносимость его была удовлетворительной. Габапентин чаше всего применяется в комбинации с другими противосудорожными средствами, поэтом установить, какой препарат вызывает нежелательную реакцию (если такая связь вообще имеется) невозможно. Основные нежелательные реакции, возникшие на фоне лечения не менее чем, у 1 %!пациентов:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации или гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта или глотки, тошнота и/или рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, гингивит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, снижение концентрации белых кровяных телец, пурпура (чаще всего её описывали как кровоподтёки, возникавшие при физической травме).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: переломы, миалгии, артралгия.

Со стороны нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нервозность нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, подёргивание мышц, головокружение, гиперкинезы, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, беспокойство, враждебность, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, пневмония, бронхи инфекции дыхательных путей.

Со стороны кожных покровов: ссадины, акне, зуд кожи, кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: амблиопия, диплопия, нарушение зрения, вертиго.

Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевых путей, импотенция.

Прочие: боль в спине, утомление, лихорадка, вирусная инфекция, периферические отёки, повышение массы тела, астения, общее недомогание, отёк лица, нарушение эрекции.

Указанные нежелательные реакции были легко или умеренно выраженными. Нежелательные реакции, отмечавшиеся у пожилых пациентов, не отличались от таковых более молодых людей. На фоне монотерапии не были отмечены какие-либо новые или неожиданные нежелательные реакции.

При сравнении переносимости препарата в дозах 300 и 360 мг/сут отмечается зависимость от дозы таких явлений, как головокружение, атаксия, сонливость, парестезия и нистагм.

Дети

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при дополнительной терапии детей 3–12 лет с частотой около 2 %!и выше чем при применении плацебо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и (или) рвота.

Со стороны нервной системы: сонливость, враждебность, эмоциональная лабильность, головокружение, гиперкинезия.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, респираторная инфекция.

Прочие: вирусная инфекция, лихорадка, повышение массы тела, утомление. Прочие нежелательные явления, наблюдавшиеся более чем у 2 %!детей, частота которых группе плацебо была сходной или выше: фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, ринит, судороги, диарея, анорексия, кашель и средний отит.

Прекращение лечения из-за нежелательных явлений

Нежелательные реакции, которые чаще всего приводили к отмене препарата, применяемого в качестве вспомогательной терапии: сонливость, атаксия, головокружени утомление, тошнота и (или) рвота; в качестве монотерапии: головокружение, нервозность, повышение массы тела, тошнота и/или рвота и сонливость.

Нежелательные явления, чаще всего приводившие к отмене препарата у детей: сонливость, гиперкинезия и враждебность.

Пострегистрационный опыт применения

Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечение габанентином не установлена. Другие нежелательные явления, зарегистрированные процессе пострегистрационного применения препарата, включали в себя острую почечную недостаточность, аллергические реакции, включая крапивницу, алопецию ангионевротический отёк, генерализованный отёк; колебания концентрации глюкозы крови у больных диабетом, боль в груди, увеличение в объёме молочных желёз, лекарственная сыпь, включающая зозинофилию и системные реакции; гинекомастия, повышение показателей функции печени, гепатит, желтуха, многоформная экссудативн эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, галлюцинации, гиперчувствительность, включая системные реакции, двигательные расстройства, такие как хореоатетоз дискинезия и дистопия, миоклонус, ощущение сердцебиения, панкреатит тромбоцитопения, шум в ушах, недержание мочи.

Показания

— монотерапия или в качестве дополнительного средства для лечения парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей с 12 лет; — нейропатическая боль у взрослых (18 лет и старше).

Состав

Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам активного компонента Габапентина. Его название созвучно с наименованием препарата.

В одной капсуле содержится 300 мг вещества.

Для лучшего усвоения химического соединения в производстве используются:

  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • кальция стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Средство выпускается в капсулах. Белым лекарственным порошком наполняют заготовки, сделанные из желатина и диоксида титана.

Такая форма позволяет быстро доставлять противоэпилептический препарат в желудок, где и происходит растворение капсулы.

Способ применения и дозировка

Габапентин Видаль нужно применять осторожно и строго соблюдая предписания лечащего врача. Пить капсулы без предварительной консультации со специалистом не рекомендуется, поскольку у лекарства есть много противопоказаний и побочных эффектов, которые могут только усугубить ситуацию и ухудшить состояние пациента. Инструкция по применению Габапентина перед приемом капсул обязательна к изучению.

Лекарство принимается внутрь. Суточная доза зависит от возраста пациента, патологии, которая его беспокоит, наличия сопутствующих заболеваний. Дозировка и способ применения препарата следующие:

  • При эпилепсии:
  1. взрослые, дети с 12 лет: 1 капсула по 300 мг 3 раза в сутки;
  2. максимальная суточная доза – 3600 мг, эффективная – от 900 до 3600 мг;
  3. интервалы между каждым приемом средства – не более 12 часов;
  4. допускается подбор дозы в индивидуальном порядке (первый день лечения – 1 капсула 300 мг, второй – 2 капсулы по 300 мг за 2 приема, третий – 3 капсулы по 300 мг за 3 приема);
  5. дети от 3 до 12 лет: 25–35 мг/кг 3 раза в день.
  • При невралгии:
  1. взрослые, дети: 1 капсула по 300 мг 3 раза в сутки;
  2. затем доза увеличивается до 3600 мг;
  3. превышать дозу в 3600 мг запрещено.
Рекомендуем:  Галиум-Хель

Побочные реакции

Инфекционные и паразитарные заболевания : вирусная инфекция, пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция, средний отит.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы : лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции (например, крапивница).

Со стороны обмена веществ и питания : снижение аппетита, анорексия, повышение аппетита.

Психические расстройства : враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, нервозность, аномальное мышление, галлюцинации.

Со стороны нервной системы : сонливость, атаксия, судороги, гиперкинезы, дизартрия, снижение памяти, тремор, бессонница, головная боль, нарушение чувствительности (парестезии, гипестезия), нарушение координации, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов, амнезия, гипокинезия , другие двигательные расстройства (в т.ч. хореоатетоза, дискинезия, дистония).

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, например, амблиопия или диплопия.

Со стороны органов слуха и равновесия : системное головокружение, звон в ушах.

Со стороны сердца : ощущение усиленного сердцебиения.

Со стороны сосудов : повышение давления, расширение сосудов.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, патология зубов, гингивит, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость во рту или в горле, вздутие живота, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей : отечность лица, пурпура (чаще всего описывается как синяки после травмы), сыпь, зуд, акне, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани : артралгия, миалгия, боль в спине, мышечные сокращения, миоклонические судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : острая почечная недостаточность, недержание мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы : эректильная дисфункция, гипертрофия молочных желез, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : повышенная утомляемость, лихорадка, периферические отеки, нарушение походки, слабость, боль, чувство дискомфорта, гриппоподобный синдром, генерализованный отек.

Другие: реакции отмены (главным образом тревожность, бессонница, тошнота, боли, потливость), боль в груди. Были описаны случаи внезапного летального исхода, однако четкая взаимосвязь с приемом габапентина установлен не был.

Лабораторные и инструментальные данные : снижение количества лейкоцитов, повышение массы тела, повышение показателей функции печени (АСТ, АЛТ) и билирубина, колебания уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Травмы и отравления : случайные повреждения, переломы, царапины.

Были описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения габапентином. Связь с габапентином не определен (см. Раздел « Особенности применения» ).

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, зарегистрированы случаи миопатии с повышением уровня КФК.

Случаи инфекции дыхательных путей, средний отит, судороги и бронхиты были описаны только в клинических исследованиях с участием детей. Кроме того, в исследованиях у детей довольно часто отмечали агрессивное поведение и гиперкинезы.

ДетиДети

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство начинает действовать почти сразу после проникновения активных компонентов в пищеварительный тракт и распространения их по организму. Действующее вещество воздействует на центральную нервную систему и подавляет судорожные центры в головном мозге.

В результате у пациента наблюдается снижение частоты судорожных приступов, что снижает вероятность отрицательного воздействия на головной мозг. Подобное действие осуществляется за счет блокирования поступления кальция в клетку.

Это минеральное вещество принимает участие в развитие неврологических болей, которые сопровождают судорожные приступы. В результате больной легче переносит подобные расстройства.

Еще одним свойством медикамента считается способность предупреждать массовую гибель нейронов, происходящую во время судорожного приступа. В результате последствия подобных припадков становятся менее выраженными, что также благотворно влияет на состояние пациентов

Особенно важно принимать препарат в случае недоброкачественного течения заболевания

После попадания капсулы в пищеварительный тракт абсорбция действующего вещества происходит в тонком кишечнике. Активный ингредиент распределяется по системному кровотоку и оказывает лечебное воздействие. Отмечается проникновение компонента в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Вещество не накапливается в крови и тканях, максимальная его концентрация в плазме отмечается через 2-3 часа после перорального употребления. В отличие от многих других препаратов, действующее вещество Габапентина не связывается с белками крови, поэтому определить его биодоступность невозможно. Переработка основного ингредиента происходит в печени, но он не распадается на метаболиты.

Период выведения лекарства занимает 1 день. Как правило, активное вещество выводится почками в неизмененном виде. Специалисты отметили, что употребление пищи не оказывает воздействия на процесс абсорбции и переработки габапентина. При повторном его применении фармакокинетические свойства не изменяются.

Отмечено, что у пациентов, которые страдают патологиями печени и почек в легкой форме период переработки и выведения несколько замедляется, но это не оказывает влияния на эффективность медикамента. Однако при переходе патологий на запущенную стадию время усвоения и выведения ингредиентов увеличивается, что может отрицательно отражаться на эффективности медикаментозного средства.

Врачи также обратили внимание на незначительное ускорение абсорбции и эвакуации габапентина у пациентов молодого возраста. Если больной параллельно принимает какие-либо медикаменты из группы нейролептиков и ноотропов, возможно изменение фармакокинетических показателей

Состав Габапентина

Препарат выпускается в виде твердых капсул, наполненных белым или с желтоватым оттенком порошком. Основным активным действующим компонентом лекарства является габапентин, содержание которого в одной капсуле 300 мг. Вещество оказывает противосудорожное действие и способствует купированию болей нейропатического характера. Другие компоненты, которые входят в состав лекарства:

Активное вещество

габапентин 300 мг

Вспомогательные вещества

магния стеарат 4,2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 4,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 111,6 мг

Состав капсул

желатин до 100%!, титана диоксид 2%!

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: