Галавит для инъекций — инструкция по применению

Регистрационный номер:

P N000088/02

Торговое наименование лекарственного средства

Галавит®

МНН или группировочное название:

Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название:

5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.

Лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав:

Фармацевтическая субстанция: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) — 50 мг, 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Фармакологические свойства

Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ). При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика: Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания для применения

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • вирусные гепатиты;
  • хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
  • заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
  • инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
  • гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
  • послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
  • осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
  • послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
  • хронический рецидивирующий фурункулез, рожа.
  • астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
  • воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта. У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
  • острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
  • хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии. В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
  • гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
  • частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).
  • Рекомендуем:  Габагамма

    Показания

    В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых:— инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;— вирусные гепатиты;— хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;— заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ);— инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит);— гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ);— послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;— осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;— послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);— хронический рецидивирующий фурункулез,

    Фармакологическое действие

    Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием.Механизм действия связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует гиперактивность макрофагов, уменьшает избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.Препарат повышает бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз, повышает активность неспецифических факторов защиты организма.

    Показания

    В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии:инфекционных кишечных заболеваний, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей.Вирусных гепатитов (для в/м введения).Хронической рецидивирующей герпетической инфекции.Инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит) (для в/м введения).Гнойно-септических процессов в до- и послеоперационном периоде и для профилактики хирургических осложнений.Хронического рецидивирующего фурункулеза.

    Способ применения и дозировка

    Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания и применяемой лекарственной формы.1.При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей, начальная разовая доза составляет 200 мг однократно. Затем препарат вводят в дозе 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Курс — 20 инъекций.2.При вирусных гепатитах различной этиологии в остром периоде заболевания начальная доза — 200 мг однократно; затем переходят на введение препарата по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса терапии в дозе 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 25 инъекций.3.При хронической рецидивирующей герпетической инфекции в течение 10 дней назначают инъекции по 100 мг 1 раз/сут, затем — по 100 мг через день. Курс — 25 инъекций.4.При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 1 дня, затем переходят на введение препарата по 100 мг через день. Курс составляет 10-15 инъекций в зависимости от тяжести патологического процесса.5.При остром и хроническом сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 200 мг 1 раз/сут, затем — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15-25 инъекций.6.Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном периоде назначают по 100 мг через день — 5-10 инъекций, в послеоперационном периоде — по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.7.При хроническом рецидивирующем фурункулезе назначают 100 мг препарата ежедневно в течение 5 дней, далее — по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

    Рекомендуем:  Галантамин-тева

    Побочные действия

    Возможно: аллергические реакции.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Особые указания

    Для приготовления раствора для в/м инъекций препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций разводят в 2 мл воды для инъекций или в 0.9%!растворе натрия хлорида.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

    Условия хранения

    T=+(15-25)C

    Особые указания

    При одновременном применении Галавита рекомендуется снижать курсовые дозы антибиотиков.

    Сертификаты

    Показания к применению

    По инструкции, Галавит применяют в составе комплексного лечения для коррекции иммунитета у детей старше 12 лет и взрослых при следующих состояниях:

    • Хронические и острые заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся диареей и интоксикацией организма (болезнь Крона, неспецифический колит, вирусный гепатит В и С, инфекционные заболевания ЖКТ, заболевания печени невирусной природы, гастроэнтерит);
    • Язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки;
    • Острые инфекционные заболевания дыхательных путей, в том числе пневмония и бронхит;
    • Посттравматический остеомиелит инфекционной природы;
    • Заболевания полости рта инфекционной природы;
    • Урогенитальные инфекционные заболевания, в том числе микоплазмоз, урогенитальный хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция;
    • Аденома предстательной железы;
    • Фурункулез, рожистое воспаление;
    • Воспалительные заболевания, развившиеся на фоне вторичного иммунодефицита;
    • Герпетическая инфекция независимо от локализации.

    Также применение Галавита целесообразно для профилактики инфекционных заболеваний в послеоперационном периоде, в онкологии для иммунологической коррекции, в том числе при раке молочной железы и раке легкого.

    Сроки и условия хранения

    Согласно инструкции, Галавит следует хранить при комнатной температуре в сухом месте, защищенном от воздействия света. Срок годности препарата зависит от формы его выпуска и составляет:

    • Суппозитории ректальные – 3 года;
    • Таблетки подъязычные – 2 года;
    • Порошок для приготовления инъекционного раствора – 4 года.
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: