Препарат ‘Гайномакс’ – инструкция по применению, описание и отзывы

Содержание

Регистрационный номер

ЛП 000007-201010

Торговое название

Гайномакс

Группировочное название

Тинидазол+тиоконазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Каждый суппозиторий вагинальный содержит:

активные вещества: Тиоконазол — 100,0 мг; Тинидазол — 150,0 мг; вспомогательное вещество: витепсол 2250,0 мг.

Описание

Желтоватого цвета суппозитории — плоское тело с закругленным концом в виде усеченного эллипса.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

Код ATX: G01AF20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Гайномакс представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола. Тиоконазол — синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (вкл. Staphylococcus и Sreptococcus spp.).

Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки. В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективнее миконазола как по клиническим показателям (98%!и 78%!, соответственно), так и микробиологически (эрадикация возбудителя в 76%!и 67%!случаев, соответственно). Кроме того, прием тиоконазола по сравнению с миконазолом оказался субъективно в 2 раза более комфортен для пациенток.

Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.). Механизм действия тинидазола до конца не изучен.

Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других. При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.

Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов,ч 65-70%!штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.

По данным клинических исследований, эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%!, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%!

Фармакокинетика

При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.

Фармакологический эффект

Препарат Гайномакс представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола. Тиоконазол — синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (вкл. Staphylococcus и Sreptococcus spp.). Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки. В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективнее миконазола как по клиническим показателям (98%!и 78%!, соответственно), так и микробиологически (эрадикация возбудителя в 76%!и 67%!случаев, соответственно). Кроме того, прием тиоконазола по сравнению с миконазолом оказался субъективно в 2 раза более комфортен для пациенток. Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.). Механизм действия тинидазола до конца не изучен. Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других. При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола. Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70%!штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу. По данным клинических исследований, эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%!, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%!

Рекомендуем:  Галоперидол: инструкция по применению

Фармакокинетика

При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.

Показания

Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией.

Форма выпуска препарата Гайномакс

Суппозитории вагинальные 150 мг + 100 мг; стрип 7 с напальчниками пачка картонная 1.

Фармакодинамика препарата Гайномакс

Противопротозойное и противомикробное средство; активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Использование препарата Гайномакс во время беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Гайномакс

Гиперчувствительность, сахарный диабет, I триместр беременности, кормление грудью, детский возраст.

Побочные действия препарата Гайномакс

Жжение, зуд, раздражение в месте аппликации, отек и припухание вульвы, влагалищные выделения, сухость и десквамация эпителия, боли во влагалище, затруднения при половом акте, дизурия, никтурия.

Способ применения и дозы препарата Гайномакс

При вульвовагинальном кандидозе — интравагинально однократно (предпочтительнее на ночь перед сном) по 1 супп. глубоко во влагалище, возможно повторное введение через 1 нед для закрепления эффекта.

Взаимодействия препарата Гайномакс с другими препаратами

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%!) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Фармакологические свойства лекарства

Итак, как уже известно, свечи «Гайномакс» содержат в своем составе сразу два активных действующих ингредиента в виде тиоконазола и тинидазола. Первый представляет собой достаточно мощное противогрибковое лекарство, отличающееся синтетическим происхождением, которое может проявлять очень высокую терапевтическую активность в отношении к дрожжеподобным грибам Кандида, а также к гарднереллам и некоторым разновидностям грамположительных бактерий (будь то стафилококки, стрептококки и другие). Этот препарат может проникать непосредственно в клетки возбудителя и очаг поражения, что эффективно препятствует последующему прогрессированию инфекции.

Рекомендуем:  Галантамин-тева

Входящий в состав свечей тинидазол наделен большой терапевтической активностью в отношении к таким паразитам как трихомонады, лямблии, гарднереллы, клостридии, кишечная палочка и другие патогенные возбудители. При вводе суппозиториев во влагалище действующие активные ингредиенты препарата воздействует местным образом и практически не попадают в общее кровяное русло.

Преимущества и недостатки

Во время месячных пользоваться свечами можно ректально, вводить в кишку. Помощь врача в таком случае не требуется. И в организм попадают все нужные лечебные компоненты. Если же суппозитории изначально (до месячных) вводились во влагалище, то всё иначе.

Непрерывный приём имеет свои преимущества:

  • Лечение будет идти и во время менструации. Это хорошо влияет на процесс устранения инфекции из влагалища. Прерывистое поступление лечебных веществ, а также перерывы в лечении и нарушение схемы правильного приёма снова приведёт к размножению бактерий, их адаптации. В результате чего необходимо будет принимать сильнодействующие медикаменты. Перерыв в терапии всегда сказывается на её качестве.
  • Когда возникает срочная необходимость в совместном приёме с иными лечебными препаратами, например, уколами или таблетками. По инструкции, некоторые суппозитории надо начинать применять с началом кровянистых выделений.

Метод имеет и свои недостатки. Стоит отметить:

  • Во время менструации внутренняя часть матки обновляется. Поэтому ставить свечи нежелательно в это время, так как препарат вместе с выделениями выйдет наружу. В таком случае эффективность препарата снижается наполовину.
  • По причине паузы инфекционное заболевание может перейти в хроническую стадию.
  • Выделения становятся более обильными или, наоборот, более скудными.
  • В критические дни рН влагалища меняется. В этот период между выделениями и лекарственными препаратами происходит реакция. В результате наблюдается некий дискомфорт, зуд и неприятные ощущения. По причине того, что содержимое влагалища меняет свой состав, местное лечение становится неэффективным.

Противопоказания к применению

Свечи Гайномакс имеют ряд ограничений и противопоказаний к использованию, поэтому перед началом терапии важно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию к препарату. Гайномакс противопоказан женщинам при имеющихся у них следующих состояниях:

  • Индивидуальная непереносимость входящих в состав препарат компонентов;
  • Тяжелые нарушения функции крови, острый и хронический лейкоз;
  • Беременность в 1 триместре;
  • Период грудного вскармливания;
  • Период до вступления в половые отношения;
  • Заболевания нервной системы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Суппозитории вагинальные 150 мг + 100 мг. По 7 суппозиториев в стрип из ПВХ/ПЭНП. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Отпускают по рецепту.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Эксэлтис Хелскеа С.Л. Кайе Квинтанапайя 2, 4 этаж, 28050 Мадрид, Испания.

Производитель: Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти., Турция Адрес производства: Меркез Мах., Бирахане Сок. № 28, Шишли, Стамбул, Турция. или Черкезкёй Организе Санаи Болгези Газиосманпаша Мах. Фатих Булвари № 19/2 Черкезкёй — Текирдаг, Турция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Эксэлтис Хелскеа С.Л.» 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская д. 16, офис № 61 Телефон / факс: (495) 648-39-47

Рекомендуем:  Гадодиамид: описание, инструкция, цена

Гайномакс инструкция по применению свечей

Латинское название: gynomaxКод АТХ: G01AF20Действующее вещество: Тиоконазол, тинидазолПроизводитель: Эмбил Фармацеутикал, ТурцияУсловие отпуска из аптеки: По рецепту Свечи гайномакс выписываются для лечения инфекционно-воспалительных процессов по части гинекологии у женщин.

Состав препарата

Действующие вещества – тиконазол -100 мг в одном суппозитории и тинидазол – 150 мг в одном суппозитории. Вспомогательный компонент – витепсол.

Лечебные свойства

Действующие активные компоненты в свечах оказывают широкий терапевтический комплекс, борются со многими инфекционными возбудителями. Тиоконазол лучше всего противодействует грибковым структурам, в особенности по отношению к дрожжеподобным и бактериям, в перечень которых входит также молочница.

Действующее вещество тормозит активность гарднерелла вагиналис, трихомонад и бактероидов, также в перечень входят грамположительные патогенные микроорганизмы. Терапевтический эффект запускается благодаря нарушению тиоконазолом целостности мембранных структур грибка, а также подавлению синтеза эргостерола, который необходим для поддержания жизни грибка.

Так как фермент эргостерол прекращает синтезироваться, то и грибковый возбудитель перестает размножаться, а вскоре и вовсе погибает.

Второй активный компонент у свечей гайномакс тинидазол активен по отношению к протозойным и анаэробным микроорганизмам. К ним относятся: гиардиа лямблия, энтероамеба гистолитика, виды эубактериум, бактероидес фрагилис, трихомоназ вагиналис, пептострептококки, бактероиды, клостридии, веилонеллы.

Комбинированный состав на основе тиоконазола и тинидазола является мощным, поэтому в 90 – 100%!случаях происходит быстрое избавление от патогенных возбудителей в гинекологической сфере. При интравагинальном введении препарата стойкий терапевтический эффект возникает примерно в 85 случаев из 100.

Способ применения

Средняя стоимость препарата в России – 1030 рублей за упаковку.

Гайномакс использовать просто – достаточно глубоко во влагалище в резиновых медицинских тонких перчатках вводить суппозитории раз в сутки перед сном в течение недели, либо 2 раза в сутки 3 дня подряд.

Параллельная терапия полового партнера обязательна, даже если у него не наблюдаются негативные проявления заболевания, иначе результат лечения может быть плохим.

После введения в дневное время суток желательно полежать 40 минут, чтобы препарат хорошо распределился по стенкам влагалища.

При беременности и грудном вскармливании

Не назначается, так как активные компоненты проникают в системный кровоток и могут принести вред плоду или ребенку через грудное молоко.

Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относятся:

  • Индивидуальная непереносимость активных компонентов, аллергическая реакция либо сверхчувствительность
  • Органические поражения центральной нервной системы в анамнезе
  • Лейкоз
  • Возраст до наступления совершеннолетия
  • Наличие девственной плевы
  • Периоды грудного вскармливания и беременности у пациентки
  • Нарушен гемопоэз.

Гайномакс нужно прятать подальше от детей.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нельзя во время лечения медикаментом пить спиртные напитки, иначе возникнет обширное токсическое влияние – начнется рвота и тошнота, кожа покраснеет, а в кишечнике начнутся колики.

Побочные эффекты

Редко возникают, но обычно сопровождаются местными реакциями – жжением во влагалище либо зудом, что указывает на аллергию. Системные побочные реакции возникают еще реже – мигрень, отеки, сыпь, потемнение мочи и раздражительность.

Орнисид

Абди Ибрахим, Турция

Средняя стоимость в России – 200 рублей за упаковку.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

На фоне терапии свечами Гайномакс некоторых заболеваний половых путей (трихомониаз, гардренеллез, кандидоз влагалища) целесообразно дополнительно принимать внутрь таблетки из группы антибиотиков или противогрибковых средств.

При лечении трихомониаза у женщин важно чтобы и половой партнер прошел курс терапии, в противном случае заболевание так и будет передаваться друг другу.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: