Халиксол: описание, инструкция, цена

Содержание

Русское название продукта

Халиксол®

Английское название продукта

Halixol®

Форма выпуска

сироп 300 мг/100 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. стаканчиком

Описание

Сироп бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный, без осадка, с характерным запахом.

100 мл
амброксола гидрохлорид 300 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол — 24 г, повидон (К-90) — 3 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 г, натрия цикламат — 0.2 г, ароматизатор клубничный — 0.15 г, ароматизатор банановый — 0.1 г, натрия бензоат — 0.1 г, натрия цитрата дигидрат — 0.069 г, вода очищенная — до 100 мл.

100 мл — флаконы коричневого стекла (1) с белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Коды АТХ

R05CB06 (Ambroxol)

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

амброксола гидрохлорид

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности

Срок годности — 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.

Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

В среднем эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Показания

  • острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
  • воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении препаратом Халиксол®.

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения назначают по 10 мл сиропа 3 раза/сут, в следующие дни — по 10 мл сиропа 2 раза/сут или по 5 мл сиропа 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет — по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям в возрасте 6-12 лет — по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме препарата Халиксол® свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата; проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Амброксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие

Частота побочных реакций определяется в соответствии с терминологией MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Рекомендуем:  Хелинорм

Со стороны нервной системы: часто — нарушения вкусовых ощущений; редко — головная боль, слабость.

Со стороны дыхательной системы: часто — онемение в горле; редко — выделения из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, онемение во рту; нечасто — несварение, диарея, рвота, диспепсия, сухость во рту, боль в животе; редко — слюнотечение, изжога, запор; частота неизвестна — сухость в горле, желудочные расстройства.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые реакции со стороны кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) и острый генерализованный экзематозный пустулез).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения выведения мочи; очень редко — дизурия.

Прочие: нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Сообщение о возможных побочных реакциях

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

Противопоказания к применению

  • язвенное поражение ЖКТ;
  • беременность (I триместр);
  • непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол);
  • повышенная чувствительность к амброксолу или любому из компонентов препарата.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов, повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Особые указания

Не следует назначать Халиксол® с противокашлевыми препаратами — затруднение выделения мокроты.

Применение препарата у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол (1.2 г на 5 мл сиропа) и цикламат натрия, поэтому пациенты с сахарным диабетом, применяющие данный препарат, должны принимать это во внимание.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим препарат, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелой патологией необходимо производить аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться боль в теле, ринит, повышение температуры тела, воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с применением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол рекомендуется применять только по назначению врача.

Использование в педиатрии

Детям младше 2 лет, принимающим сироп Халиксол®, необходимо постоянное медицинское наблюдение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Применение у детей

Детям младше 2 лет, принимающим сироп Халиксол®, необходимо постоянное медицинское наблюдение.

Нозология (коды МКБ)

H66.. Гнойный и неуточненный средний отит J01.. Острый синусит J15.. Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20.. Острый бронхит J32.. Хронический синусит J42.. Хронический бронхит неуточненный J44.. Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45.. Астма J47.. Бронхоэктатическая болезнь R05.. Кашель

Инструкция по применению Халиксола

Действующее вещество Амброксол (Ambroxol)
Фармакологическое действие Отхаркивающее; Секретомоторное; Секретолитическое
Условия отпуска Безрецептурный
Форма выпуска Таблетки; Сироп
Беременность и кормление грудью Противопоказано
Возрастная группа младше 2 лет (под наблюдением врача)
Срок годности 5 лет
Условия хранения Не выше +30°С (таблетки); При температуре от +15°С до +25°С
Аналоги Амбробене; Амброгексал; Амброксол; Амбросан; БЕРАКСОЛ-СОЛОфарм; БРОНХОКСОЛ; БРОНХОРУС; Викс Актив АмброМед; Звездочка Бронхо; Лазолван; Лазонгин; Нео-бронхол; Ремеброкс; Суприма-коф; Тораксол Солюшн Таблетс; Флавамед
Категория Препараты от кашля
Инструкция по применению (PDF)
  • Таблетки Халиксол
  • Сироп Халиксол
Производитель EGIS (Венгрия)
Цена от 80 руб.

Способ применения и дозы

Таблетки Халиксол

Таблетки Халиксол от кашля следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении.

  • Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в первые 2-3 дня по 1 таб. 3 раза/сут, а в последующие дни — по 1 таб. 2 раза/сут или по 1/2 таб. 3 раза/сут.В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
  • Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут.
Рекомендуем:  Хартмана раствор: Раствор для инфузий

Детям в возрасте до 5 лет не назначают препарат Халиксол в форме таблеток.

Вопрос о необходимости приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально.

Сироп Халиксол

Препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении препаратом Халиксол.

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения назначают по 10 мл сиропа 3 раза/сут, в следующие дни — по 10 мл сиропа 2 раза/сут или по 5 мл сиропа 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

  • Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2,5 мл сиропа 2 раза/сут.
  • Детям в возрасте 2-5 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза/сут.
  • Детям в возрасте 6-12 лет — по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме препарата Халиксол свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

Состав

Таблетки Халиксол

  • действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 10 мг, повидон K30 — 5 мг, магния стеарат — 1 мг.

Структурная формула Амброксола C13H18Br2N2O. Фото: Jü, ru.wikipedia.org

Сироп Халиксол

  • действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг на 100 мл;
  • вспомогательные вещества: сорбитол — 24 г, повидон (К-90) — 3 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,2 г, натрия цикламат — 0,2 г, ароматизатор клубничный — 0,15 г, ароматизатор банановый — 0,1 г, натрия бензоат — 0,1 г, натрия цитрата дигидрат — 0,069 г, вода очищенная — до 100 мл.

Показания к применению

  • острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
  • воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания

  • язвенное поражение ЖКТ;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;
  • непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол) — для сиропа;
  • препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет (для таблеток).

Побочные действия

Препарат Халиксол обычно переносится хорошо.

Частота побочных реакций определяется в соответствии с терминологией MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

  • Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
  • Со стороны нервной системы: часто — нарушения вкусовых ощущений; редко — головная боль, слабость.
  • Со стороны дыхательной системы: часто — онемение в горле; редко — выделения из носа.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, онемение во рту; нечасто — несварение, диарея, рвота, диспепсия, сухость во рту, боль в животе; редко — слюнотечение, изжога, запор; частота неизвестна — сухость в горле, желудочные расстройства.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые реакции со стороны кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) и острый генерализованный экзематозный пустулез).
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения выведения мочи; очень редко — дизурия.
  • Прочие: нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Сообщение о возможных побочных реакциях

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата Халиксол.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

Фармакологическое действие

Халиксол — отхаркивающий (муколитический) препарат. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Халиксол способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 мин после приема препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов, повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Применение Халиксола при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Рекомендуем:  Хвоща полевого трава - инструкция по применению

Халиксол для детей

Детям младше 2 лет, принимающим сироп Халиксол, необходимо постоянное медицинское наблюдение.

Особые указания

  • Не следует назначать Халиксол с противокашлевыми препаратами — затруднение выделения мокроты.
  • Применение препарата у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
  • Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол (1,2 г на 5 мл сиропа) и цикламат натрия, поэтому пациенты с сахарным диабетом, применяющие данный препарат, должны принимать это во внимание.
  • Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
  • Пациентам, принимающим препарат, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелой патологией необходимо производить аспирацию разжиженной мокроты.
  • У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться боль в теле, ринит, повышение температуры тела, воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с применением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • При нарушении функции почек амброксол рекомендуется применять только по назначению врача.
  • Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия продажи и хранения

«Халиксол» продается в аптеках без рецепта, но осмотр ребенка до начала приема сиропа желателен (особенно в раннем возрасте). Средняя цена одного флакона составляет 100-110 рублей. Хранить лекарство в запечатанном виде дома допустимо до 5 лет с момента даты изготовления при температуре +15 +25 градусов. При этом бутылочка должна лежать в скрытом от малышей месте.

После вскрытия «Халиксол» можно применять не дольше 4 недель.

Фармакологическое действие

Халиксол – лекарственный препарат, обладающий отхаркивающим и муколитическим действием. Халиксол содержит активный компонент амброксол – вещество, способствующее выработке секрета желез слизистой оболочки трахеи и бронхов, а также активирующее вещества, под действием которых разрушаются мукополисахаридные связи мокроты.

При приеме амброксола отмечается снижение вязкости мокроты, повышение активности реснитчатого эпителия и облегчение выведения мокроты из дыхательных путей. Халиксол стимулирует выработку сурфактанта, повышает защитные функции слизистой оболочки дыхательных путей, а также улучшает вентиляционные способности легких. Кроме того, амброксол обладает некоторым противовоспалительным и антиоксидантным эффектом, при сочетанном применении повышает проникновение антибиотиков в бронхиальный секрет и легочную ткань.

У пациентов, страдающих заболеваниями дыхательных путей, которые сопровождаются образованием вязкой мокроты, амброксол уменьшает частоту приступов кашля, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей и повышает эффективность антибиотикотерапии. Фармакокинетика препарата Халиксол не представлена.

Формы выпуска

Препарат выпускается в 2 формах — таблетированной и жидкой — в виде сиропа, обе предназначены только для перорального приема:

  • Таблетка — округлая, плоская, цвет белый, с одной из сторон имеется риска, без каких-либо запахов. Таблетки помещены в блистеры и упакованы в коробки из картона; обязательно наличие подробной инструкции. В состав одной единицы входит 30 мг действующего вещества амброксол гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты.
  • Сироп — упакован в стеклянные темные флаконы, объем упаковки составляет 100 мл. Прилагается мерная тара в виде пластикового стаканчика, позволяющего точно дозировать лекарство, не испытывая неудобств. Жидкость сиропообразная, бесцветная, прозрачная, присутствует специфический запах. 5 мл препарата содержит 15 мг активного компонента — амброксола гидрохлорида, и вспомогательные вещества, в том числе ароматизаторы, сорбитол, лимонную кислоту.

Сироп обладает менее концентрированным составом, то есть содержит меньше действующего компонента, поэтому его рекомендуется применять для лечения кашля у детей.

Фармакологический эффект

Муколитический медикамент Халиксол способствует разжижению мокроты, что происходит за счет повышения активности и усиления выработки гидролитических ферментов, которые расщепляют связи между мукополисахаридами мокроты.

Активный компонент Халиксола (амброксол) является активным метаболитом бромгексина. Улучшая реологические свойства мокроты, Халиксол способствует уменьшению ее вязкости и адгезивных свойств, а также нормализации соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Применение Халиксола не приводит к увеличению образования секрета, при этом происходит уменьшение спастической гиперреактивности бронхов.

Как правило, эффект от приема медикамента развивается спустя полчаса.

Фармакологическое действие

  • Халиксол – отхаркивающий препарат. Главное действующее вещество лекарственного средства – амброксол, является активным метаболитом бромгексина и принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.
  • Позволяет разжижить мокроту, усилить выработку и повышение активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.
  • Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышает двигательную активность мерцательного эпителия.
  • Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов и способствует выработке сурфактанта.
  • Терапевтический эффект достигается уже через 30 мин после приема.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: