Идеос: таблетки жевательные

Регистрационный номер: П № 011988/01-110208

Торговое название препарата: Актос®

Международное непатентованное название (МНН): Пиоглитазон

Химическое название: [(±)-5-[[4-[2(5-этил-2-пиридинил)этокси]фенил]метил]-2,4] тиазолидиндиона моногидрохлорид

Лекарственная форма: Таблетки

Состав: Активное вещество: пиоглитазона гидрохлорид эквивалентный 15 мг, 30 мг или 45 мг пиоглитазона; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлозы кальций и магния стеарат.

Описание: Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с одной стороны которых выдавлено «15», а с другой «ACTOS». Таблетки 30 мг: круглые, плоские, от белого до почти белого цвета, с одной стороны которых выдавлено «30», а с другой «ACTOS». Таблетки 45 мг: круглые, плоские, от белого до почти белого цвета, с одной стороны которых выдавлено «45», а с другой «ACTOS».

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения. Код ATX A10BG03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика АКТОС® представляет собой пероральный гипогликемический препарат тиазолидиндионового ряда, действие которого зависит от присутствия инсулина. Является высокоселективным агонистом гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ). PPAR-γ рецепторы обнаруживаются в жировой, мышечной тканях и в печени. Активация ядерных рецепторов PPARγ модулирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле уровня глюкозы и в метаболизме липидов. АКТОС® снижает инсулинорезистентность в периферических тканях и в печени, в результате чего происходит увеличение утилизации инсулинозависимой глюкозы и снижение выброса глюкозы из печени. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. У больных сахарным диабетом типа 2 снижение инсулинорезистентности под действием препарата АКТОС® вызывает снижение концентрации глюкозы в крови, снижение уровня инсулина в плазме и показателя HbA1С. В сочетании с препаратами сульфонилмочевины, метформином или инсулином препарат улучшает гликемический контроль. У больных сахарным диабетом типа 2 с нарушением липидного обмена на фоне лечения препаратом отмечается снижение уровня триглицеридов и увеличение содержания липопротеинов высокой плотности. При этом, изменения уровня липопротеинов низкой плотности и общего холестерина у данных пациентов не наблюдается.

Фармакокинетика Всасывание. При приёме внутрь натощак пиоглитазон обнаруживается в сыворотке крови через 30 минут, максимальные концентрации наблюдаются через 2 часа. Приём пищи вызывает незначительную задержку в достижении максимальной концентрации, которая наблюдается через 3-4 часа, но пища не изменяет полноту всасывания. Распределение. Кажущийся объем распределения (Vd/F) пиоглитазона после приёма однократной дозы составляет в среднем 0,63±0,41 (среднее ±SD -квадратичное отклонение) л/кг массы тела. Пиоглитазон в значительной степени связывается с белками сыворотки крови человека (>99%!), в основном с альбумином. В меньшей степени он связывается с другими белками сыворотки. Метаболиты пиоглитазона M-III и M-IV также в значительной степени связываются с альбумином сыворотки (>98%!). Метаболизм. Пиоглитазон интенсивно метаболизируется в результате реакций гидроксилирования и окисления с образованием метаболитов: метаболиты M-II, М-IV (гидроокиси- производные пиоглитазона) и M-III (кето-производные пиоглитазона). Метаболиты также частично превращаются в коньюгаты глюкуроновой или серной кислот. После многократного введения препарата помимо пиоглитазона в сыворотке крови обнаруживаются метаболиты M-III и М-IV, являющиеся основными родственными соединениями. В равновесном состоянии концентрация пиоглитазона составляет 30% от общего пика концентрации в сыворотке и от 20%!до 25%!от общей площади под фармакокинетической кривой. Печеночный метаболизм пиоглитазона осуществляется основными изоформентами цитохрома Р450 (CYP2C8 и CYP3A4). В исследовании in vitro пиоглитазон не ингибирует активность Р450. Исследований влияния пиоглитазона на активность данных ферментов у человека не проводилось. Выведение. После приёма внутрь около 15% дозы пиоглитазона обнаруживается в моче. Через почки выводится ничтожно малое количество неизмененного пиоглитазона, он выводится в основном в форме метаболитов и их коньюгатов. При приёме внутрь большая часть дозы выделяется с желчью как в неизменённой форме, так и в форме метаболитов и выводится из организма с калом. Средний период полувыведения пиоглитазона и общего пиоглитазона (пиоглитазон и активные метаболиты) колеблется в пределах от 3 до 7 часов и от 16 до 24 часов, соответственно. Общий клиренс составляет 5-7 л/час. Концентрации общего пиоглитазона в сыворотке крови остаются на достаточно высоком уровне через 24 часа после однократного приема суточной дозы.

Рекомендуем:  Ивадал

 

Показания к применению

для восполнения дефицита  кальция, витамина D3 лиц пожилого возраста

лечения остеопороза у лиц пожилого возраста

для профилактики осложнений остеопороза, в том числепереломов шейки бедренной кости, костей предплечья

для профилактики и в составе комплексной терапииостеопороза, вызванного дефицитом кальция и витамина D3;

для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза всочетании с заместительной гормональной терапией. 

остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена убольных старше 45 лет)

гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом отприема молока и молочных продуктов)

 

Способ применения и дозы

Только для взрослых.

Таблетки следует рассасывать или разжевывать.

Максимальная суточная доза 2 таблетки в сутки, т.е. по 1таблетке утром и вечером. При применении в комплексе с заместительнойгормональной терапией достаточно приема 1 таблетки в сутки. Если вы пропустилиприем таблетки, необходимо продолжить лечение в обычном режиме, нельзяувеличивать очередную дозу. Курс лечения и возможность повторного курса порекомендации врача.

 

Побочное действие

Редко

— аллергические реакции

— запор или понос, метеоризм, боль в желудке, тошнота

— гиперкальциемия и гиперкальциурия (при длительном приеме).

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к витамину D  и другим компонентам  препарата

— превышение допустимого уровня кальция в крови (гиперкальциемия)

— повышенное выведение кальция с мочой (гиперкальциурия)

— мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней)

 

Лекарственные взаимодействия

Чтобы избежать лекарственного взаимодействия, необходимосообщить врачу или провизору, какие еще препараты Вы принимаете, особенно, еслиэто: сердечные гликозиды, тетрациклины, витамин D, фторид натрия, бисфосфонаты,мочегонные, антиэпилептические средства и гормоны коры надпочечников.

Во избежание передозировки необходимо учитыватьдополнительное поступление витамина D3 из  других источников. Неприменять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витаминD3.

При одновременном использовании препарата Идеос® иантибиотиков из группы тетрациклина интервал между приемом должен быть не менее3-х часов.

Рекомендуем:  Ибупрофен-Верте

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов илифторида натрия рекомендуется интервал с приемом Идеоса® не менее 2 часов.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимконтроль ЭКГ и клинического состояния больного, так как препараты кальция могутпотенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция.

Холестирамин, слабительные на основе минерального илирастительного масел могут снижать всасывание витамина D3.

При приеме Идеос® с тиазидными диуретиками увеличиваетсяриск развития гиперкальциемии, так как они увеличивают реабсорбцию кальция.Наоборот, фуросемид и другие «петлевые» диуретики увеличивают выведение кальцияпочками.

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата присаркаидозе и почечной недостаточности.

Длительное применение может привести к кальцинозу сосудов итканей. В случае длительного лечения необходимо контролировать выведениекальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Припоявлении кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/ сут), необходимоуменьшить дозу или прекратить прием препарата Идеос®.

Беременность и лактация

Можно применять во время беременности и в период грудноговскармливания после консультации врача.

Следует учитывать, что во время беременности суточная дозане должна превышать 600 МЕ витамина D3 и 1500 мг кальция в сутки. Передозировкавитамина D3 в период беременности может привести к нарушению психического ифизического развития ребенка. Поэтому беременным следует принимать не более 1таблетки Идеос® в сутки.

При назначении во время кормления грудью следует учитывать,что витамин D3 и кальций проникают в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на быстроту психомоторныхреакций  и способность к концентрациивнимания.

 

Передозировка

Симптомы: жажда и полиурия (как признаки хроническойпочечной недостаточности), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры,головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома. Лабораторныепоказатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca2+ в плазмеоколо 2.6 ммоль).

Рекомендуем:  Ибупрофен-Хемофарм - инструкция по применению

Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды,кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca2+, проведение гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в тубе из полипропилена с пробкой изполиэтилена, снабженной силикагелевым эксикатором.  2 или 4 тубы вместе с инструкцией в картоннойкоробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2,5 года

Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: