Ибуклин

Регистрационный номер:

П N011252/01

Торговое название препарата:

Ибуклин®

МНН или группировочное название препарата:

Ибупрофен+Парацетамол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг. Оболочка: гипромеллоза 6 срs 11,32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак алюминиевый 1,78 мг, макрогол-6000 2,2 мг, тальк 4,06 мг, титана диоксид 0,16 мг, полисорбат-80 0,16 мг, сорбиновая кислота 0,16 мг, диметикон 0,16 мг.

Описание:

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне; для отдельных таблеток допускается мраморность окраски.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство).

Код ATX:

М01АЕ51

Ибуклин®

Латинское название

Ibuclin

Действующее вещество

Ибупрофен + Парацетамол(Ibuprophenum+ Paracetamolum)

АТХ:

M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами

Фармакологические группы

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство) [НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях] Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство) [Анилиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J11 Грипп, вирус не идентифицирован K08.8.0* Боль зубная M06.4 Воспалительная полиартропатия M25.5 Боль в суставе M54 Дорсалгия M54.5 Боль внизу спины M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные M89.9 Болезнь костей неуточненная M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы N94.6 Дисменорея неуточненная R07.0 Боль в горле R50.0 Лихорадка с ознобом R51 Головная боль R52.0 Острая боль R52.9 Боль неуточненная R68.8.0* Синдром воспалительный T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела T14.2 Перелом в неуточненной области тела T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела T14.9 Травма неуточненная T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Рекомендуем:  Корфецин-СОЛОфарм

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
ибупрофен 400 мг
парацетамол 325 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 120 мг; крахмал кукурузный — 76 мг; глицерол — 3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; тальк — 8 мг; магния стеарат — 6 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cps — 11,32 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), лак алюминиевый — 1,78 мг; макрогол 6000 — 2,2 мг; тальк — 4,06 мг; титана диоксид — 0,16 мг; полисорбат 80 — 0,16 мг; сорбиновая кислота — 0,16 мг; диметикон — 0,16 мг  

Форма выпуска и состав

Ибуклин выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Активные вещества препарата – ибупрофен и парацетамол (в одной таблетке 400 и 325 мг соответственно).

В состав вспомогательных компонентов Ибуклина входят:

  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Глицерол;
  • Кукурузный крахмал;
  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Карбоксиметилкрахмал натрия;
  • Магния стеарат;
  • Тальк.

Пленочная оболочка состоит из следующих компонентов:

  • Лак алюминиевый и краситель желтый «Солнечный закат»;
  • Гипромеллоза;
  • Тальк;
  • Макрогол 6000;
  • Полисорбат 80;
  • Титана диоксид;
  • Диметикон;
  • Сорбиновая кислота.

Таблетки Ибуклин имеют капсуловидную форму и оранжевый цвет пленочной оболочки, на одной стороне есть риска; допускается мраморность окраски для отдельных драже.

Таблетки упакованы по 10 штук в поливинилхлоридные блистеры с алюминиевой фольгой; в картонной пачке 1, 2 или 20 блистеров.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, до или через 2–3 ч после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. По 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 табл. Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.

Фармакокинетика

Ибупрофен

Всасывание и распределение

Рекомендуем:  Иглиб

Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmах после приема внутрь – около 1-2 ч. Связывание с белками плазмы крови – более 90%! Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови.

Метаболизм и выведение

После абсорбции около 60%!фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму.

Т1/2 – около 2 ч. Более 90%!выводится почками (в неизменном виде не более 1%!) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.

Парацетамол

Всасывание и распределение

Абсорбция – высокая, связывание с белками плазмы – менее 10%!и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Сmах- 5-20 мкг/мл, Тmах составляет 0.5-2 ч. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ. В грудное молоко проникает менее 1%!от принятой дозы парацетамола.

Метаболизм

Около 90-95%!парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%!), таурином (35%!) и цистеином (3%!), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.

Выведение

Т1/2 – 2-3 ч. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5%!– в неизмененном виде).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается.

У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.

У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Отпуск из аптек

В аптечной сети таблетки Ибуклин отпускаются по рецепту.

Аналоги

К аналогам препарата относятся такие лекарственные средства, как Брустан, Ибуклин Юниор, Некст и Хайрумат.

Показания

— cимптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле; — миалгия; — невралгия; — боли в спине; — суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата; — боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах; — посттравматический и послеоперационный болевой синдром; — зубная боль; — альгодисменорея (болезненные менструации). — для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.

Рекомендуем:  Идеос: таблетки жевательные

Передозировка

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение АД, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза.

Лечение: при подоздрении на передозировку пациенту следует немедленно обратиться за врачебной помощью. Рекомендуется промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или в/в – через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Побочное действие

При одновременном применении препарата Ибуклин® с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).

Сочетание с этанолом, ГКС кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина – повышается риск развития геморрагических осложнений.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.

Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: