Каверджект

Местные — (наиболее часто): боль и жжение в половом члене, пролонгированная эрекция (длительность 4–6 час), фиброз полового члена, гематома и экхимоз в месте инъекции.

Фиброз полового члена, включая ангуляцию полового члена, образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони отмечаются у 3–8 %!пациентов. Гематома в месте инъекции (3 %!пациентов) и экхимоз в месте инъекции (2 %!пациентов), связаны скорее с техникой инъекции, а не с действием алпростадила. Частота пролонгированной эрекции (4–6 час) составляла 4 %!

Местные (менее 1 %!): приапизм (длительность эрекции более 6 час), баланит, геморрагии в месте инъекции, воспаление, зуд и отёк в месте инъекции, кровотечение из мочеиспускательного канала, ощущение теплоты в половом члене, онемение, грибковая инфекция, раздражение, повышенная чувствительность кожи (гиперестезия), фимоз, эритема, «венозный сброс» из кавернозных тел, болезненная эрекция, нарушение эякуляции.

Частота приапизма составляла 0,4 %! В большинстве случаев наблюдалось самопроизвольное расслабление полового члена.

Системные эффекты (наиболее часто): повышение АД, головокружение, головная боль, боль в спине, инфекции верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром, синусит, заложенность носа, кашель, простатит.

Системные эффекты (менее 1 %!): боль в яичках, отёк яичек, ощущение теплоты в яичках, утолщение яичек, покраснение мошонки, боль в мошонке, сперматоцеле, отёк мошонки, гематурия, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, императивные позывы к мочеиспусканию, боль в области малого таза, снижение АД, тахикардия, вазодилатация, периферические сосудистые нарушения, суправентрикулярная экстрасистолия, вазовагальные реакции, гипестезия, мышечная слабость, гипергидроз, сыпь, тошнота, сухость во рту, увеличение уровня креатинина в сыворотке крови, судороги икроножных мышц, расширение зрачков.

Снижение АД и учащение пульса, наблюдались при дозах препарата более 20 мкг и 30 мкг, соответственно, и, по-видимому, были дозозависимыми. Однако эти изменения не имели клинического значения; только 3 пациента прекратили лечение из-за снижения артериального давления.

Каверджект® не оказывал клинически значимого действия на результаты лабораторного исследования крови и мочи.

Действующие вещества

Алпростадил

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Состав

Активного вещества алпростадила 10 мкг, вспомогательные вещества: лактоза, натрия цитрат. Состав растворителя: бензилового спирта 9 мг, воды для инъекций q.s. 1 мл., лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения.

Фармакологический эффект

Препарат простагландина Е1 , применяемый при нарушениях эрекции. При внутрикавернозном введении (в половой член) алпростадил ингибирует α1 -адренорецепторы тканей полового члена, расслабляет мускулатуру кавернозных тел, увеличивает кровоток и улучшает микроциркуляцию. Алпростадил вызывает эрекцию путем релаксации трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел и дилатации кавернозных артерий, что ведет к расширению лакунарных пространств и перекрытию кровотока за счет прижатия венул к белковой оболочке (окклюзия вен полового члена). Алпростадил подавляет агрегацию тромбоцитов. Начало действия препарата через 5-10 мин после введения, продолжительность действия — 1-3 ч.

Рекомендуем:  Ровахол - инструкция по медицинскому применению

Показания

Нарушения эрекции нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии, диагностика нарушений эрекции в дополнение к другим диагностическим тестам.

Противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания, которые могут предрасполагать к возникновению приапизма, такие как серповидноклеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз, анатомические деформации полового члена (ангуляция полового члена, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), наличие имплантанта полового члена, мужчинам, которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь.

Способ применения и дозы

Прямое внутрикавернозное введение. Рекомендуется применение иглы размером 27 — 30 G, длиной 13 мм. Место введения — дорсо-латеральная часть проксимальной трети полового члена.

Побочные действия

Местные (наиболее часто) боль и жжение в половом члене, пролонгированная эрекция (длительность 4-6 час), фиброз полового члена, гематома и экхимоз в месте инъекции. Фиброз полового члена, включая ангуляцию полового члена, образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони отмечаются у 3 — 8%!пациентов. Гематома в месте инъекции (3%!пациентов) и экхимоз в месте инъекции (2%!пациентов), связаны скорее с техникой инъекции, а не с действием алпростадила. Частота пролонгированной эрекции (4-6 час) составляла 4%!Местные (менее 1%!) приапизм (длительность эрекции более 6 час), баланит, геморрагии в месте инъекции, воспаление, зуд и отек в месте инъекции, кровотечения из мочеиспускательного канала, ощущение теплоты в половом члене, онемение, грибковая инфекция, раздражение, повышенная чувствительность кожи (гиперестезия), фимоз, зуд, эритема, «венозный сброс» из кавернозных тел, болезненная эрекция, нарушение эякуляции.Системные эффекты (наиболее часто) повышение АД, головокружение, головная боль, боль в спине, инфекции верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром, синусит, заложенность носа, кашель, простатит, боли не в месте инъекции.Системные эффекты (менее 1%!) боль в яичках, отек яичек, ощущение теплоты в яичках, утолщение яичек, покраснение мошонки, боль в мошонке, сперматоцеле, отек мошонки, гематурия, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, императивные позывы к мочеиспусканию, боль в области таза, снижение АД, тахикардия, вазодилатация, периферические сосудистые нарушения, суправентрикулярная экстрасистолия, вазовагальные реакции, гипестезия, мышечная слабость, гипергидроз, сыпь, зуд не в месте инъекции, тошнота, сухость во рту, увеличение уровня креатинина в сыворотке крови, судороги икроножных мышц, расширение зрачков.

Рекомендуем:  Лидокаин

Передозировка

Симптомы: боль в половом члене, длительная эрекция и/или приапизм, необратимое ухудшение эректильной функции. Лечение: если эрекция длится менее 6 ч, необходимо врачебное наблюдение, поскольку часто происходит спонтанная детумесценция; если эрекция сохраняется более 6 ч следует сделать внутрикавернозную инъекцию альфа-адреномиметиков (эфедрин, эпинефрин, фенилэфрин, этилэфрина), или выполнить аспирацию крови из кавернозных тел, или провести хирургическое лечение. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до исчезновения системных явлений и/или до наступления полной детумесценции полового члена.

Взаимодействие с другими препаратами

Каверджект не предназначен для смешивания или одновременного введения с другими препаратами, а также для совместного применения с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции. Возможность фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не исследовалась. Совместное применение с гипотензивными препаратами, диуретиками, гипогликемическими препаратами (включая инсулин) или нестероидными противовоспалительными средствами не оказывает какого-либо влияния на безопасность или эффективность препарата Каверджект. Безопасность и эффективность совместного применения препарата Каверджект с другими вазоактивными препаратами не изучена. Присутствие бензилового спирта в растворителе снижает степень связывания со стенками флакона. В связи с этим при использовании воды для инъекций, содержащей бензиловый спирт, получается более устойчивый раствор и обеспечивается более полное введение препарата.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Каверджект должна быть проведена диагностика поддающихся лечению причин нарушения эрекции. Следует осуществлять постоянное наблюдение за состоянием больного, проводящего самостоятельное лечение, особенно в начальный период, когда может потребоваться изменение дозы. Каждые 3 месяца больному рекомендуется посещать врача для оценки эффективности и безопасности лечения и коррекции дозы (при необходимости). Известно, что после внутрикавернозного введения вазоактивных препаратов, включая Каверджект, может развиться приапизм. Чтобы снизить риск развития приапизма следует вводить наименьшую эффективную дозу. Пациент должен немедленно сообщать врачу обо всех случаях эрекции длительностью более 4 ч. Лечение приапизма проводится в соответствии со сложившейся медицинской практикой. После внутрикавернозного введения препарата может развиться фиброз полового члена, включая ангуляцию полового члена, образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони. Частота возникновения фиброза может возрастать с увеличением продолжительности использования препарата. Для выявления признаков фиброза полового члена или болезни Пейрони рекомендуется регулярное обследование больных с внимательным осмотром полового члена. У больных с развитием ангуляции полового члена, кавернозного фиброза или болезни Пейрони лечение препаратом должно быть прекращено. Поскольку при внутрикавернозном введении возможно небольшое кровотечение, больные, применяющие Каверджект, должны быть информированы о мерах защиты от инфекций, передаваемых половым и гематогенным путями, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Больные, получающие лечение антикоагулянтами типа варфарина или гепарина, имеют повышенную склонность к кровотечению после внутрикавернозной инъекции. У пациентов, получающих ингибиторы МАО и альфа-адреномиметики, в случае длительной эрекции может развиться гипертонический криз. У пациентов с ИБС, хронической сердечной недостаточностью или легочными заболеваниями сексуальная стимуляция и половые сношения могут привести к обострению заболевания. Следует соблюдать соответствие используемой лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения. Не отмечено клинически значимого воздействия Каверджекта на результаты лабораторного исследования крови и мочи. Флакон с разведенным препаратом предназначен для однократного применения и после использования выбрасывается. Следует проинструктировать больного о правилах уничтожения иглы, шприца и флакона.

Рекомендуем:  Каликста - инструкция по применению

Отпуск по рецепту

Да

Противопоказания

Строгими противопоказаниями к применению Каверджекта являются:

  • Анатомические деформации полового члена (болезнь Пейрони, ангуляция или кавернозный фиброз);
  • Наличие имплантата полового члена;
  • Заболевания, которые могут стать причиной развития приапизма (включая лейкоз, миеломную болезнь, серповидно-клеточную анемию);
  • Стриктура мочеиспускательного канала;
  • Гипоспадия;
  • Венерические заболевания;
  • Возраст до 18 лет и старше 75 лет.
  • Известная гиперчувствительность к алпростадилу;

Также препарат не назначают мужчинам, которым половая жизнь не рекомендуется или противопоказана.

Под постоянным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты, у которых диагностированы:

  • Уретрит;
  • Баланит;
  • Венозный тромбоз или предрасположенность к нему;
  • Повышенная вязкость крови;
  • Полицитемия;
  • Тромбоцитопения;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Заболевания легких.

Особые указания

  • Перед началом терапии должна быть проведена диагностика поддающихся лечению причин нарушения эрекции.
  • Поскольку при внутрикавернозном введении возможно небольшое кровотечение, больные должны быть информированы о мерах защиты от инфекций, передаваемых половым и гематогенным путями, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Флакон с разведенным препаратом предназначен для однократного применения и после использования выбрасывается. Следует проинструктировать больного о правилах уничтожения иглы, шприца и флакона.

Показания к применению

Каверджект, как указано в инструкции, назначают при эректильной дисфункции различного генеза – нейрогенного, психогенного, сосудистого. Также препарат поможет вернуть мужскую силу при нарушении смешанной этиологии. С помощью стимулятора проводят исследования у мужчин с сексуальными расстройствами в комплексе с другими диагностическими процедурами.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС. Не замораживать и не охлаждать!

Срок годности – 2 года.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: