Калимин 60 Н: инструкция по применению таблеток

Содержание

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Калимин® 60 Н

Международное непатентованное название:

пиридостигмина бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

В 1 таблетке содержится: активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

Описание: белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.

Фармакотерапевтическая группа:

холинэстеразы ингибитор

Код ATX: N07AA02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%!, при миастении может снижаться до 4%! Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.

Показания к применению препарата Калимин 60 Н

Миастения, миастенический синдром, атония ЖКТ и мочевого пузыря, в т.ч. послеоперационная атония кишечника, атонический запор, нарушение опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов; для прекращения миорелаксации при наркозе.

Форма выпуска препарата Калимин 60 Н

Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;

Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;

Рекомендуем:  Календула мазь Calendula ungventum

Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Калимин 60 Н

Обратимо ингибирует холинэстеразу, повышает содержание ацетилхолина в области холинергических синапсов. Улучшает нейромышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию.

Фармакокинетика препарата Калимин 60 Н

При приеме внутрь Tmax составляет 1,5–3 ч, биодоступность — 8–20%!, при миастении может понижаться до 4%! Проникновение в ЦНС незначительное (в связи с низкой растворимостью в липидах). Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, T1/2 — 2,5 ч.

Использование препарата Калимин 60 Н во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко).

Противопоказания к применению препарата Калимин 60 Н

Гиперчувствительность, обтурационная кишечная непроходимость, закупорка мочевыводящих путей, повышенный тонус бронхиальной мускулатуры (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит), предшествующее или совместное применение деполяризующих миорелаксантов (например суксаметония) ввиду возможности синергизма, ирит; спазм органов ЖКТ, желчевыводящих и мочевыводящих путей; миотония, паркинсонизм, тиреотоксикоз.

Побочные действия препарата Калимин 60 Н

Со стороны нервной системы и органов чувств: мышечный тремор, спазм мышц, миоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, снижение АД.

Со стороны респираторной системы: усиление секреции бронхиальных желез.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, усиление перистальтики кишечника, желудочная колика.

Прочие: кожные высыпания, повышенная потливость, повышенное слезо- и слюнотечение, частые позывы на мочеиспускание, кожная сыпь.

Способ применения и дозы препарата Калимин 60 Н

Внутрь, запивая водой.

При начальных симптомах заболевания —1/2 — 1 табл. (30–60 мг) 1–2 раза в день.

При прогрессировании заболевания — 1–3 табл. (60–180 мг) 2–4 раза в день (60–180 мг).

Максимальная суточная доза — 12 табл. (720 мг).

Дозирование пиридостигмина бромида при Myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.

Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромида в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия перпарата.

Передозировка препаратом Калимин 60 Н

Симптомы: ощущение головокружения, гиперсаливация, повышенное слезотечение, ринорея, потливость, покраснение кожи, затруднение дыхания, выраженный миоз, нарушение зрения, тошнота, рвота, кишечная колика, диарея, непроизвольное отхождение мочи и кала, ощущение усталости, резкая слабость, бронхоспазм, отек легких, понижение АД вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до остановки сердца; иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).

Рекомендуем:  Какспал нео

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфический антидот — атропина сульфат (в/в медленно в дозе 1–2 мг), в зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2–4 ч. Следует следить за тем, чтобы дыхательные пути были свободными, при необходимости — ИВЛ; при остановке сердца — массаж сердца; необходим контроль водно-электролитного баланса.

Взаимодействия препарата Калимин 60 Н с другими препаратами

м-Холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические ЛС уменьшают действие.

Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.

Меры предосторожности при приеме препарата Калимин 60 Н

Рекомендуется совмещать время приема препарата с периодом физической активности пациента. Отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.

У пациентов с заболеваниями печени в анамнезе следует регулярно контролировать ее функцию.

Следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Калимин 60 Н

Список А.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Калимин 60 Н

36 мес.

Принадлежность препарата Калимин 60 Н к ATX-классификации:

N Нервная система

N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

N07A Парасимпатомиметики

N07AA Антихолинэстеразные препараты

Способ применения и дозы

Инструкция по применению указывает, что препарат принимается перорально в пределах 60 – 180 мг за раз, 2-4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная пероральная дозировка составляет не более 720 мг. Если болезнь еще незначительно себя проявила, то лечение можно начать с минимальных доз – 30 – 60 мг 1-2 раза в день. Если у больного поставлен диагноз – миастения гравис, то лекарственное применение, включая сами дозировки, подбирается по индивидуальной схеме лечащим врачом, за пациентом требуется тщательное наблюдение в такой ситуации. Если у больного имеется почечная недостаточность, то дозировки также нужно тщательно подбирать, ведь средство выводится через почки.

При беременности и грудном вскармливании

Нельзя назначать лекарство, как беременным, так и кормящим грудью.

Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относятся:

  • Астма бронхиальная
  • Гиперчувствительность
  • Индивидуальная непереносимость
  • Кишечная непроходимость
  • Обструкция мочевыделительного канала.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Средство проявляет обратный эффект по отношению к миорелаксантам недеполяризирующего типа, а к деполяризирующим миорелаксантам, наоборот, возникает обратное действие. Хинидин, м-холиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, средства для лечения Паркинсона, анальгетики, препараты для лечения эпилепсии потенцируют эффективность медикамента.

Рекомендуем:  Кадсила в Москве

Сам же препарат потенцирует эффект барбитуратов, опиоидных анальгетиков. Его частичным антидотов является атропин, так как снижает м-холинергический эффект препарата.

Побочные эффекты

К ним относятся:

  • Нарушение зрения
  • Сильное выделение секрета слюнных желез
  • Секреция содержимого бронхов
  • Снижение скорости сердцебиения
  • Аллергические реакции
  • Сыпь на коже
  • Мышечная ригидность, непроизвольные дергания мышц, указывающие на гипертонус
  • Рвота и тошнота
  • Боли в животе, спазмы
  • Понос
  • Миоз
  • Мышечная слабость.

Взаимодействие с другими лекарствами

Таблетки сочетаются с другими пара симатомиметическими компонентами. При этом усиливается эффективность и степень усвоения действующего компонента. Само лекарство является катализаторами для морфина и его соединений.

Воздействие пиридостигмина на механизм слюноотделения, слезотечения, сердечного ритма уменьшается, при использовании атропина и подобных препаратов, содержащих антимускариновые компоненты.Метилцеллюлоза, как вспомогательное вещество, замедляет усвоение и всасывания пиридостигмина. При назначении активированного угля, происходит полная адсорбция вещества.

Отмечено значительное ослабление действия лекарства при совместном использовании аминогликозидных антибиотиков, включая стрептомицин, гентамицин и полипептидных компонентов, включая, колистин, полимиксин.

Во время антиаритмической терапии, не допускается одновременное использование хинидина, пропранолола, прокаинамида.

Лекарственное взаимодействие

Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина такие, как брадикардия и гиперсекреция.

Пиридостигмин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, производных морфина и барбитуратов.

М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Побочные реакции

У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата, возможны реакции гиперчувствительности.

со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе в связи с повышенной перистальтикой кишечника, гиперсаливация.

со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления (артериальная гипотензия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), брадиаритмия;

со стороны дыхательной системы : усиление секреции бронхиальных желез

со стороны кожи: редко — кожная сыпь;

со стороны органов зрения : нарушение аккомодации, повышенное слезотечение;

Со стороны костно-мышечной системы : спазмы и слабость мышц, тремор мышц,

другие : усиленное потоотделение, частые позывы к мочеиспусканию.

Указанные побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического кризис. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при необходимости, применить атропина сульфат путем подкожного, внутримышечного или медленного введения для устранения парасимпатомиметичних эффектов.

Холинергический кризисов, среди других симптомов, может вызвать резкое или постепенное усиление симптомов миастении до паралича. Существует опасность развития дыхательного паралича, угрожающего жизни. Другие сопутствующие эффекты, сопровождающиеся снижением артериального давления, могут приводить к сосудистой недостаточности, брадикардии и вызвать остановку сердца или парадоксальную рефлекторную тахикардию. В таком случае после немедленного прекращения применения препарата следует ввести 1-2 мг атропина сульфата путем медленного вливания.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: