Лидокаин

Регистрационный номер:

ЛП-005875

Торговое наименование:

Калийдекс

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Калия хлорид + [Декстроза]

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав: 0,15%!(калия хлорид) + 5%!(декстроза) 0,3%!(калия хлорид) + 5%!(декстроза)
1000 мл раствора содержат:
Действующие вещества:
Калия хлорид 1,50 г 3,00 г
Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) 55,00 г 55,00 г
(в пересчете на глюкозу безводную) 50,00 г 50,00 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1000 мл до 1000 мл
Концентрация электролитов: 0,15%!(калия хлорид) + 5%!(декстроза) 0,3%!(калия хлорид) + 5 %!(декстроза)
Калий 20 ммоль/л 40 ммоль/л
Хлориды 20 ммоль/л 40 ммоль/л
Физико-химические характеристики: 0,15%!(калия хлорид) + 5%!(декстроза) 0,3%!(калия хлорид) + 5%!(декстроза)
Энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л) 835 кДж/л (200 ккал/л)
Теоретическая осмолярность 318 мОсм/л 358 мОсм/л
pH 3,5-6,5 3,5-6,5

Описание:

прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

калия препарат

Код ATX:

В05ХА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Препарат содержит глюкозу (декстрозу) и электролиты – ионы калия и хлориды. Механизм действия Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98%!общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости. Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также углеводном и белковом обмене. Он жизненно необходим для поддержания кислотно-щелочного баланса, изотоничности и электродинамических свойств клетки. Этот электролит важен и незаменим для ряда физиологических процессов, в частности, для проведения нервных импульсов, сокращения сердечной, гладкой и скелетной мускулатуры, желудочной секреции, функционирования почек, формирования тканей, утилизации углеводов и синтеза белка. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4-1 ммоль калия /г гликогена и около 2-3 ммоль калия/г выводимого азота). Хлориды – основные анионы внеклеточной жидкости, отвечающие за физиологическое распределение натрия и калия в организме. Вместе с натрием и бикарбонатами хлориды играют важную роль в регулировании кислотно-щелочного баланса. Изменение концентрации хлоридов в сыворотке крови, в свою очередь, приводит к изменению кислотно-щелочного баланса. Глюкоза – основной углевод в организме человека, жизненно необходимый для некоторых органов. В организме глюкоза и ее производные используются в качестве источника энергии, компонентов нуклеиновых кислот, а также для преобразования белков и жиров, формирования гликозаминогликанов и лактозы; кроме того, глюкоза образует соединения для выделения различных веществ. Фармакодинамические свойства В постоперационном, посттравматическом периодах и в других клинических случаях часто наблюдается серьезная потеря жидкости и электролитов, преобладание процессов катаболизма. Таким пациентам показано использование препарата Калийдекс для восстановления водно-электролитного баланса, обеспечения энергией и предотвращения дальнейшего нарушения работы организма.

Фармакокинетика Всасывание Поскольку препарат Калийдекс вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%! Распределение Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз – гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия. Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л. Внутриклеточная концентрация калия превышает внеклеточную концентрацию до 40 раз. Хлориды в большей степени поступают во внеклеточное пространство. Концентрация хлоридов в плазме крови обычно составляет от 98 до 108 ммоль/л. Содержание глюкозы в плазме крови натощак составляет от 3,9 до 5,6 ммоль/л (70-100 мг/дл). Биотрансформация Содержание глюкозы в плазме крови контролируется печенью, рядом гормонов и скелетной мускулатурой. В норме глюкоза полностью окисляется до углекислого газа и воды, однако этот метаболический процесс имеет свои ограничения. Избыток глюкозы сохраняется в виде гликогена или преобразуется в жир. Процессы выведения, окисления и повторного использования глюкозы в организме нарушаются при серьезных травмах и других клинических состояниях, например, при диабете. В таких ситуациях раствор следует вводить с осторожностью, чтобы не допустить гипергликемии. Выведение В основном, калий и хлориды выводятся почками с мочой (около 90%!), однако, при этом их незначительные количества теряются с калом и при потоотделении (около 10%!). Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются через легкие (углекислый газ) и через почки (вода). В частности, хирургические вмешательства способствуют повышенному выделению калия с мочой при удерживании воды и натрия. При заместительной терапии и коррекции водно-электролитного обмена необходимо учитывать взаимное влияние отдельных электролитов.

Показания для применения

Лечение и профилактика гипокалиемии различного генеза (в том числе аритмий, обусловленных гипокалиемией).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • гиперкалиемия;
  • выраженная гиперхлоремия;
  • выраженная почечная недостаточность с олиго- и анурией;
  • травма головы (первые 24 часа);
  • гипергидратация;
  • гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 единиц/час.
  • расстройства, часто связанные с гиперкалиемией, такие как: • полная (AV) блокада сердца, • болезнь Аддисона, • наследственный периодический паралич (гиперкалиемический семейный периодический паралич, синдром Гамсторпа), • серповидноклеточная анемия.
Рекомендуем:  КАВИНТОН

С осторожностью

Калийдекс должен применяться с осторожностью:

  • у пациентов, страдающих от заболеваний сердца, в особенности, с сердечной недостаточностью, сопровождающейся отечностью или отеком легких;
  • у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия);
  • следует с осторожностью вводить препарат пациентам с диабетом, а также пациентам с другими нарушениями толерантности к глюкозе; при всех нарушениях углеводного обмена требуется контроль содержания глюкозы в крови;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность Данные контролируемых клинических исследований о применении препарата Калийдекс во время беременности отсутствуют. Исследования на животных по определению прямого или непрямого вредного влияния на беременность, эмбрион/плод, роды или постнатальное развитие также отсутствуют. С другой стороны, поскольку калий и хлориды содержатся во всех живых организмах, вредного влияния при их введении не ожидается. При назначении препарата Калийдекс беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода (по возможности назначаются препараты калия для приема внутрь). Период грудного вскармливания Данные систематических исследований, касающиеся применения препарата Калийдекс в период грудного вскармливания отсутствуют. При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначаются препараты калия для приема внутрь).

Способ применении и дозы

Способ применения Внутривенно. Вводить только путем инфузии.

Дозы Доза должна быть подобрана исходя из фактической концентрации электролитов в плазме крови, показателей кислотно-основного состояния и результатов ЭКГ. Дозировка зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента, с особым вниманием следует подбирать дозировку у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью. Также необходимо контролировать темп диуреза.

Взрослые и пожилые пациенты: Приведенные ниже рекомендации соответствуют общим принципам применения калия. Калий Количество калия, необходимое для коррекции и профилактики умеренного дефицита калия, может быть рассчитано по следующей формуле:

требуемое количество ммоль К+ = (МТ* [кг] × 0,2) ** × 2 × (целевая концентрация К+ в сыворотке крови*** – фактическая концентрация К+ в сыворотке крови [ммоль/л])

* МТ = масса тела ** значение представляет собой внеклеточный объем жидкости *** целевая концентрация К+ в сыворотке крови должна быть равна 4,5 ммоль/л

Максимальная суточная доза калия (например, в случае тяжелой симптоматической гипокалиемии или значительных потерь) до 2-3 ммоль/кг массы тела/сутки. Общие рекомендации по применению жидкости Обычно рекомендуют вводить не более 40 мл жидкости/кг массы тела/сутки. Максимальная скорость введения До 5 мл/кг массы тела/час.

Пациенты детского возраста Объем и скорость инфузии определяют для каждого пациента с учетом его индивидуальных особенностей. Может потребоваться снижение объема и скорости инфузии препарата. Рекомендуется не превышать скорость введения, равную 0,5 ммоль калия/кг массы тела/час. Максимальная суточная доза Максимальная суточная доза калия составляет 3 ммоль/кг массы тела/сутки. Недопустимо превышать установленный суточный объем жидкости. Длительность применения Препарат можно вводить в течение любого периода времени, пока у пациента сохраняется потребность в получении энергии, калия и жидкости.

Побочное действие

При использовании препарата в соответствии с данной инструкцией побочные эффекты отсутствуют. Используется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития: Очень часто (≥1/10) Часто (≥1/100-<1/10) Нечасто (≥1/1000-<1/100) Редко (≥1/10000-<1/1000) Очень редко (<1/10000) Частота развития неизвестна (сведения о частоте развития в имеющихся данных отсутствуют) Общие расстройства и нарушения в месте введения Частота развития неизвестна: местные реакции в месте введения, включая локальную боль, раздражение в месте введения, тромбофлебит.

Передозировка

Симптомы Передозировка может привести к гиперкалиемии, в особенности, при сопутствующем ацидозе или почечной недостаточности. Симптомами гиперкалиемии в основном являются нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Они могут проявляться в виде брадикардии, AV блокады, фибрилляции желудочков и остановки сердца. На ЭКГ появляются высокие, острые, симметричные зубцы Т и, при очень высокой концентрации калия, расширение желудочкового комплекса. Симптомами со стороны сосудов являются снижение артериального давления и централизация кровообращения. Нервно-мышечными симптомами являются утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии и восходящий паралич. Также в случае передозировки могут развиваться гиперкалиемия, гипонатриемия, гипергидратация, гипергликемия, интоксикация калием, отечность, нарушение метаболизма и электролитного обмена. Лечение Первой мерой является немедленное прекращение инфузии. Дальнейшие меры включают в себя мониторинг ЭКГ, при необходимости – стимуляция диуреза, введение бикарбоната натрия и инсулина. При введении инсулина для увеличения клеточного поглощения калия следует вводить глюкозу для предупреждения гипогликемии. Пациентам со стойкими нарушениями ЭКГ можно вводить глюконат кальция в качестве блокатора кардиотоксического действия калия. В тяжелых случаях может быть необходим гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Сердечные гликозиды Увеличение внеклеточной концентрации калия снижает эффективность сердечных гликозидов, снижение внеклеточной концентрации калия приводит к усилению аритмогенного действия сердечных гликозидов и может стать причиной интоксикации сердечными гликозидами. Поэтому при лечении пациентов, получающих сердечные гликозиды, необходимо поддержание постоянной концентрации калия. Прекращать введение калия таким пациентам следует крайне осторожно. Препарат может взаимодействовать с антиаритмическими препаратами в случае их одновременного применения.
  • Лекарственные препараты, снижающие выведение калия Следует с осторожностью совмещать применение препаратов, содержащих калий, и препаратов, способствующих гиперкалиемии, таких как: — Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен, амилорид; — Ингибиторы АПФ; — Блокаторы АТ1-рецепторов; — Нестероидные противовоспалительные препараты; — Циклоспорин; — Такролимус; — Суксаметоний; — Гепарин длительного действия. При введении этих препаратов совместно с калия хлоридом может развиться выраженная гиперкалиемия, оказывающая отрицательное влияние на ритм сердца.
  • Лекарственные препараты, вызывающие снижение содержания калия в сыворотке крови АКТГ, кортикостероиды и петлевые диуретики могут увеличивать выведение калия через почки.
Рекомендуем:  Для чего назначают Кавинтон Форте

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо принимать во внимание возможность возникновения несовместимости.

Особые указания

Калийдекс влияет на водно-электролитный баланс. Это необходимо учитывать при проведении терапии. Клинический контроль должен включать проведение ЭКГ, а также регулярный мониторинг водного баланса, содержания электролитов в сыворотке и глюкозы в крови. Максимальная скорость введения калия у взрослых до 20 ммоль калия/час (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы тела/час). В случае применения препарата Калийдекс максимальная скорость введения ограничена содержащейся в нем глюкозой и составляет до 5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час. Для предотвращения гипонатриемии необходимо обеспечить достаточное поступление натрия с учетом объема вводимого препарата Калийдекс. Калийсодержащие растворы рекомендуется вводить медленно, после подтверждения адекватной функции почек и ее последующем контроле. При использовании препарата у пациентов с нарушением функции почек необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови и мониторинг ЭКГ. В случае появления признаков почечной недостаточности при введении препарата инфузию необходимо прекратить. Глюкозосодержащие растворы не рекомендуется вводить одновременно с препаратами крови, равно как и непосредственно до и после такой процедуры, с применением одного и того же оборудования из-за риска псевдоагглютинации. Следует принимать меры для предотвращения резкого снижения концентрации натрия в сыворотке крови, поскольку это может повлечь за собой риск осмотического повреждения ЦНС. Не рекомендуется вводить глюкозосодержащие растворы после острых ишемических инсультов, поскольку известно, что гипергликемия усугубляет ишемическое повреждение мозга и замедляет восстановительные процессы. Гиперкалиемия часто провоцирует развитие таких нарушений, как болезнь Аддисона или серповидно-клеточная анемия. Для введения калия в составе корригирующей терапии рекомендуется использовать инфузионный насос. Дети У детей внутривенную инфузионную терапию следует проводить под постоянным наблюдением в связи с возможными нарушениями водно-электролитного баланса. Требуется особая осторожность, при введении детям растворов с низким содержание солей, а также внимательный контроль водно-электролитного баланса. Инфузия гипотонических растворов с выделением АДГ (антидиуретического гормона), обусловленным усилением физиологических не осмотических стимулов (например, боль, беспокойство, послеоперационные состояния, тошнота, повышение температуры, воспаление, снижение объема циркулирующей крови, нарушение функции дыхания, инфекции ЦНС, а также нарушения метаболизма и заболевания эндокринной системы) может вызывать гипонатриемию. Пожилые пациенты Рекомендуется постоянный контроль во время лечения пациентов пожилого возраста, склонных к сердечной и почечной недостаточности, а также строгое соблюдение дозировки во избежание осложнений со стороны кровообращения и почек вследствие гиперволемии. С точки зрения микробиологической безопасности, после добавления других препаратов Калийдекс должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, ответственность за сроки и условия хранения препарата несет персонал, применяющий препарат. Препарат может быть использован не позднее 24 часов после разведения, при этом допускается его хранение в течение этого периода при температуре от 2 до 8 °С только в случае соблюдения асептических условий при его разведении. Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены. Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 0,15%, 0,3%. По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс». По 10 бутылок по 500 мл или 1000 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров.

Способ применения и дозировка

Изотонический раствор Декстрозы (5%!) вводят:

  • Подкожно по 300-500 мл (и более);
  • Внутривенно капельным способом (от 300 мл до 1-2 литров в сутки).

Максимальная скорость введения 5%!раствора – 150 капель (что соответствует 7 мл декстрозы) в минуту или 400 мл в час.

Гипертонический раствор, согласно инструкции, следует вводить в вену струйно. Разовая доза составляет от 10 до 50 мл. В отдельных случаях, при острой необходимости, разрешается вводить раствор внутривенно капельным способом, но в дозе не превышающей 250-300 мл в сутки.

Рекомендуем:  Каланхоэ сок

Максимальная скорость введения 10%!Декстрозы – 60 капель в минуту (что соответствует 3 мл раствора). Высшая суточная доза для взрослого – 1 литр.

Если раствор используется для парентерального питания взрослых с нормально протекающим обменом веществ, суточную дозу обычно определяют с учетом веса пациента – из расчета 4-6 г на каждый килограмм массы тела (это соответствует примерно 250-450 г в сутки). Пациентам, у которых интенсивность обмена веществ снижена, применение Декстрозы показано в меньшей дозе (обычно она составляет 200-300 г). Объем вводимой жидкости при этом должен составлять от 30 до 40 мл/кг в сутки.

Скорость введения раствора при нормальном состоянии обмена веществ – от 0,25 до 0,5 г/ч на каждый килограмм массы тела. Если течение обменных процессов замедлено, скорость введения следует снизить вдвое – до 0,125-0,25 г/ч на каждый килограмм массы тела.

Детям для парентерального питания Декстрозу вводят по следующей схеме:

  • 6 г/кг в сутки – в первый день;
  • 15 г/кг в сутки – в последующие дни.

Раствор назначают наряду с аминокислотами и жирами.

При расчете дозы Декстрозы обязательно учитывают допустимый объем вводимой жидкости. Для детей, которые весят от 2 до 10 кг, он составляет 100-165 мл/кг в сутки, для детей с весом от 10 до 40 кг – в зависимости от состояния 45-100 мл/кг в сутки.

Максимальная скорость введения – 0,75 г/ч на каждый килограмм массы тела.

Общая характеристика

Этот прозрачный раствор широко применяется в стационарах при экстренных состояниях, операциях и травмах. Поэтому большинство людей не знают, что такое «Полиглюкин». Инструкция по применению описывает его как 6%!коллоидный раствор декстрана. Кроме этого вещества в его состав входит натрия хлорид. А основу составляет дистиллированная вода.

Декстран, являющийся основным действующим веществом препарата, – это гидрофильный полисахарид. Он представляет собой полимер, способный впитывать воду. Каждый его грамм связывает 25 мл жидкости, поэтому препарат может применяться для восполнения объемов крови в организме. Декстран имеет высокую молекулярную массу, поэтому он очень медленно проникает через стенки сосудов. И при введении в кровеносное русло это вещество долго остается в системе кровообращения, связывая жидкость.

После введения «Полиглюкин 33» выводится через почки, но очень медленно. Через сутки в организме остается еще около 50 %!введенного препарата. Но раствор «Полиглюкин» не откладывается в клетках, так как постепенно расщепляется и преобразуется в декстрозу. Через желудочно-кишечный тракт выводится только небольшое количество препарата. Через 3 суток в организме не остается следов введенного раствора.

Действующее вещество

Лидокаин (Lidocaine)

Показания к применению

Декстроза (или глюкоза) – это вещество, обеспечивающее субстратное пополнение энергетических затрат организма.

Введение в вену гипертонического раствора способствует повышению осмотического давления крови, позволяет усилить ток жидкостей из тканей в кровяное русло, активизировать метаболические процессы, улучшить антитоксическую функцию печени, повысить сократительную активность сердечной мышцы, расширить сосуды и увеличить диурез.

Согласно инструкции к Декстрозе, пятипроцентный изотонический раствор показан для восполнения ОЦК (объема циркулирующей крови). Кроме того, Декстроза используется в качестве инфузионной среды или нейтрального растворителя для введения других лекарственных препаратов.

Калорийность 1 л 5%!раствора составляет 840 кДж, 10%!– 1680 кДж.

Учитывая фармакологические свойства декстрозы, раствор целесообразно применять при:

  • Недостаточности углеводного питания;
  • Гипогликемии;
  • Токсикоинфекции;
  • Геморрагическом диатезе;
  • Интоксикациях;
  • Заболеваниях печени, которые сопровождаются интоксикацией организма;
  • Обезвоживании;
  • Коллапсе;
  • Шоке.

Особые указания

При сохранении герметичности упаковки замораживание раствора Полиглюкин не является противопоказанием к его использованию.

Несмачиваемость поверхности бутылки с внутренней стороны не является противопоказанием к применению средства.

При наличии выраженной дегидратации следует восстановить дефицит жидкости до применения препарата. Скорость введения не должна быть более 500 мл/ч. Использование средства в рекомендуемых дозах практически не оказывает влияния на систему гемостаза.

Введение доз, превышающих рекомендованные, способствует удлинению времени кровотечения.

Вызываемая декстранами гемодилюция, может стать причиной снижения содержания в плазме белков, в том числе гемоглобина. Используемый объем препарата должен быть рассчитан таким образом, чтобы концентрация гемоглобина не была ниже 90 г/л (гематокрит 27%!) в течение продолжительного времени.

Применение декстранов не является препятствием для определения группы крови и проведения перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется до исследования отмыть эритроциты 0,9%!раствором NaCl).

Читайте также:  Венлафаксин: инструкция по применению, отзывы пациентов, цена, аналоги

Наличие Полиглюкина в крови может оказать влияние на результаты ферментных методов, базирующихся на папаине.

При определении уровня глюкозы в крови с применением растворов уксусной и серной кислот (способных гидролизовать декстран) возможно получение показателей концентрации глюкозы, превышающих реально имеющиеся.

Присутствие декстрана в крови снижает ее прозрачность и может повлиять на результаты измерения уровня билирубина и белка, вследствие этого определять концентрацию последних рекомендуется до использования препарата.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мг/мл: в ампулах по 5 мл, в упаковке № 5´2; № 10.Раствор для инъекций 20 мг/мл: в ампулах по 2 мл, в упаковке № 10´1; № 10.

Капли глазные 2%!прозрачные, бесцветные или слегка окрашенные 5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: