Лакзенова

Регистрационный номер:

ЛП-005112

Торговое наименование:

Нооцил®

Международное непатентованное наименование (МНН):

цитиколин

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: цитиколин натрия – 104,50 мг, эквивалентно цитиколину – 100,00 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,25 мг; калия сорбат – 3,00 мг; натрия сахаринат – 0,20 мг; сорбитол – 200,00 мг; глицерол – 50,00 мг; натрия цитрат – 6,00 мг; ароматизатор клубничный – 0,41 мг; лимонная кислота – 1,00 мг; вода очищенная – до 1 мл.

Описание:

прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код ATX:

N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика Всасывание Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Метаболизм Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов. Выведение Только 15%!введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3%!– почками и через кишечник и около 12%!– с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Рекомендуем:  Лавомакс

Показания к применению

  • Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии).
  • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.
  • Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
  • Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
  • пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы),
  • дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.

Способ применения и дозы

Нооцил® раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Пожилые пациенты При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях. Со стороны психики: очень редко – галлюцинации, бессонница, возбуждение. Со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка. Со стороны пищеварительной системы: очень редко – снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – озноб, чувство жара, отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – изменение активности «печеночных» ферментов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Рекомендуем:  Л52 Ленинг

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. При случайной передозировке – лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл. По 5, 10 или 30 мл раствора во флакон стеклянный из прозрачного стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренный крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия или колпачком пластиковым. 1, 3, 6 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению, а также шприцем-дозатором (для флакона объемом 30 мл) помещают в картонную упаковку (пачку). Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении: раздражение слизистой, жжение, покалывание, чиханье, сухость слизистых носа, гиперсекреция.Редко: отек слизистой оболочки носа (чаще при длительном применении), сердцебиение, нарушения сердечного ритма, повышение АД, головная боль, рвота, расстройства сна, нарушения зрения.При длительном применении в высоких дозах: депрессивное состояние.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к ксилометазолину.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.Использование в педиатрииС осторожностью назначают ксилометазолин детям в возрасте до 2 лет (гель — до 7 лет).

Рекомендуем:  ТОБРИСС

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4°С до 25°С.

Срок годности

24 месяца от даты изготовления. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Способ применения и дозы

Дуфалак можно принимать как разведенным, так и разведенным. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.

Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в течение любого времени во рту.

Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

Если пациенту препарат предназначен один раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

При применении препарата во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.

При применении препарата в однодозовых пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять его содержание.

Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации

Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на два приема, при применении сиропа во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.

возраст

Начальная доза в сутки

Поддерживающая доза в сутки

Взрослые и дети старше 14 лет

15-45 мл (= 1-3 пакетика)

15-30 мл (= 1-2 пакетика)

Дети 7-14 лет

15 мл (= 1 пакетик)

10-15 мл (= 1 пакетик) *

Дети 1-6 лет *

5-10 мл

5-10 мл

Дети до 1 года *

до 5 мл

до 5 мл

* Если поддерживающая доза составляет менее 15 мл, а также для точного дозирования новорожденным и детям до 7 лет необходимо применять Дуфалак только во флаконах.

Дозирование при печеночной коме и прекоме (только для взрослых):

Начальная доза 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 саше).

Эта доза может корректироваться до достижения поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.

Безопасность и эффективность препарата для детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

Дети.

Применение слабительных средств у детей должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения.

Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: