Лавасепт (Lavasept) – инструкция по применению

Содержание

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Состав.

1,0 мл Лавасепта содержит:

Полигексанида гидрохлорид

200 мг

Макрогол 4000 (ПЭГ)

10 мг

Вода для инъекций

до 1,0 мл

рН

5,0-7,0

Описание:

бесцветный прозрачный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептическое средство.

Код АТХ:

Д08АХ

Фармакологические свойства.

Активным компонентом препарата Лавасепт является полигексаметилен-бигуанид гидрохлорид, который обладает бактерицидным эффектом широкого спектра действия, активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Е. Coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae и др. В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабляется незначительно.

Показания к применению препарата Лавасепт

Профилактика и лечение инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей; промывание полостей с использованием активного дренирования; профилактика инфицирования в ходе хирургических реконструктивных операций (орошение операционного поля), антисептическая обработка послеоперационных ран (с помощью салфеток); обработка ожоговых поверхностей; обеззараживание хирургических инструментов, промывание имплантантов.

Форма выпуска препарата Лавасепт

концентрат для приготовления раствора для наружного применения; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 5; концентрат для приготовления раствора для наружного применения 200 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Лавасепт

Обладает антибактериальным действием широкого спектра и противогрибковым (фунгицидным) действием. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae и др. В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабляется незначительно.

Фармакокинетика препарата Лавасепт

При наружном применении не наблюдалось системного всасывания (концентрация активного вещества в крови и моче была ниже 10 мкг/мл — возможного уровня определения). Также оно не было обнаружено в случаях промывания или постоянного орошения обширных хирургических ран в ходе операций, которые продолжались 2 ч и более без применения жгута.

Системная абсорбция не определялась и при использовании повязок с препаратом для перевязывания ран в течение нескольких недель (в 1 случае максимальный срок составил 58 недель).

Использование препарата Лавасепт во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению Лавасепт концентрат для приготовл раствора для наружного применения 20%!мл

1 мл концентрированного раствора содержит Полигексанид – 200 мг, Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 мг.

Рекомендуем:  осле 16 часов дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.

Побочные действия

Могут отмечаться проявления избыточной активации и расстройства засыпания, которые не требуют отмены препарата, целесообразно уменьшение его дозы. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При значительной передозировке возможно развитие седативного эффекта. Лечение: неспецифическая дезинтоксикационная терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ладастен® уменьшает гипнотическое действие тиопентала натрия, не ослабляет анксиолитического эффекта бензодиазепинов.

Форма выпуска Таблетки 50 мг и 100 мг. По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту врача.


Аналоги медикаментозного средства «Ладастен»

Полных аналогов препарата «Ладастен» на фармакологическом рынке не существует.

Препараты аналогичного действия:

Стимол

Группа

? Антисептические средства

Производители

Б.Браун Медикал АГ/Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия)

Показания к применению Лавасепт концентрат для приготовл раствора для наружного применения 20%!мл

Препарат применяют для лечения острых и хронических инфекций мягких тканей и костей; для профилактики инфекций во время оперативных вмешательств. Остеиты и остеомиелиты: Ё Подготовительное промывание очага раствором антисептика (активное или пассивное промывное дрениро-вание). Ё Орошение операционного поля раствором антисептика в ходе реконструктивного вмешательства (во время вторичной обработки и непосредственно перед выполнением пластики мягкими тканями и костью), а также во время операций при проведении которых существует реальная опасность инфицирования (например: эндопротезирование тазобедренного сустава). Ё Многократные подкожные промывания раствором антисептика при инфицировании то-тальных эндопротезов тазобедренного сустава (по Шнейдеру). Ё Перевязка ран, оставленных после операции частич-но или полностью открытыми. Ё Промывание очагов инфекции в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии. Раны мягких тканей: Перевязка поверхностных и глубоких ран повязками, смоченными Лавасептом показана: Ё При лечении ран мягких тканей, подверженных опасности инфицирования, а также полученных в результа-те несчастного случая, открытых переломов. Ё При инфицированных ранах мягких тканей, которые уже открыты или только должны быть раскрыты или дополнительно расширены. Ё При опухолях мягких тканей с изъязвлением и ин-фицированием. Ё Для лечения вскрытых абсцессов и флегмон.

Противопоказания Лавасепт концентрат для приготовл раствора для наружного применения 20%!мл

Лавасепт нельзя использовать: при повышенной чувствительности к компонентам препарата; при операциях на неинфицированных суставах (опасность повреждения хряща!), в любой области центральной нервной системы, оболочках головного мозга, стволе спинного мозга; при операциях на среднем и внутреннем ухе, на глазах; для интра-перитонеального промывания; в случае задержки препарата в тканях организма; в первые 4 месяца беременности. Применение препарата в более поздние сроки беременности должно быть оправдано предполагаемыми преимущест-вами. В период лактации Лавасепт может использоваться только по строжайшим показаниям.

Фармакологическое действие

Лавасепт – антисептик местного действия, содержащий в качестве активного компонента водный раствор би-гуанида полигексанида. Препарат не содержит йод, ртуть, поливинилпирролидон и альдегид. Макрогол 4000 уменьша-ет поверхностное натяжение и значительно улучшает смачивание раны. Лавасепт обладает бактерицидным эффектом широкого спектра действия против бактерий и грибов, ослож-няющих лечение раны, особенно против стафилококков, энтерококков, синегнойной палочки и кишечных бактерий, таких как E. coli. Широкий антибактериальный и фунгицидный эффект Лавасепта сохраняется как при добавлении альбумина (0,2%!), так и в присутствии цельной человеческой крови. В этих условиях наблюдается выраженный бакте-рицидный эффект при времени воздействия 15-30 минут. Благодаря сочетанию двух своих свойств – высокой бактери-цидной активности и хорошей тканевой совместимости Лавасепт оптимизирует способность раны к заживлению. Именно поэтому при продолжительном использовании повязок с Лавасептом становится возможной эффективная регенерация тканей (рана остается полностью асептичной, либо в ней имеются лишь колонии бактерий сапрофитов). Это наблюдалось в послеоперационном периоде, когда оставленные частично или полностью открытыми губчатые костные аутотрансплантаты интегрировались без явлений секвестрации, а обнаженная кость покрывалась грануляци-онной тканью без каких-либо осложнений. Лавасепт не вызывает местного раздражения или чувства жжения ни в ране, ни в окружающих тканях. После местного применения Лавасепта системного всасывания антисептика обнаружено не было. Также оно не было обнаружено в случаях промывания или постоянного орошения обширных хирургических ран в ходе операций, которые продолжались более 2-х часов без применения жгута, а также при использовании повязок с антисептиком для перевязки ран в течение нескольких недель.

Рекомендуем:  Лаконивир - аналоги

Побочное действие Лавасепт концентрат для приготовл раствора для наружного применения 20%!мл

Опасность повреждения хряща и появления экзантемы при индивидуальной непереносимости компонентов Лавасепта.

Передозировка

Было сообщено только об одном случае, при котором после промывания инфицированного тазобедренного сустава недостаточно разведенным раствором Лавасепта (в пропорции 1:100) появилась генерализованная экзантема, которая сопровождалась ознобом. Эти симптомы быстро исчезли без каких-либо последствий. При случайном попада-нии препарата внутрь следует произвести промывание желудка.

Взаимодействие Лавасепт концентрат для приготовл раствора для наружного применения 20%!мл

Нежелательно одновременное применение Лавасепта с препаратами йода во избежание развития дерматитов. Других случаев взаимодействия до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

Продолжительное использование Лавасепта у людей может привести к повреждению интактного хряща. В случаях острого гнойного артрита внутрисуставные промывания Лавасептом должны проводиться с осторожностью, так как нет достаточного опыта их выполнения. Опыт промывания суставов, пораженных хроническим инфекционным процессом, также ограничен, однако общих возражений против использования Лавасепта по этим показаниям нет. Необходимо предотвращать задержку Лавасепта в тканях (как и всякого раствора, используемого для капельного про-мывания). Не накоплено достаточного опыта применения Лавасепта у новорожденных и детей. Решение об использо-вании препарата в данной группе должно приниматься только в случае крайней необходимости.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Лавасепт концентрат для приготовл раствора для наружного применения 20%!мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Лавасепт концентрат для приготовл раствора для наружного применения 20%!мл

Лавасепт концентрат – Инструкция по применению

  • ?Действующее вещество: ПОЛИГЕКСАНИД

Дозировка Фасовка Упаковка

200МГ/МЛ 5МЛ N1 ФЛАКОН

Антисептическое средство

Производитель

Б.БРАУН МЕДИКАЛ АГ

Лечение инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей.

Промывание полостей глубоких ран мягких и твердых тканей, в том числе с использованием дренажа, внутрисуставных полостей.

Лечение ожогов и отморожений.

Орошение операционного поля при угрозе инфицирования, при реконструктивных операциях, в т.ч. при трансплантации костных тканей, при эндопротезировании суставов.

Промывание имплантатов.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе.

Промывание неинфицированных суставов и хрящей.

Промывание брюшной и плевральной полостей.

Беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст (до 18 лет).

При операциях на неповрежденных хрящевых тканях.

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), анафилактический шок.

Способ применения

Наружно и местно. Лавасепт можно использовать только разведенным в концентрации 0,1%!или 0,2%!

Приготовление 0,1%!раствора Лавасепта (0,02%!раствора полигексанида)

К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9%!раствора натрия хлорида шприцом добавляют 1,0 мл концентрата.

Приготовление 0,2%!раствора Лавасепта (0,04%!раствора полигексанида)

Рекомендуем:  Л52 Ленинг

К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9%!раствора натрия хлорида шприцом добавляют 2,0 мл концентрата.

2 метода приготовления раствора из концентрата:

– необходимое количество концентрата стерильным шприцом вводят в емкость со стерильным растворителем и перемешивают;

– необходимое количество концентрата смешивают с растворителем, разливают в подходящие емкости и стерилизуют (при температуре 121 °С в течение 15 мин).

Разведенный Лавасепт применяют для промывания ран, в том числе с использованием дренажа, а также в виде марлевых салфеток, обильно смоченных раствором.

В начале обработки поверхностных гнойных ран, инфицированнных грамотрицательной микрофлорой обычно применяют 0,2%!раствор Лавасепта. Для последующей обработки ран, их активного промывания используют 0,1%!раствор препарата.

Продолжительность применения

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Состав

100 мл препарата содержат:

Действующее вещество:
Полигексанид 20,00 г
(Полигексанид 20 %!раствор) 97,98-103,19 г
Вспомогательные вещества:
Макрогол-4000 1,00 г
Хлористоводородная кислота 1 М раствор 0-1 мл
Вода для инъекций до 100 мл
pH 5,0-7,0

Действующее вещество препарата – полигексанид (полигексаметилен-бигуанида гидрохлорид) – является полимерным производным бигуанида. Бактерицидный эффект препарата обусловлен неспецифическим сродством полигексанида к бактериальным кислым фосфолипидам, что приводит к повышению проницаемости клеточных мембран и гибели микроорганизмов.

Полигексанид обладает широким спектром действия: активен как в отношении грибов, так и бактерий таких, как Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae и др. В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабевает незначительно.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении практически не всасывается.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

Одновременное использование Лавасепта и других анионных средств может нарушить противомикробную активность препарата.

Побочные эффекты

Лавасепт применяют только в разведенном виде!

Препарат предназначен только для наружного и местного применения!

Лавасепт, как и другие антисептики, в эксперименте на животных, тормозил рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении препарат также может привести к повреждению интактного хряща.

При попадании препарата на поврежденный хрящ, рану следует промыть раствором Рингера без лактата или 0,9%!раствором натрия хлорида.

При случайном попадании концентрата в глаза или на кожу их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и назначить симптоматическое лечение (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов). Хранение при температуре ниже 8 °С может вызвать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 60 °С.

Флакон с концентратом после вскрытия хранить не более 6 недель, но не позднее истечения срока годности.

Раствор Лавасепта, готовый для применения, хранить 24 часа при температуре не выше 25 °С.

Передозировка

Длительное использование Лавасепта в очень больших количествах может вызвать системное всасывание полигексанида, что может вызвать генерализованную экзантему и лихорадку. Симптомы исчезают после выведения препарата.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Дата регистрации

03.12.2009

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: