Содержание
- 0.1 Регистрационный номер:
- 0.2 Торговое наименование:
- 0.3 Международное непатентованное наименование:
- 0.4 Лекарственная форма:
- 0.5 Состав:
- 0.6 Описание:
- 0.7 Фармакотерапевтическая группа:
- 0.8 Код ATX:
- 0.9 Фармакологические свойства
- 1 Инструкция по применению
- 2 Побочное действие и передозировка
- 3 Условия и сроки хранения
- 4 Выводы о препарате
Регистрационный номер:
ЛП-005663
Торговое наименование:
Эсфолив-Лекфарм
Международное непатентованное наименование:
фосфолипиды
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
Состав:
Одна ампула содержит: Действующее вещество: фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) – 50,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, этанол 96%!, α-токоферола ацетат, рибофлавина натрия фосфат, бензиловый спирт, натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Описание:
прозрачный раствор желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
гепатопротекторное средство.
Код ATX:
А05ВА.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени повреждение оболочек клеток и клеточных органелл может приводить к нарушению активности мембраносвязанных ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности и снижению способности к регенерации печеночных клеток. Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолив-Лекфарм, по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, при этом превосходят их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Двойные цис-связи их полиненасыщенных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепей мембран фосфолипидов, вследствие этого плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные единицы повышают активность мембраносвязанных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолив-Лекфарм, регулируют нарушенный метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Эсфолив-Лекфарм оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, препятствует формированию соединительной ткани в печени. В процессе экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, ненасыщенных жирных кислот – 32 часа.
Фармакодинамика
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и повышают регенерацию печеночных клеток. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может, таким образом, приводить к его окислению. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- жировая дистрофия печени (стеатоз)
- острый и хронический гепатит
- цирроз печени
- токсическое поражение печени (алкогольная болезнь печени, лекарственное поражение печени, токсический гепатит)
- холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней
- выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных
Способ применения и дозы
Следует применять только прозрачный раствор.
Препарат вводят внутривенно медленно. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
Взрослым и детям старше 12 лет: назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжёлых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. Максимально разовая доза 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет от 5 до 10 дней с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов – 5 %!или 10 %!раствор глюкозы, 5 %!раствор ксилита в соотношении 1:1.
Побочные действия
В отдельных случаях
– при применении повышенных доз препарата возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея)
В единичных случаях
– реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- детcкий возраст до 12 лет
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
Возможны лекарственные взаимодействия с антикоагулянтами, в связи, с чем необходимо корректировать дозу антикоагулянта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Препарат не совместим с растворами электролитов.
Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания
Предостережения: раствор содержит бензилового спирта 5,02 мг/мл.
Только для внутривенного применения. Препарат вводят внутривенно медленно. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
Применение в педиатрии
Препарат назначают для лечения детей старше 12 лет.
Применения в период беременности или кормления грудью
Препарат применяют с осторожностью для лечения токсикоза беременных.
Внутривенный раствор Л’эсфаль содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.
Особенности влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально опасными механизмами
Не выявлена.
Передозировка
Сообщений о передозировке не было.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают вампулы из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки — самоклейки.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.
Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной.По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению
Показания к применению
Назначают Лесфаль при выявлении:
- острых и хронических гепатитов;
- жировой дегенерации печени;
- токсических поражений печени (возникших вследствие употребления наркотиков, лекарственных препаратов и алкоголя);
- псориаза;
- токсикоза беременных;
- радиационного синдрома;
- цирроза печени;
- нарушений печеночной функции, являющихся осложнениями других заболеваний.
Также препарат применяется для пред- и послеоперационного лечения пациентов при оперативном вмешательстве на желчевыводящих путях и печени.
Способ применения
Применять Лесфаль следует в виде прозрачного раствора. Вводят раствор внутривенно медленно. Внутримышечное введение препарата противопоказано, так как это чревато возникновением местной реакции.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 5-10 мл/сут. внутривенно медленно, а при необходимости (в тяжелых случаях) – 10-20 мл/сут.
Максимальная доза, которая может быть введена за один раз – 10 мл. Лечение продолжается в течение 10 дней, после чего рекомендован пероральный прием фосфатидилхолина.
Для разведения лекарственного средства используют кровь больного в соотношении 1: 1. Если сделать это невозможно, применяют свободные от электролитов растворы – 10%!либо 5%!раствор глюкозы, 5%!раствор ксилита. При этом соотношение остается тем же: 1 к 1.
Лечение псориаза начинается с перорального приема фосфатидилхолина на протяжении двух недель. Затем практикуется назначение PUVA-терапии и одновременное введение десяти внутривенных инъекций (каждая – по 5 мл). Пероральный прием фосфатидилхолина возобновляют по окончании курса инъекций.
Форма выпуска, состав
Продается Лесфаль в виде раствора для инъекций, помещенного в ампулы (по 5 мл препарата в каждой ампуле). Ампулы по 5 помещаются в блистеры, а те – в пачки. В одной пачке может содержаться 1 или 2 блистера, что соответствует пяти либо десяти ампулам. Также в каждую пачку укладывается инструкция по применению.
В 1 мл препарата содержится 50 мг фосфатидилхолина из соевых бобов (активный компонент) и неактивные вещества – кислота дезоксихолиева, натрия гидроксид, вода для инъекций, спирт бензиловый, натрия хлорид, рибофлавин.

Применение фосфолипидов при поражениях печени повышает детоксикационную функцию печени, оказывает на метаболизм липидов и белков положительное влияние. Фосфолипиды участвуют в сохранении и восстановлении клеточной структуры органа, а также фосфолипидзависимых ферментных систем.
При недостатке фосфолипидов липидный обмен нарушается, что способствует развитию жировой дистрофии печени.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие Лесфаля с другими препаратами не изучалось. Лекарственное средство совместимо с электролитными растворами. Вводить Лесфаль в одном шприце с другими ЛС строго запрещено.
Побочное действие и передозировка
Леспефлан почти не имеет побочных эффектов. Тем не менее, некоторые участники первичных исследований демонстрировали редкие аллергические реакции, возникающие в следствие непереносимости ряда компонентов лекарственного средства. Чаще всего встречается сонливость, аритмия, учащенное сердцебиение и снижение мозговой активности. Также не исключается вероятность гипонатриемии, то есть критического снижения ионов натрия в крови.
Подтвердить или опровергнуть возникшую из-за Леспефлана гипонатриемию можно лишь клиническими исследованиями.
Возможна передозировка препаратом из-за концентрации этилового спирта в 6,3-18,9 грамм. Она проявляется через головокружение, головные боли, рвоту и сильную тошноту, а также через общее физическое недомогание.

Симптомы в совокупности походят на эффект от алкогольного опьянения, но реабилитация от отравления Леспефланом проходит иначе: должна проводиться посиндромная терапия, а также нужно внутривенно вводить препараты с содержанием натрия.
Условия и сроки хранения
Чтобы в течение срока годности Лесфаль не утратил своих свойств, его хранят при температуре 2-8 градусов в месте, защищенном от света. Важно, чтобы у детей отсутствовал доступ к месту хранения препарата.
Лекарственное средство можно использовать на протяжении двух лет с момента изготовления.
Выводы о препарате
Медикаментозное средство Леспефлан применяется при нарушениях функционала почек и выделительной системы. Оно относится к быстродействующим средствам, а отзывы говорят об эффективности курса лечения. Нужно пить по три или четыре ложки сиропа в день на протяжении 21-28 суток в зависимости от назначения врача.
К сожалению, Леспефлан запрещено принимать пациентам до 18 лет, но на взрослых он оказывает по-настоящему благотворное воздействие. Другой привлекательной особенностью средства считается невысокая цена. Этот медикамент российского производства часто назначается нефрологами, что подчеркивает его важность в рамках терапии почек.