Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Регистрационный номер:

ЛСР-005468/08-150708

Торговое название: НАЗАРЕЛ

Международное непатентованное название:

флутиказон

Химическое название: 6а,9-Дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил] карбонил]-11 b-гидрокси-16а-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17а-ил пропионат

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

Каждая доза содержит: активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг; вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50%!раствор), фенилэтанол, вода.

Описание: Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: [R01AD08]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика Абсорбция: После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%!

Метаболизм: Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:

Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%!, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%!

Рекомендуем:  Накван - аналоги

Инструкция по применению спрея Назарел, дозировки

Только интраназально (в нос). Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет — назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой проход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях инструкция допускает введение по 2 дозы Назарел в каждый носовой ход 2 раза в сутки (это максимальная суточная доза — 400 мкг).

После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг (1 доза) в сутки в каждый носовой ход. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Детям в возрасте от 4 до 12 лет — по 1 дозе (50 мкг) 1 раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза, согласно инструкции по применению Назарел, не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход (по 2 дозы в каждый носовой ход).

Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов ринита.

Людям пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Правильное применение спрея

  1. Снять с наконечника дозатора флакона защитный колпачок, предохраняющий дозирующее устройство от попадания грязи и пыли.
  2. При первом использовании Назарела, как и в случае отсутствия эксплуатации препарата на протяжении 7-ми суток, необходимо подготовить дозатор флакона к дальнейшему применению нажав на него 6 раз, тем самым разблокировав распыляющий механизм.
  3. Произвести очистку носовой полости (обоих носовых ходов).
  4. Прижимая пальцем один из носовых ходов до его полного закрытия ввести наконечник дозатора в противоположный носовой ход.
  5. Продолжая удерживать вертикальное положение флакона слегка наклонить голову вперед.
  6. Провести вдох через открытый носовой ход, одновременно однократно нажав пальцами на дозатор флакона.
  7. Выдохнуть через рот.
  8. Повторить все манипуляции в отношении другого носового прохода.
  9. После использования промокнуть наконечник дозатора чистым носовым платком или одноразовой салфеткой и закрыть его защитным колпачком.

Распыляющий механизм спрея Назарел подлежит очистки с периодичностью не менее 1-го раза в неделю, путем снятия наконечника дозатора и промывания его в теплой воде. После высушивания наконечника его осторожно устанавливают на место и закрывают защитным колпачком.

В случае засорения отверстия наконечника необходимо оставить его в теплой воде на некоторое время, с последующей просушкой и установкой на флакон. Прочищать отверстие наконечника при помощи булавки, иголки или прочих тонких острых предметов запрещено.

Рекомендуем:  Назол Аква

После разблокировки флакона спрей может быть использован до окончания его срока годности.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Назарел:

  • нарушение вкуса;
  • головные боли;
  • расстройства обоняния;
  • носовые кровотечения;
  • раздражение и/или сухость слизистых носоглотки.

В редких случаях:

  • бронхоспазм;
  • задержку детского роста;
  • анафилактические реакции;
  • повышение внутриглазного давления;
  • явления кожной гиперчувствительности;
  • снижение функциональности надпочечниковой коры;
  • развитие глаукомы, катаракты;
  • ангионевротический отек;
  • перфорацию носовой перегородки;
  • формирование остеопороза;
  • изъязвления подкожно-слизистого носового слоя.

Противопоказания

Противопоказано назначать спрей Назарел в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

  • при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей — в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
  • после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
  • одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Не рекомендуется назначать Назарел при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения Назарела грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Передозировка

Симптомы хронической и острой передозировки не зарегистрированы.

В исследовании с привлечением добровольцев интраназальное введение препарата (2 раза в сутки по 2 мг флутиказона на протяжении 7 дней) не показало какого-либо воздействия на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Длительное применение интраназальных глюкокортикостероидов в высоких дозировках может привести к развитию системного воздействия.

Аналоги спрея Назарел, цена в аптеках

При необходимости, заменить Назарел можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Назарел, цена и отзывы на назальные спреи схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Правила пользования флаконом

Для обеспечения правильной дозировки важно сохранять дозатор в чистоте. Обычно его промывают один раз в неделю при регулярном использовании

Рекомендуем:  Препарат 'Назоспрей' – инструкция по применению, описание и отзывы

Кроме того, на флаконе имеется защитная крышка, которая защищает его от пыли. Ее нужно постоянно использовать и не рекомендуется терять.

Изначально флакон заблокирован от случайных нажатий. Поэтому перед первым использованием встряхните содержимое бутылки и 6 раз подряд надавите на баллончик. Только после появления нормальной струи можно вводить капли в полость носа.

Назальные гормоны нужно научиться правильно закапывать. Флакон всегда держится в вертикальном направлении. Перед процедурой в нос вводят солевые капли. Далее, прочищаются оба назальных хода. При введении стероидных растворов одна ноздря зажата, пациент вдыхает раствор носом, а выдыхает через рот. Аналогичная процедура проводится с противоположной стороны.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Для детей:

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Побочные действия

Негативные сигналы при применении Назарела, которые встречаются чаще всего, представлены:- болевыми сигналами в области головы;- возникновением противного запаха и привкуса;- кровотечениями носовой направленности;- полным или частичным заложением носа;- жжением;- остеопорозом;- раздражительностью и излишней сухостью носоглотки;- изредка искривлением носовой перегородки, после проведенных хирургических процедур в носовой полости;- бронхоспазмом;- кожной сыпью, анафилактическими откликами, отеком ангионевротического типа по части аллергических воздействий.Продолжительное использование высокого объема ГКС в исключительных ситуациях способно спровоцировать заторможенность роста у детей, поднятие показателей давления внутриглазного типа, катаракту и подавление функциональности коры надпочечников.Чтобы предотвратить появление негативных эффектов, необходимо принимать Назарел после врачебного назначения и систематически проходить осмотр в медицинском учреждении.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: