Наксоджин

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: НАКСОДЖИН® (NAXOGIN®)

Международное непатентованное название (МНН): ниморазол

Химическое название: 1-(N-ß-этилморфолино)-5-нитроимидазол

Лекарственная форма: таблетки

Состав: Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ниморазол — 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 101,2 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 — 2,8 мг, стеариновая кислота — 6,0 мг.

Описание: круглые, выпуклые, белые или слегка желтоватые таблетки с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: противопротозойное средство Код ATX Р01АВ06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Наксоджин® — химиотерапевтический препарат, проявляющий активность в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших (включая Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica), а также в отношении анаэробных бактерий, а именно Bacteroides и Gardnerella vaginalis. Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется в пределах от 0,3 до 3 мкг/мл. Фармакокинетика Наксоджин® хорошо всасывается после перорального приема. После трехкратного приема ниморазола в дозе по 1 г через каждые 12 ч. концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл спустя 3 ч. после первого приема, 28 мкг/мл — к 25-ому ч. и 7,5 мкг/мл — после последнего приема. Наксоджин® выводится из организма, главным образом, через почки; концентрация ниморазола и его активных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидные концентрации. После трехкратного приема Наксоджина® в дозе по 1 г через каждые 12 ч. концентрация ниморазола в вагинальном секрете, измеряемая на 24, 48 и 72 ч., составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно.

Показания к применению Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амебиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).

Противопоказания Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжелые заболевания мозга и крови, тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

С осторожностью Острые неврологические заболевания. Во время лечения Наксоджином® не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (по крайней мере в течение 48 часов после приема препарата).

Рекомендуем:  Препарат 'Назоспрей' – инструкция по применению, описание и отзывы

Беременность и лактация Применения Наксоджина® в период беременности (особенно в первые три месяца) и лактации следует избегать из-за возможного проявления мутагенных свойств.

Способ применения и дозы Внутрь. Трихомониаз: Лечение проводят по одной из схем, перечисленных ниже: Взрослые: а) 2 г однократно после еды; б) 3 раза по 1 г каждые 12ч.; в) по 250 мг три раза в день в течение 5 — 7 дней. Дети: 15 мг/кг/день, разделенные на три приема, в течение 5-7 дней. Амебиаз: Взрослые: по 500 мг два раза в день в течение 5-10 дней; Дети: 20 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-10 дней. Лямблиоз: Взрослые: по 500 мг два раза в день в течение 5-7 дней; Дети: 15 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-7 дней. Инфекции, вызванные Gardnerella vaginalis: Взрослые: а) по 500 мг два раза в день, в течение 7 дней; б) 2 г однократно. Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента): Взрослые: по 500 мг два раза в день в течение 2 дней.

Побочное действие Обычно Наксоджин® хорошо переносится. Побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. К возможным побочным эффектам относятся: изжога, тошнота, иногда рвота (прием препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, металлический привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, уретральный дискомфорт и темный цвет мочи.

Особые указания Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача. При лечении трихомониаза во избежание ре-инфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.

Рекомендуем:  Налориус: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Передозировка Симптомы: желудочно-кишечный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота, диарея), головокружение, возможны также и неврологические симптомы (оцепенение, покалывание, парестезии и конвульсии). Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении с алкоголем, Наксоджин® может спровоцировать дисульфирамоподобные реакции. Наксоджин® может усилить антикоагулянтный эффект варфарина и снизить клиренс фенитоина и лития. Фенобарбитал может уменьшить, а циметидин — увеличить плазменные концентрации Наксоджина®.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Не описано.

Форма выпуска Таблетки 0,5 г; по 6 таблеток во флаконе темного стекла; 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности 5 лет Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек по рецепту

Производитель «Фармация Италия С.п.А.», Италия, компания группы «Пфайзер» Адрес: Виа дель Комерсио, Зона Индустриале 1, 63046 Асколи Пичено, Италия

Побочные действия

Применение Наксоджина обычно побочные действия не вызывает. В некоторых случаях возможно развитие:

  • Тошноты;
  • «Металлического» привкуса во рту;
  • Стоматита;
  • Изжоги;
  • Диареи;
  • Головокружения;
  • Сухости слизистой оболочки полости рта;
  • Глоссита;
  • Дизурии;
  • Рвоты;
  • Преходящей умеренно выраженной лейкопении;
  • Кожной сыпи;
  • Сонливости;
  • Обложенности языка;
  • Потемнения мочи.

При передозировке помимо этих симптомов могут возникать: парестезия, оцепенение, покалывание в конечностях и судороги.

Противопоказания

— Гиперчувствительность — нарушения ЦНС — активные неврологические заболевания.

При нарушениях функции почек

Функциональные разлады в деятельности почек относят к списку причин, по которым препарат противопоказан.

Аналоги

На фармацевтическом рынке представлен такой аналог как Ниморазол. Помимо этого существуют лекарства, обладающие сходными эффектами: Метронидазол, Клион, Тинидазол, Трихопол, Флагил, Осарбон. В том случае, если пациент желает заменить Наксоджин аналогом, следует проконсультироваться со специалистом.

Рекомендуем:  Назол Беби

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности (особенно в первом триместре) и лактации из-за возможного проявления мутагенных свойств.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не было проведено никаких исследований по изучению воздействия препарата на способность управления транспортом или использования техники. Однако, учитывая побочные действия препарата (сонливость, головокружение и др.), следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, сопровождающиеся рвотой, головокружение; неврологические проявления (онемение, покалывание, парестезия, атаксия или судороги).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток во флакон янтарного стекла типа ΙII с навинчивающейся алюминиевой крышкой, с внешней стороны белая лакированная, и полиэтиленовой прокладкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: