Инструкция к Налтрексон (капсулы)

Показания к применению препарата Налтрексон ФВ

Хорошо всасывается после приема внутрь и на 95%!метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Основной метаболит — 6-бета-налтрексон также обладает свойствами конкурентного опиоидного антагониста. Кроме него образуется 2-гидрокси−3-метокси−6-бета-налтрексон. Пик содержания налтрексона и 6-бета-налтрексона в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема препарата. Препарат хорошо проникает через гистогематические барьеры — объем распределения составляет 1350 л. T1/2 из плазмы крови — 4 ч, 6-бета-налтрексона — 13 ч, что объясняет его способность к кумуляции. Метаболиты подвергаются энтерогепатический рециркуляции. Препарат выводится через почки в неизмененном (около 1%!) и метаболизированном виде (38%!в виде свободного и связанного 6-бета-налтрексона).

Форма выпуска препарата Налтрексон ФВ

капсулы 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; капсулы 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

Фармакодинамика препарата Налтрексон ФВ

Влияет на величину зрачка (сужение) и терморегуляцию. В дозе 50 мг в течение 24 ч блокирует фармакологические эффекты, вызванные в/в введением 25 мг героина, в дозе 100 мг действие удлиняется до 48 ч, а в дозе 150 мг — до 72 ч.

Препарат не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Фармакокинетика препарата Налтрексон ФВ

Хорошо всасывается после приема внутрь и на 95%!метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Основной метаболит — 6-бета-налтрексон также обладает свойствами конкурентного опиоидного антагониста. Кроме него образуется 2-гидрокси−3-метокси−6-бета-налтрексон. Пик содержания налтрексона и 6-бета-налтрексона в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема препарата. Препарат хорошо проникает через гистогематические барьеры — объем распределения составляет 1350 л. T1/2 из плазмы крови — 4 ч, 6-бета-налтрексона — 13 ч, что объясняет его способность к кумуляции. Метаболиты подвергаются энтерогепатический рециркуляции. Препарат выводится через почки в неизмененном (около 1%!) и метаболизированном виде (38%!в виде свободного и связанного 6-бета-налтрексона).

Рекомендуем:  Накван - аналоги

Противопоказания к применению препарата Налтрексон ФВ

Применение наркотических анальгетиков или положительный анализ на содержание в моче опиоидов; отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном (см. «Способ применения и дозы»); повышенная чувствительность к препаратам налтрексона в анамнезе; острый гепатит или печеночная недостаточность.

Безопасность применения у больных моложе 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.

Побочные действия препарата Налтрексон ФВ

В терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, обычно не вызывает серьезных побочных эффектов.

На фоне применения препарата у больных отмечались: нарушение сна, тревога, боли в животе, тошнота, рвота, слабость, головокружение, головные боли, боли в мышцах и суставах; с частотой менее 10%!фиксировались: снижение аппетита, запор, понос, снижение или увеличение полового влечения.

В единичных случаях отмечены спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.

При лабораторной диагностике возможно повышение уровня трансаминаз в крови, лимфоцитоз.

В дозах, превышающих 200 мг/сут может оказывать гепатотоксическое действие.

Способ применения и дозы препарата Налтрексон ФВ

Лечение героиновой наркомании. Применение начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий.

Лечение может быть начато не ранее чем через 7–10 дней после последнего приема опиоидного наркотика и при условии отсутствия абстинентного синдрома. Воздержание от приема наркотиков определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с в/в введением 0,5 мг налоксона не станет отрицательной. Налоксоновая проба не проводится больным с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 ч. В дальнейшем больной должен находиться под строгим врачебным контролем. У больного должна быть положительная установка на лечение наркомании.

Поддерживающая терапия.

После окончания вводной фазы назначают 50 мг препарата каждые 24 ч (этой дозы достаточно для предупреждения действия 25 мг в/в введенного героина).

Можно использовать и другие схемы лечения:

1. 50 мг ежедневно в течение первых 5 дней недели и 100 мг в субботу.

Рекомендуем:  Назол Аква

2. 100 мг 1 раз в 2 дня или 150 мг 1 раз в 3 дня.

3. По 100 мг в понедельник и вторник и 150 мг — в пятницу. Эта схема удобна для больных с установкой на длительное лишение опиоидов.

Минимальный курс от 3 мес, стандартный — 6 мес.

Лечение алкоголизма.

Ежедневный прием — 50 мг, минимальный курс — 3 мес.

Лечение не начинают до тех пор, пока не будет проведена налоксоновая проба для исключения наличия опиоидов в организме.

Передозировка препаратом Налтрексон ФВ

Достаточных клинических данных о возможности передозировки препарата в настоящее время нет. При подозрении на отравление следует назначить симптоматическое лечение и обратиться в специализированное медицинское учреждение.

Взаимодействия препарата Налтрексон ФВ с другими препаратами

Некоторые препараты, в т.ч. противокашлевые, содержащие опиоиды, наркотические анальгетики, могут не вызывать желаемого эффекта у принимающих Налтрексон ФВ. В этих случаях следует использовать альтернативные препараты.

Случаи несовместимости с препаратами других фармакологических групп не описаны.

Меры предосторожности при приеме препарата Налтрексон ФВ

Больной должен иметь при себе карточку назначений Налтрексона ФВ для информации других медработников в случае, если ему потребуется неотложная помощь. При необходимости преодоления блокирования опиоидных рецепторов (наркоз, обезболивание в неотложных случаях) следует использовать увеличенные дозы короткодействующих опиоидных анальгетиков для уменьшения риска угнетения дыхания и кровообращения.

Условия хранения препарата Налтрексон ФВ

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности препарата Налтрексон ФВ

36 мес.

Принадлежность препарата Налтрексон ФВ к ATX-классификации:

N Нервная система

N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

N07B Препараты, применяемые при психологических или физиологических зависимостях от различных веществ

N07BB Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

Побочные эффекты

При проведении терапии возможно развитие следующих негативных проявлений со стороны разных систем организма пациента:

Пищеварительная система.

Часто: может возникать ощущение тошноты, рвотные позывы, болезненность в абдоминальной области.

В редких случаях: может снижаться или повышаться аппетит, развиваться симптомы анорексии, расстройства пищеварения, повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного типа, повышаться газообразование. А также может возникать ощущение сухости в ротовой полости, болезненности в эпигастральной области, усугубляться негативные проявления геморроя, повышаться газообразование и увеличиваться активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.

Нервная система.

Часто: могут возникать ощущения болезненности в области головы, беспокойства, нервозности, общей усталости и слабости, расстройства сна и кошмарные сны.

Рекомендуем:  Наксимин

В редких случаях: возможно развитие ощущений головокружения, сонливости, раздражительности, потери ориентации, туманности сознания, галлюцинаций, звона и заложенности ушей, жжения и болезненности глаз и светобоязни. Также возможны угнетающие эффекты на центральную нервную систему и нарушения четкости зрения.

Дыхательная система.

В редких случаях: могут возникать эффекты заложенности носовых проходов, чихания, кашля, увеличенной выработки бронхиальной секреции и слизи из носовых пазух, воспалительных процессов слизистых придаточных пазух носа, затруднения дыхания, бронхообструкции, нарушения функций голосовых связок. А также возможно возникновение кровотечений из носа и диспноэ.

Сердечно-сосудистая система.

В редких случаях: могут возникать болезненные ощущения в области груди, повышаться давление в артериях, развиваться эффекты тахикардии и ощущаться сердцебиение. Также возможны изменения показателей электрокардиограммы неспецифического характера, и возникать проявления флебита.

Мочеполовая система.

В редких случаях: возможны дискомфортные ощущения при мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспускания, развитие отечности в лицевой области и конечностях. А также могут развиваться дисфункции у мужчин в половой сфере, в частности снижаться потенция и задерживаться семяизвержение.

Иммунная система.

Часто: могут возникать сыпные реакции, покраснения кожных покровов.

В редких случаях: может повышаться температура тела пациента, возникать ощущение зуда, озноба и увеличиваться потообразование.

Общее.

Часто: могут развиваться болезненные ощущения в области мышц и суставов.

В редких случаях: возможно ощущение жажды, снижение или увеличение веса тела, болезненные ощущения в области паха, возникновение воспалений на коже лица, выпадение волос. Также возможно увеличение размера лимфатических узлов и повышение концентрации лейкоцитов в крови.

При развитии синдрома отмены опиатов возможно развитие боли в абдоминальной области, спазмов в области эпигастрия, повышения температуры тела, ощущения беспокойства, нервозности, общей усталости и слабости, повышенной раздражительности, нарушений функций пищеварения, увеличения частоты сердечных сокращений, повышенного выделения слизи из носа, увеличенного потоотделения, болезненности в области мышц и суставов, отсутствие аппетита, развитие ощущения тошноты и рвотных позывов, состояние тремора.

При использовании препарата Налтрексон ФВ в дозировке, превышающей 200 мг в сутки возможно развитие гепатотоксических проявлений.

При возникновении описанных в инструкции побочных эффектов рекомендуется прервать применение средства и обратиться за консультацией к врачу-специалисту.

Передозировка

Информация отсутствует.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: