Найз®

Регистрационный номер:

П № 12824/03 — 040411

Торговое название препарата: Найз®

Международное непатентованное название препарата: нимесулид.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Описание

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ:М01АХ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (Тмах) 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%!, с эритроцитами — 2%!, с липопротеинами — 1%!, с кислыми альфа -гликопротеидами — 1%! Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Смах) — 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40%!от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%!), синовиальную жидкость (43%!). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%!), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать погидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида — 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89- 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%!) и с желчью (35%!), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания

— ревматоидный артрит;— суставной синдром при обострении подагры;— псориатический артрит;— анкилозирующий спондилоартрит;— остеохондроз с корешковым синдромом;— остеоартроз;— миалгия ревматического и неревматического генеза;— воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;— болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозировка

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.Взрослым и детям старше 12 лет — внутрь по 1 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%!), нечасто (0.1-1%!), редко (0.01-0.1%!), очень редко (<0.01%!), включая отдельные сообщения.Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы. Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Рекомендуем:  Наксимин

Противопоказания

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); — эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;— активное желудочно-кишечное кровотечение;— цереброваскулярное или иное кровотечение;— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;— декомпенсированная сердечная недостаточность;— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;— указания в анамнезе на развитие гепатотоксических реакций при применении препаратов нимесулида;— сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;— алкоголизм, наркомания; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);— прогрессирующие заболевания почек;— подтвержденная гиперкалиемия;— период после проведения аортокоронарного шунтирования; — беременность;— период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 12 лет;— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, КК<60 мл/мин, данные в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), длительное применение НПВС, пожилой возраст, курение, частое употребление алкоголя.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, возможны также желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы.

Особые указания

Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от значения КК.Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение следует немедленно прекратить, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врачокулист.Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью. Требуется регулярный врачебный контроль, если пациент наряду с нимесулидом принимает лекарственные препараты, для которых характерно влияние на ЖКТ. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.После 2недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.Использование в педиатрииПрепарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендуем:  Налоксон

Взаимодействие с другими препаратами

Действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.Нимесулид способен уменьшать действие фуросемида.Нимесулид может увеличивать возможность развития побочных реакций при одновременном приеме метотрексата.Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. При одновременном применении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозировка Найза

В зависимости от возраста существуют различные схемы применения Найза:

  • Дети старше 2 лет – суспензия из расчета 3-5 мг на кг массы тела 2-3 раза в сутки, продолжительность приема – 5 дней;
  • Дети старше 3 лет – суспензия или диспергируемые таблетки из расчета 3-5 мг на кг массы тела 2-3 раза в сутки, продолжительность приема – 5 дней;
  • Дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг – взрослая дозировка;
  • Взрослые – Найз таблетки или диспергируемые таблетки, 100 мг два раза в сутки, максимально (в случае сильных болей) – не больше 400 мг в сутки, продолжительность приема – 5-10 дней.

Суспензию и таблетки Найз следует принимать до еды, при ощущении дискомфорта в области желудка их можно принимать по схеме диспергируемых. Диспергируемые таблетки – одну таблетку растворить в чайной ложке (5 мл) теплой воды, принимать в конце приема пищи или сразу после еды.

Поверхность кожи перед применением геля следует вымыть и тщательно высушить. На область болевых ощущений наносят столбик геля около 3 см, равномерно распределяя по поверхности, но не втирая. Использовать 3-4 раза в сутки, максимальная доза – 5 мг на 1 кг массы тела, продолжительность применения – 10 дней.

Особые указания

При функциональных нарушениях почек дозу Найза нужно снизить в зависимости от значения клиренса креатинина.

В случаях появления любых нарушений зрения необходимо прервать терапию и обратиться к врачу-окулисту.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими влияние на желудочно-кишечный тракт, требуется регулярный врачебный контроль.

Больным с высоким артериальным давлением и нарушениями сердечной деятельности препарат следует применять с особой осторожностью.

При развитии признаков поражения печени (в виде кожного зуда, желтушности кожных покровов, тошноты, рвоты, болей в животе, потемнения мочи, повышения активности печеночных трансаминаз) необходимо прекратить прием Найза и обратиться к лечащему врачу.

Применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами не следует.

Найз может изменять свойства тромбоцитов, однако при сердечно-сосудистых болезнях он не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты.

После 14 дней применения Найза нужно проверить биохимические показатели функции печени.

Наружно наносить гель рекомендуется только на неповрежденные участки кожи, избегая его применения на открытых ранах. Нужно избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Применять гель под воздухонепроницаемыми повязками не следует. После его нанесения нужно вымыть руки с мылом.

Поскольку при приеме внутрь Найз может вызывать головокружение, сонливость и нечеткость зрения, во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применения и дозы

Принимать Найз необходимо до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (преимущественно водой). Однако при наличии патологий органов ЖКТ прием препарата нужно совершать во время или после еды.

для взрослых

Терапевтической дозой средства для взрослых пациентов является 100 мг два раза в сутки. Максимальная дозировка составляет 400 мг. В зависимости от состояния больного и характера заболевания врач может корректировать среднесуточное количество препарата и схему лекарственного применения.

для детей

Детям старше 12 лет назначается прием 1,5 мг Найза на каждый кг веса от 2 до 3 раз в сутки. Максимальное количество вещества не должно превышать 5 мг/кг в сутки.

Рекомендуем:  Наклофен Дуо – инструкция по применению, схема приема и противопоказания, аналоги, цена

для беременных и в период лактации

В период кормления грудью и беременности запрещено принимать медикаментозное средство Найз.

Передозировка

При длительном применении таблеток Найз в больших дозировках у пациента быстро развиваются признаки передозировки, которые проявляются в виде усиления вышеописанных побочных реакций.

При случайном приеме внутрь большого количества таблеток у пациентов возможны желудочно-кишечные кровотечения, повышение показателей артериального давления, угнетение функции почек и печени, нарушение дыхательной функции. При развитии признаков передозировки пациенту следует промыть желудок, ввести внутрь активированный уголь или один из энтеросорбентов. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Антидота не существует, гемодиализ при передозировке малоэффективен.

Форма выпуска Найза

Несомненное преимущество препарата – различные формы выпуска. Это существенно расширяет круг лиц, применяющих препарат, и увеличивает список болезненных состояний, при которых Найз приносит облегчение.

Формы выпуска:

  • Таблетки Найз. Содержат 100 мг нимесулида. В блистере 10 штук;
  • Диспергируемые таблетки Найз. Содержат 50 мг нимесулида. В блистере 10 штук;
  • Суспензия Найз пероральная. Содержит 50 мг нимесулида в 5 мл. Флакон 60 мл, специальный дозировочный колпачок;
  • Гель Найз 1%!для наружного применения. Содержит 10 мг нимесулида в 1г. Туба 20 г и 50 г.

Таблетки Найз рекомендуют для приема взрослым в случае болевых синдромов различного происхождения. Суспензия Найз удобна для снятия боли у детей. Когда необходимы НПВП наружного применения, прекрасный выбор – Найз гель. В состав геля не входят согревающие компоненты, поэтому его рекомендуют использовать во время обострений остеохондроза, остеоартроза, радикулита. По отзывам Найз гель хорошо помогает при воспалениях связок и сухожилий, посттравматических воспалениях мягких тканей, бурситах и ушибах.

Противопоказания

  • Сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов с бронхиальной астмой (полное или неполное) и рецидивирующим полипозом носа либо околоносовых пазух (в т.ч. в анамнезе);
  • Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Почечная недостаточность тяжелой степени (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
  • Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • Повреждения эпидермиса, дерматозы и инфекции кожных покровов в области нанесения (гель для наружного применения);
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 2 лет для суспензии, 3 лет для таблеток диспергируемыех, 7 лет для геля для наружного применения и 12 лет для таблеток;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительными противопоказаниями к применению Найза в форме таблеток являются:

  • Воспалительные болезни кишечника (в т.ч. неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
  • Цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • Гепатотоксические реакции при применении препаратов нимесулида (при наличии указаний в анамнезе);
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Одновременное применение с потенциально гепатотоксическими веществами;
  • Наркомания, алкоголизм;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Найз в виде таблеток следует принимать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Болезни головного мозга, вызванные патологическими изменениями церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания);
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Гиперлипидемия/дислипидемия;
  • Сахарный диабет;
  • Болезни периферических артерий;
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина меньше 60 мл в минуту;
  • Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (указания в анамнезе);
  • Наличие инфекции Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori);
  • Соматические заболевания с тяжелым течением;
  • Одновременное применение с антикоагулянтами (например, варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолоном);
  • Продолжительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • Пожилой возраст;
  • Частое употребление алкоголя, курение.

Таблетки диспергируемые рекомендуется принимать под контролем врача при следующих заболеваниях:

  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность;
  • Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый).

Наружно Найз нужно применять с осторожностью при наличии таких заболеваний/состояний, как:

  • Печеночная, почечная и выраженная сердечная недостаточность;
  • Сахарный диабет 2 типа;
  • Артериальная гипертензия;
  • Пожилой и детский возраст.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: