ОКИ

Регистрационный номер:

П N010598/02

Торговое наименование препарата:

Оки

Международное непатентованное наименование:

кетопрофен

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав:

Один пакетик содержит: Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 80 мг (эквивалентно 50 мг кетопрофена). Вспомогательные компоненты: маннитол 1700 мг, повидон 132 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, натрия хлорид 20 мг, натрия сахаринат 15 мг, аммония глицирризинат 20 мг, ароматизатор мятный 30 мг.

Описание:

Гранулы от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ:

М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80 %! Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.

Распределение. До 99 %!абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение. Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.

Показания к применению

Взрослым: Симптоматическое лечение воспалительных процессов различного происхождения, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе:

  • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • болезненные менструации (альгодисменорея);
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит, серонегативные артриты, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагра, псевдоподагра, остеоартроз, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера).

Детям (старше 6 лет):

Кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите. Купирование послеоперационных болей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки (стадия обострения), активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (стадия обострения), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период грудного вскармливания. С осторожностью

Рекомендуем:  Оксалиплатин

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, беременность (I, II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В третьем триместре беременности применение кетопрофена противопоказано. В первом и во втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Капсулы. Внутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1-2 капс. 2-3 раза в день.Пероральные препараты можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. Пероральные препараты можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, больной может принять 1 табл. (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.Таблетки пролонгированного действия. Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Препарат назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз вдень. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожные реакции (зуд, крапивница); ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.Пищеварительная система: диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; при длительном применении в больших дозах-изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; мигрень, периферическая полинейропатия; галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.Органы чувств: шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.ССС: тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.Мочевыделительная система: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).Прочие: кровохарканье, метроррагия.Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Рекомендуем:  Оксалиплатин : инструкция по применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП; бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; неспецифический язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; детский возраст (до 15 лет); выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; некомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период лактации.С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарином), антиагрегантами (например ацетилсалициловой кислотой), пероральными ГКС (например преднизолоном), СИОЗС (например циталопрамом, сертралином).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ.

Особые указания

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки пролонгированного действия можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств; молоко и антацидные препараты не влияют на всасываемость препарата. При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциями почек и печени, особенно у больных пожилого возраста.Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.Общее для всех лекарственных форм. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме препарата, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин). Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений. При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек. Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата. НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Рекомендуем:  Нафтодерил крем - инструкция по применению

Условия хранения

T=+(15-25)C

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при применении ОКИ в форме гранул и ректальных суппозиториев:

  • Урикозурические препараты, антигипертензивные средства, диуретики: снижается их эффективность;
  • Антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиливается их действие;
  • Минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены: усиливаются их побочные эффекты;
  • Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефамандол, цефоперазон, цефотетан: повышается риск развития кровотечений;
  • Инсулин и пероральные гипогликемические препараты: усиливается их гипогликемическое действие (требуется перерасчет дозы);
  • Вальпроат натрия: нарушается агрегация тромбоцитов;
  • Нифедипин, верапамил, метотрексат, литий: повышается их концентрация в плазме;
  • Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: возрастает риск образования язв, развития желудочно-кишечных кровотечений и нарушений функции почек;
  • Индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, флумецинол, фенилбутазон, фенитоин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, этанол): усиливается метаболизм кетопрофена;
  • Антациды и колестирамин: снижается абсорбция кетопрофена.

Лекарственное взаимодействие ОКИ в форме раствора для местного применения не выявлено.

Побочные действия

При системном применения ОКИ:

  • Нервная система: общее недомогание, раздражительность, головокружение, тревожность, перепады настроения, галлюцинации, вертиго, тремор, гиперкинезия;
  • Пищеварительная система: мелена, стоматит, эзофагит, гематемезис, гастрит, эрозивно-язвенные дефекты слизистой желудочно-кишечного тракта, дуоденит, диарея, боли в животе; повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов, увеличение размеров печени, печеночная недостаточность, гепатит;
  • Мочеполовая система: нарушение менструального цикла, гематурия, отеки, цистит, болезненное мочеиспускание;
  • Дыхательная система: ринит, отек гортани, ларингоспазм, ощущение спазма гортани, диспноэ, бронхоспазм;
  • Сердечно-сосудистая система: бледность, периферические отеки, синкопальное состояние, боль в грудной клетке, тахикардия, гипотензия, гипертензия;
  • Орган зрения: нарушение зрения, конъюнктивит;
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции (отек глотки, отек слизистой рта, периорбитальный отек);
  • Органы кроветворения: васкулит, увеличение размеров селезенки, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, уменьшение протромбинового времени, лимфангит, лейкоцитоз, лейкоцитопения;
  • Кожные покровы: макуло-папулезная экзантема, эритематозная экзантема, усиление потоотделения, зуд, многоформная экссудативная эритема;
  • Местные реакции (для суппозиториев): обострение геморроя, тяжесть в аноректальной области, зуд, жжение.

На фоне использования раствора ОКИ для местного применения может наблюдаться развитие аллергических реакций, а при нечаянном проглатывании средства возможно появление системных побочных ответов.

В настоящее время случаи передозировки препарата не были зарегистрированы.

При случайном использовании доз, превышающих рекомендованные, проводится терапия, установленная при отравлениях НПВС.

Противопоказания

В зависимости от используемой формы выпуска препарата Оки различаются противопоказания для его применения, указанные в инструкции:

  • для перорального приема: эрозия, язва ЖКТ в фазе обострения, аспириновая триада, нарушения функции почек и печени, третий триместр беременности, повышенная чувствительность к компонентам препарата или салицилатам, детский возраст до 12 лет;
  • для ректального введения: проктит, кровотечения прямой кишки;
  • для наружного применения: мокнущий дерматоз, экзема, ссадины, раны с инфекционными заболеваниями;
  • общие: пептическая язва, гемофилия, болезнь Крона, дивертикулит, бронхиальная астма, заболевания крови.

Инструкция по применению

Рекомендации по применению не содержат полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента. Рекомендуется содержимое одного пакетика растворить в воде и выпить в три приема за день. Детям до 14 лет необходимо приготовить раствор, добавив половину одного пакетика.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: