Овестин (таблетки, свечи и крем) – инструкция, отзывы

Регистрационный номер:

П№ 013327/03

Торговое название: Овестин®

Международное непатентованное название:

Эстриол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав препарата: Активное вещество: Эстриол — 2 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат, вода дистиллированная.

Описание: Белые круглые плоские таблетки со скошенным краем, с маркировкой DG над 8, между которыми разделительная риска на одной стороне, и ORGANON* — на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Эстрогены.

КодАТХ: G03CA04

Фармакологические свойства Фармакодинамика Овестин содержит естественный женский половой гормон эстриол. В период, предшествующий менопаузе и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффекгивен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой влагалища эстриол вызывает усиления пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению. В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузальные кровотечения отмены не возникают.

Фармакокинетика После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 часа после приема. Около 90%!эстриола связывается с альбумином плазмы и в отличие от других эстрогенов эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Метаболизм эстриола состоит главным образом из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (±2%!) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Показания

— атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи; — пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде; — климактерические расстройства (приливы и ночная потливость); — бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

Противопоказания

— выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия); — влагалищное кровотечение неясной этиологии; — подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет; — венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами; — сахарный диабет с ангиопатией; — серповидно-клеточная анемия; — синдром Дубина-Джонсона; — синдром Ротора; — нарушение мозгового кровообращения; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.; С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: — семейная гиперлипопротеинемия; — повышенный риск тромбоэмболических осложнений; — системная красная волчанка; — длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; — тяжелые заболевания печени; — заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз); — печеночная порфирия; — сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности); — панкреатит; — эндометриоз; — лейомиома; — бронхиальная астма; — артериальная гипертензия; — гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы; — герпес беременных; — эпилепсия; — отосклероз.

Рекомендуем:  Оксибупрокаин (Oxybuprocaine)

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.; При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг/сут в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг/сут.; При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде — 4-8 мг/сут в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг/сут — в течение 2 недель после операции.; При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) — 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.; При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг/сут с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.; Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.; Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.; Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Побочные действия

Со стороны половой системы: межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция.; Прочие: болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение АД, головная боль.; Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.; Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.; Известны данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.; Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.; Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.; Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.; Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.; Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.; Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Особые указания

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.; Во время лечения каждые 6 мес следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.; Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции);Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.; Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии. Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе «Противопоказания».

Рекомендуем:  Овариамин: описание, инструкция, цена

Отпуск по рецепту

Да

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки Овестин принимают внутрь, запивая водой, желательно в одно и то же время суток, в один прием. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.

Рекомендованные дозы:

  • Лечение атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью: по 4-8 мг в сутки в первые 4 недели, затем дозу постепенно снижают в соответствии с симптоматикой, пока не будет достигнута поддерживающая доза в 1-2 мг в сутки;
  • Предоперационное и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в период постменопаузы: по 4-8 мг в сутки в течение двух недель до операции и двух недель после операции;
  • Лечение климактерических расстройств (ночная потливость, приливы): по 4-8 мг в течение недели, постепенно снижая дозу. Для поддерживающей терапии используют минимально эффективную дозу;
  • Лечение бесплодия, обусловленного цервикальным фактором: по 1-2 мг в сутки с 6 по 15 день менструального цикла. У различных пациенток доза может варьировать в пределах 1-8 мг в сутки. Ежемесячно следует повышать дозу до достижения оптимального эффекта на слизистую шейки матки.

При пропуске очередной дозы, если опоздание составило не более 12 часов, необходимо как можно скорее принять таблетку, если же опоздание составляет более 12 часов, прием пропускают и далее принимают препарат в обычное время.

Крем и свечи

Крем и суппозитории Овестин вводят во влагалище на ночь (перед сном). Крем вводят при помощи калиброванного аппликатора. Одна аппликация содержит 500 мг крема, а это соответствует 0,5 мг эстриола.

Рекомендованные дозы:

  • Лечение атрофии оболочки нижних отделов мочеполового тракта: по 1 аппликации (1 суппозиторию) в сутки в течение первых недель с постепенным снижением дозы в дальнейшем до достижения поддерживающей дозы (то есть 1 аппликация (1 суппозиторий) два раза в неделю);
  • Предоперационное и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в период постменопаузы: по 1 аппликации (1 суппозиторию) в сутки в течение двух недель перед операцией и по 1 аппликации (1 суппозиторию) дважды в неделю в течение двух недель после операции;
  • Диагностика при неясных результатах цитологического исследования: по 1 аппликации (1 суппозиторию) через день на протяжении недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске очередной дозы ее следует ввести в тот же день, но не более 2 раз в сутки. В дальнейшем следует придерживаться обычной схемы дозирования.

При симптомах менопаузы в начале терапии или при ее продолжении необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.

У пациенток, которые не получают заместительную гормональную терапию, или женщин, переведенных с непрерывного применения перорального комбинированного средства для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Пациентки, переходящие с циклического режима применения препаратов для ЗГТ, могут начинать лечение кремом или свечами через одну неделю после отмены средств ЗГТ.

Форма выпуска и состав

Овестин выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: белые, плоские, круглые, со скошенным краем, с надписью «ORGANON*» на одной стороне, на другой – с маркировкой «DG», размещенной над цифрой «8» и разделительной риской между ними (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • Суппозитории вагинальные: от светло-кремового до белого цвета, торпедообразной формы, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке);
  • Крем вагинальный: однородная масса от почти белого до белого цвета, имеет специфический запах (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).
Рекомендуем:  Окавакс — инструкция по применению

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: эстриол – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы.

В состав 1 суппозитория вагинального входит:

  • Активное вещество: микронизированный эстриол – 0,5 мг;
  • Вспомогательный компонент: витепсол S58.

В состав 1 г крема вагинального входит:

  • Активное вещество: эстриол – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: молочная кислота, стеариловый спирт, гидроксид натрия, октилдодеканол, глицерол, полисорбат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, очищенная вода.

Особые указания

Перед началом терапии пациентка должна сдать анализы крови на определение уровня гормонов, а также пройти полное обследование, чтобы исключить наличие онкологических новообразований в молочных железах и внутренних половых органах.

На фоне терапии препаратом женщине рекомендуется регулярно наблюдаться у гинеколога и маммолога, также пациентку следует обучить самостоятельному обследованию молочных желез.

Перед началом терапии следует исключить риск развития тромбозов и тромбоэмболии. Препарат не оказывает угнетающего действия на работу центральной нервной системы и не тормозит скорость психомоторных реакций.

В каких случаях показано применение препарата?

Один из лекарственных гормональных препаратов, рекомендуемых женщинам в определенных ситуациях, — таблетки «Овестин». Показания к применению данного лекарственного средства следующие:

  • атрофический кольпит;
  • бесплодие, которое после обследования специалист связывает с шеечным фактором;
  • болезненные ощущения при мочеиспускании;
  • климактерический синдром;
  • недержание мочи;
  • частое мочеиспускание;
  • эстрогенная недостаточность, проявляющаяся атрофией слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта.

Также препарат в виде таблеток рекомендуется в некоторых случаях в качестве профилактического средства перед или после хирургического вмешательства, проводимого влагалищным доступом.

Есть сведения о том, что в крайне редких случаях препарат «Овестин» рекомендуется детям. Показаниями к его назначению служат синехии — сращения малых или больших половых губ у девочек. Но данный препарат если и помогает решать подобные проблемы, то в фармакологической форме вагинальной мази, как таблетки детям не рекомендуются. К тому же терапия данным гормональным препаратом должна быть тщательно продумана специалистом, проводиться в комплексе с другими медицинскими средствами и учитывать особенности здоровья ребенка.

Женщинам следует помнить о том, что любые лекарственные средства, тем более гормональные, ни в коем случае нельзя принимать без консультации со специалистом.

Инструкция для свечей

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

  1. При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.
  2. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).
  3. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка. При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
  4. В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: