Палин: инструкция к препарату, показания, побочные действия. Лучший аналог Палина

Содержание

Регистрационный номер:

П N013947/01

Торговое название препарата:

Палин®.

Международное непатентованное или группировочное название:

пипемидовая кислота.

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

1 капсула содержит: действующее вещество: пипемидовая кислота тригидрат (соответствует пипемидовой кислоте 200,00 мг) – 235,60 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат – 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,68 мг крахмал кукурузный – 100,32 мг; состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) – 3,0000%!, краситель солнечный закат желтый (Е 110; – 0,0041%!, желатин – до 100% состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) – 1,3331%!, краситель желтый хинолоновый (Е 104) – 1,147%!, краситель синий патентованный (Е 131) – 0,1642%!, краситель бриллиантовый черный (Е 151) – 0,0958%!, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0063%!

Описание:

непрозрачные капсулы № 1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой. Содержимое капсул: гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – хинолон.

Код ATX:

J01МВ04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Пипемидовая кислота относится к препаратам группы хинолинового ряда и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразу II, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК. Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.). Не активен в отношении анаэробов.

Фармакокинетика Пипемидовая кислота легко всасывается (93%!) и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1-2 ч после введения. После приема внутрь 400 мг пипемидовой кислоты максимальная концентрация в сыворотке крови (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,1 ч. Связывание белков плазмы пипемидовой кислоты составляет приблизительно 30%!и зависит от концентрации в сыворотке крови. Объем распределения составляет 1,7 л/кг. Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту, в небольших количествах проникает в материнское молоко. Пипемидовая кислота большей частью выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде, до 35%!пипемидовой кислоты выводится кишечником. В суточной моче определяется 50-85%!введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина (КК). У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Т1/2 пипемидовой кислоты из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7-16 ч.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе:

  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • простатит.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;
  • аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;
  • тяжелые нарушения функции почек (КК <10 мл/мин);
  • тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
  • порфирия;
  • заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин), пожилой возраст (старше 70 лет), нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о применении препарата при беременности. Применение при беременности противопоказано. Пипемидовая кислота выделяется в грудное молоко в достаточных количествах, чтобы вызвать у новорожденного нежелательные эффекты. Применение препарата Палин® в период лактации противопоказано.

Рекомендуем:  Аекол

Способ применения и дозы

Внутрь. Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделенные на два приема, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 ч, утром и вечером перед едой, запивая водой. Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель. Во время терапии пациентам рекомендуется обильное питье. Лечение цистита без осложнений у женщин длится 3 дня. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин) доза должна быть снижена. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые возникают в 3 до 13%!случаев и, как правило, характеризуются легкой или умеренной степенью тяжести и являются преходящими. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко: эозинофилия; частота неизвестна: обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью), гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). Нарушения психики частота неизвестна: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: тремор, сенсорные нарушения, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга. Нарушения со стороны органа зрения частота неизвестна: нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения частота неизвестна: вертиго, головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: анорексия, боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, вздутие живота или боли в животе, диарея или запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, легкий зуд), реакции фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани частота неизвестна: острая артропатия, тендинит.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует. Клинические симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение, головную боль, спутанность сознания, тремор, судороги. В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача. При появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). После недавнего приема (менее 4 ч) следует удалить препарат из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) промыванием желудка, далее принять активированный уголь для уменьшения всасывания. Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента цитохрома (Р450). Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80%! Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты. На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2-4 раза). Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приемом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 ч. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина. Палин® может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме. При одновременном применении с НПВП возможно возникновение судорог. При комбинированном приеме с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении бактерицидного действия.

Особые указания

В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации. При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к пипемидовой кислоте. Необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем .диуреза). С осторожностью применять пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК >10 и <30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК <10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента. Соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии. Как и при лечении другими антибактериальными средствами, существует риск развития суперинфекции. При длительном курсе лечения возможно развитие псевдомембранозного колита. Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой. Краситель бриллиантовый черный (Е151) может вызвать аллергические реакции, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции чаще встречались у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. Краситель солнечный закат желтый (Е110) может вызвать аллергические реакции.

Рекомендуем:  Пайлекс

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата Палин® может возникать головокружение и нарушения зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 200 мг По 10 капсул помещают в блистер из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной пленки. По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения; Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

17 июня 2019 г.

Лечение беременных и кормящих женщин

Клинические исследования, которые бы подтвердили либо опровергли безопасность антибактериального препарата Палин при беременности, не проводились. По этой причине во время беременности использование лекарства запрещено.

Так как лекарственные вещества с легкостью проникают в грудное молоко, способны спровоцировать у ребенка ряд побочных действий, при лечении лактацию прекращают.

Лечение детей

Антибактериальный препарат провоцирует повышение тонуса мышц у детей. Главный компонент лекарства накапливается в хрящевых тканях, поэтому не используют лекарство до 14-летнего возраста. В терапии детей старше 14 применяют по тем же показаниям и в той же дозировке, что и для взрослых людей.

Противопоказания препарата

Палин осторожно применяют в лечении пациентов старше 70-летнего возраста, если в анамнезе эпилептические припадки, судороги, нарушение кровотока в головном мозге.

Абсолютные противопоказания:

  • Циррозное поражение печени.
  • Детский возраст – до 14 лет.
  • Время вынашивания ребенка, лактация.
  • Тяжелые нарушения функциональности печени.
  • Нарушения функциональности почек (показатель клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
  • Порфирия.
  • Патологии ЦНС, которые сопровождаются низким судорожным порогом.
  • Органическая непереносимость активного вещества либо дополнительных составляющих.

Побочные эффекты

Даже правильное применение антибиотика не способно застраховать пациента от развития нежелательных реакций.

Побочные действия:

  1. Тошнота, иногда до рвоты. Нарушение стула, боли в эпигастральной области. В некоторых случаях развивается псевдомембранозная форма колита (воспаляется слизистая оболочка толстой кишки по причине повышенной активности анаэробных микробов, которые нечувствительны к тригидрату пипемидовой кислоты).
  2. Головные боли, головокружения, нарушения зрительного восприятия. Редко – развивается депрессивный синдром, пациент жалуется на спутанность сознания, галлюцинации. Иногда проявляется бессонница. Судороги – крайне редко.
  3. Уменьшается концентрация тромбоцитов в крови, растет содержание эозинофилов. У больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы высоки риски возникновения гемолитического вида анемии.
  4. Слабый либо умеренный зуд кожного покрова, высыпания. Редко – некротические поражения кожного покрова.
  5. Повышенная фоточувствительность кожи.

Лекарственная совместимость и особые указания

Сукральфат и антацидные лекарства способствуют снижению всасываемости активного вещества, поэтому интервал между применением медикаментозных препаратов не менее 120 минут.

Тригидрат пипемидовой кислоты усиливает терапевтическое воздействие некоторых противовоспалительных лекарств нестероидного типа (Варфарин, Рифампицин и др.). Если одновременно принимать Палин и аминогликозиды, то наблюдается усиление бактерицидного воздействия.

Особые указания:

  • Осторожно назначают капсулы, если в анамнезе больного нарушения кровотока в головном мозге.
  • Пожилым пациентам требуется постоянный врачебный контроль во время лечения, поскольку у них выше риски развития отрицательных явлений.
  • Во время лечения необходимо пить от двух литров воды в сутки.
  • На фоне продолжительной терапии назначают лабораторный контроль функциональности почек, крови и печени.
  • Так как высоки риски развития фоточувствительности кожи, во время терапии нужно избегать прямого попадания солнечных лучей.
  • Осторожно назначают больным, если в анамнезе аллергическая реакция на препараты хинолонового ряда.
  • Во время приема антибиотиков не исключают получение ложноположительного результата урины на сахар.
  • На время лечебного курса пациенту рекомендовано отказаться от управления сложной техникой, автомобилем, не заниматься опасной деятельностью, которая требует высокой концентрации внимания.
Рекомендуем:  Панадол таблетки растворимые - инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Выпускают Палин в форме капсул: размер №1, непрозрачные, с корпусом от белого с желтоватым оттенком до белого цвета и зеленой крышечкой, внутри заполненные от белого с желтоватым оттенком до белого цвета гигроскопичным порошком (в блистерах по 10 шт.; 2 блистера в пачке картонной).

В 1 капсуле содержатся:

  • Действующее вещество: пипемидовой кислоты тригидрат – 235,6 мг (соответствует содержанию пипемидовой кислоты – 200 мг);
  • Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • Корпус: желатин, краситель солнечный закат желтый (E110), титана диоксид (E171);
  • Крышечка: желатин, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель синий патентованный (E131), краситель желтый хинолиновый (E104), титана диоксид (E171).

Цена на Палин

Стоимость препарата варьируется в зависимости от формы выпуска, рейтинга производителя, известности аптеки. С диапазоном цен на Палин можете ознакомиться в таблице ниже:

Форма выпуска, дозировка и количество

Примерная цена в рублях

Палин, капсулы, 200 мг, 20 шт.

216-325

Палин, таблетки, 200 мг, 20 шт.

183-257

Палин, свечи, 200 мг, 10 шт.

193-281

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении аминогликозидов наблюдается синергизм бактерицидного действия.

Сукральфат и антациды могут снижать всасывание пипемидовой кислоты, поэтому между приемами этих препаратов следует соблюдать минимум 2-3-часовые интервалы.

Пипемидовая кислота усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств, циметидина, рифампицина, варфарина, замедляет метаболизм кофеина и теофиллина.

Особые указания

Во время проведения терапии следует учитывать, что при одновременном приеме Палин может усиливать эффекты циметидина, рифампицина, варфарина и нестероидных противовоспалительных препаратов.

При комбинированном применении с аминогликозидами может наблюдаться синергизм в отношении бактерицидного действия.

В связи с повышенным риском возникновения фотосенсибилизации в процессе лечения рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения.

При длительном применении Палина нужно следить за общими показателями крови, контролировать функции печени и почек, а также регулярно повторять определение чувствительности микрофлоры к активному веществу препарата.

Во время терапии под контролем диуреза следует увеличить количество потребляемой жидкости.

Особые указания

Перед началом приема капсул Палин следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, существует ряд особых указаний, на которые необходимо обращать внимание:

  • Препарат применяется с осторожностью у пациентов, которые в прошлом перенесли нарушения кровообращения в головном мозгу (в том числе и геморрагический инсульт), приступы судорог, вплоть до эпилепсии.
  • Для лиц старше 70 лет препарат применяется с особой осторожностью, так как в этом возрасте значительно повышается вероятность развития побочных эффектов.
  • В период применения препарата пациент должен получать обильное питье.
  • При длительном приеме капсул Палин следует проводить периодический лабораторный контроль показателей функционального состояния крови, почек и печени.
  • Вследствие возможного развития фотосенсибилизации, на период применения препарата необходимо избегать попадания на кожу ультрафиолетовых лучей.
  • Препарат с осторожностью должен применяться у пациентов с аллергией к другим препаратам фармакологической группы хинолоны, так как возможно развитие перекрестной реакции.
  • Во время применения капсул Палин возможно получение ложноположительного результата анализа мочи на глюкозу при помощи реактива Бенедикта или раствора Феллинга.
  • Не рекомендуется применение препарата для детей, так как он может накапливаться в хрящевой, костной ткани и влиять на процесс их роста.
  • Во время использования препарата рекомендуется отказаться от потенциально опасной деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети капсулы Палин отпускаются в качестве рецептурного препарата. Не рекомендуется их самостоятельное применение без соответствующих назначений врача.

Палин при беременности

По данным инструкции, нет информации о безопасности и эффективности применения Палина во время беременности, поэтому во время вынашивания ребенка препарат не назначается в любой форме. Пипемидовая кислота проникает в плаценту и грудное молоко, а оттуда может попасть в организм новорожденного, поэтому при лактации лечение антибиотиком запрещено даже в форме свечей.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: