Панклав

Латинское название

PANKLAV 2X

Действующее вещество

амоксициллинклавулановая кислота

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

HEMOFARM, A.D.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

H66Гнойный и неуточненный средний отитJ01Острый синуситJ02Острый фарингитJ03Острый тонзиллитJ15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахJ20Острый бронхитJ31Хронический ринит, назофарингит и фарингитJ32Хронический синуситJ35.0Хронический тонзиллитJ42Хронический бронхит неуточненныйK12Стоматит и родственные пораженияK81.0Острый холециститK81.1Хронический холециститK83.0ХолангитL01ИмпетигоL02Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03ФлегмонаL08.0ПиодермияM00Пиогенный артритM86ОстеомиелитN10Острый тубулоинтерстициальный нефритN11Хронический тубулоинтерстициальный нефритN30ЦиститN34Уретрит и уретральный синдромN41Воспалительные болезни предстательной железыN70Сальпингит и оофоритN71Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиN72Воспалительная болезнь шейки матки

Фармакологическая группа

Антибиотик — полусинтетический пенициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамаз

Фармакологическое действие

Панклав 2Х представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности — и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин — полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз — ферментов, продуцируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и другие (3-лактамные антибиотики. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину, предотвращая инактивацию антибиотика, расширяет спектр его действия за счет микроорганизмов, резистентность которых к амоксициллину обусловлена продукцией β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стабильный неактивный комплекс с (β-лактамазами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Кроме того, клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Панклав 2Х обладает широким спектром действия, активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы: грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophytics, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;

грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;

грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;

грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь; прием пищи на степень всасывания не влияет. Биодоступность составляет 90%!для амоксициллина и 70%!для клавулановой кислоты. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 2 — 2.5 ч после приема. Максимальная концентрация амоксициллина в крови (Cmax) составляет около 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — 3.3 мкг/мл. Период полувыведения (T1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 — 1.5 часа. Связь с белками плазмы: амоксициллин — около 18%!, клавулановая кислота — 25%! Кажущийся объем распределения амоксициллина составляет 0.3 — 0.4 л/кг, клавулановой кислоты — 0.2 л/кг.

Оба компонента обнаруживаются во многих органах и тканях организма, биологических жидкостях и патологическом отделяемом: амоксициллин — в легочной ткани, бронхиальном секрете и слюне; в коже, подкожных, мышечной и жировой тканях, в небных миндалинах; в костной ткани и синовиальной жидкости; слизистой оболочке кишечника, печени, желчном пузыре, желчи, женских половых органах, тканях плода; плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте, бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при воспалении среднего уха и придаточных пазух носа; клавулановая кислота — в небных миндалинах, органах брюшной полости, костной, мышечной и жировой тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Ни активные компоненты Панклава 2Х, ни их метаболиты не кумулируют в каких-либо органах и тканях.

Рекомендуем:  Панклав: описание, инструкция, цена

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через неизмененный гематоэнцефалический барьер.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Амоксициллин частично (10-25%!от всосавшейся дозы) метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты; клавулановая кислота метаболизируется интенсивно, ее метаболиты выводятся из организма через почки, кишечник и легкие.

Амоксициллин выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Общий клиренс комбинации амоксициллин/клавулановая кислота составляет 25 л/ч. В течение первых 6 часов после однократного приема препарата из организма в неизмененном виде выводится 60%!и 40%!от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно.

Оба компонента удаляются при гемодиализе, в меньшей степени — при перитонеальном диализе.

Пожилые пациенты: ввиду возможного возрастного снижения выделительной функции почек рекомендуется применение с осторожностью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.

Как принимать Панклав 2Х

Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет (массой тела 40 кг и более) — принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сутки.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей -10 мг/кг/сутки.

Курс лечения 5-14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции.

Дозирование при почечной недостаточности

Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.

Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять таблетку, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — по 12 ч. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Очень часто — более 10% часто — более 1 и менее 10% нечасто — более 0.1 и менее 1% редко — более 0.01 и менее 0.1% очень редко — менее 0.01%!

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто — диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко — псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко — «черный волосатый язык», гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.

Со стороны органов кроветворения: редко — нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: нечасто — крапивница, сыпь, кожный зуд; редко — мультиформная эритема; частота не известна — ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулсз, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

Прочие: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; очень редко — развитие суперинфекции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение водно-электролитного баланса; возможны возбуждение, бессонница; известны единичные случаи развития судорог и кристаллурии у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. Сообщений о летальном исходе или развитии жизнеугрожающих нежелательных явлений при передозировке препарата нет.

Рекомендуем:  Паксен (Рaxene) – инструкция по применению

Лечение: симптоматическое; промывание желудка и прием абсорбента эффективны, если препарат был принят менее 4 часов назад. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0.5 — 1 стакан).

Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonas spp., Candida albicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина С. Difficile возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае развития тяжелой диареи, как и в случае если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. При развитии легкой диареи на фоне Панклава 2Х следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Поскольку Панклав 2Х содержит калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Панклава 2Х пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.

При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Не рекомендуется применять Панклав 2Х при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.

У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.

При почечной недостаточности

Противопоказано при нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин); применение с осторожностью при хронической почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин),

При нарушении функций печен

Противопоказано при нарушений функций печени. Примененение препарата с осторожностью при печеночной недостаточности.

Пожилым

Ввиду возможного возрастного (старше 65 лет) снижения выделительной функции почек рекомендуется применение с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности может применяться, когда польза от его применения для матери значительно превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) -антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

  • Покрытые оболочкой таблетки Панклав;
  • Покрытые оболочкой таблетки Панклав 2Х;
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Панклав 2Х.

Действующими веществами лекарственного средства являются амоксициллин и клавулановая кислота (в форме клавуланата калия). Таблетки Панклав выпускаются в дозе 250 мг + 125 мг и 500 мг + 250 мг. Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия и коллоидный кремния диоксид. Состав оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза и титана диоксид. Реализуются таблетки по 15 и 20 шт. в банках из темного стекла.

Рекомендуем:  Панатус - инструкция по применению

Состав таблеток Панклав 2Х: 875 мг амоксициллина и 125 мг клавуновой кислоты (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (в пропорции 1:1)). Дополнительные компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, безводный кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и бутилгидроксианизол. Состав оболочки: тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, гипромеллоза. Реализуются таблетки по 14 шт. во флаконах из темного стекла.

В 5 мл суспензии, приготовленной из порошка Панклав 2Х, содержится: 400 мг амоксициллина, 57 мг клавулановой кислоты (в виде смеси калия клавуланата и силоида (в пропорции 1:1)). Вспомогательные компоненты: янтарная кислота, гипромеллоза, камедь ксантановая, натрия сахаринат, коллоидный кремния диоксид, ароматизатор клубничный. Реализуется порошок по 15 и 30 грамм во флаконах объемом 5 мл, в комплекте прилагается мерная ложка.

Панклав при беременности

Во время беременности Панклав применяется с осторожностью и только в случаях, когда польза для матери превысит потенциальный риск для ребенка (это определяет врач). Во время лактации (кормления ребенка грудью) применение медикамента запрещено, потому что его активные компоненты проникают в грудное молоко и могут принести вред детскому организму.

Сроки и условия хранения

Оптимальные условия хранения Панклава – защищенное от солнечных лучей место, температура 15-25 ºС.

Срок годности таблеток и порошка составляет 2 года. Приготовленную суспензию можно хранить в течение 7 дней, но только в холодильнике.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим объемом воды.

У взрослых и подростков старше 12 лет (с весом тела более 40 кг) средняя терапевтическая доза при легкой и средней тяжести течения инфекции составляет 1 таблетку 250/125 мг, кратность приема 3 раза в сутки. При тяжелой форме заболевания принимают по 1 таблетке 500/125 мг трижды в сутки. Максимально допустимые суточные дозы действующих веществ Панклава составляют:

  • Клавулановая кислота (в виде калиевой соли): 600 мг – для взрослых, 10 мг/кг веса тела – для детей;
  • Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата): 6000 мг – для взрослых, 45 мг/кг веса тела – для детей.

Длительность терапии устанавливается индивидуально и варьирует от 5 до 14 дней, более длительный курс может быть назначен специалистом после проведения повторного медицинского осмотра.

При лечении одонтогенных инфекций рекомендуется принимать каждые 12 часов 1 таблетку 500/125 мг на протяжении 5 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) Панклав назначают в дозе 1 таблетка 500/125 мг 2 раза в сутки (при тяжелой форме заболевания) и 1 раз в сутки в дозе 1 таблетка 250/125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции).

В случае почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин) рекомендуют принимать один раз в сутки по 1 таблетке 500/125 мг (тяжелое течение инфекции) и по 1 таблетке 250/125 мг (легкое и среднетяжелое течение).

У пациентов с анурией интервал между приемами таблеток должен составлять не менее 48 часов.

Следует учитывать, что 2 таблетки 250/125 мг не являются эквивалентными 1 таблетке 500/125 мг, т. к. включают в состав разное количество клавулановой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении аллопуринола возрастает риск появления кожной сыпи.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Панклава; аминогликозиды, антациды, слабительные средства, глюкозамин – замедляют и снижают всасывание.

При сочетанном применении фенилбутазона, аллопуринола, диуретиков, нестероидных противовоспалительных средств и других препаратов, блокирующих канальцевую секрецию, повышается концентрация амоксициллина.

При одновременном применении с Панклавом бактериостатические препараты (тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, линкозамиды, хлорамфеникол) оказывают антагонистическое действие; бактерицидные антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, ванкомицин, циклосерин) – синергидное действие.

Панклав увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому при назначении данной комбинации необходимо контролировать показатели свертываемости крови. Препарат снижает эффективность этинилэстрадиола, пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: