Панкрамин®

Биологически активная добавка.

Фармакологическое действие — нормализующее функции поджелудочной железы.

Повышает активность панкреатических ферментов, снижает уровень гликемии.

Нарушение функции поджелудочной железы при остром и хроническом панкреатите, сахарном диабете.

Не выявлены.

Внутрь, за 10–15 мин до еды, по 0,01–0,02 г 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней (повторный курс через 3–6 мес).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит комплекс белков и нуклеопротеидов, выделенных из поджелудочной железы крупного рогатого скота, 0,01 г; во флаконах по 20 шт.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ПАНКРЕАЗИМ

Международное непатентованное или группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав: Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества панкреатина- порошка 240 мг^что соответствует активности, не менее: — 5600 амилолитических ЕД FIP — 8000 липолитических ЕД FIP — 370 протеолитических ЕД FIP Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая/коллидон CL, магния стеарат, метакриловая кислота — этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 %!(колликоат МАЕ 30 ДП), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид, кислотный красный 2 С.

Описание: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, розового цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ: А09АА02

Фармакологическое действие Фамакодинамика Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеродов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.). Хроническое воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случаях погрешностей в питании; Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период лактации Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Взрослые: обычно по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки. Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 3-7 лет — 1 таблетка, 8-9 лет — 1-2 таблетки, 10-14 лет — 2 таблетки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Рекомендуем:  Кокарнит лиоф.д/р-ра амп. №3

Побочное действие Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При использовании высоких доз у больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка Симптомы: гиперурикзурия, гиперурикемия. У детей — запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Форма выпуска Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 2, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

 

Панкреатин

 

Торговое название

Панкреатин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25ЕД

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: панкреатин — 100 мг (25 ЕД)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза (сахар), крахмал картофельный, коповидон, кальция стеарат.

состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р), макрогол-4000, титана диоксид Е 171, тальк, краситель кармуазин Е122.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, с вкраплениями, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой бежевого цвета с вкраплениями.

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Рекомендуем:  Палексия таблетки п.п.о. пролонг действия 50мг 20 шт.

Код АТХ А09АА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через кишечник.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов, мальтозы, мальтотриозы и глюкозы.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

 

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

— хронический панкреатит (вне обострения)

— панкреатэктомия

— обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования,

— после облучения области поджелудочной железы,

— диспепсия

— синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)

— муковисцидоз

— чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленные жирной или непривычной пищей, перееданием,

— диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки):

— в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание),

— нарушения жевательной функции.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), во время или после еды по 2-4 таблетки (50-100 ЕД) 3-4 раза в сутки.  Длительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

 

Побочные действия

-аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезоточивость, одышка из-за бронхоспазма)

В отдельных случаях:

— диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления  относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).

При длительном   применении в высоких  дозах возможны:

— развитие гиперурикозурии

— повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острый панкреатит

— обострение хронического панкреатита

— непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность, период лактаци

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Рекомендуем:  Панзим форте

 

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Беременность и период  лактации

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.

 

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

 

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 20°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

Способ применения

Панкреатин – инструкция по применению описывает методы использования препарата – применяют, чтобы устранить проблемы с ЖКТ и поджелудочной железой. Лекарство принимают во время еды или после, внутрь, запивая большим объёмом воды или сока.

Таблетки нельзя измельчать. Доза препарата рассчитывается исходя из диагноза и возраста человека. Дневную норму Панкреатина желательно разделить на несколько приёмов в соответствии с режимом питания.

Фармакологическое действие

Действует на поджелудочную железу, способствуя нормализации ее эндокринной и экзокринной функции. Нормализует процессы расщепления и всасывания белков, жиров и углеводов в кишечнике.

Фармакодинамика: восполняет недостаток естественных ферментов органа, способствует регенерации клеток, нормализует и регулирует процесс выделения желудочного сока, улучшает процессы углеводного и липидного обмена.

Фармакокинетика: благодаря кишечнорастворимой оболочке ферменты, входящие в состав препарата, лишь частично всасываются в желудке, оставшаяся же часть высвобождается в щелочной среде тонкого кишечника. Через 20-30 минут после приема высвобождается до 50%!ферментов. Активные вещества перемешиваются с жидким содержимым желудка и кишечника и переходят в двенадцатиперстную кишку, где подвергаются гидролизу и перевариванию. Небольшая часть непереваренных ферментов выводится из организма вместе с калом.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: