Панзинорм: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Регистрационный номер:

ЛСР-000101 /09-140109

Торговое (патентованное) название: Панзинорм® 10 000

Международное (непатентованное) или группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав

Содержимого 1 капсулы (пеллеты): ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ: Активное вещество: Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 — 123,9 мг соответствующий: — активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф. — активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф. — общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.

избыток для обеспечения стабильности: — по массе 10%!,6 -12,4 мг — по ферментной активности: только относительно активности липазы 10%!

Масса активного вещества в сумме: 106,2 — 136,3 мг

ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %!, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%!, сухая масса (23%!).

Состав пустой капсулы: Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат. Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

Описание Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство.

Код ATX: A09AA02.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фармакокинетика Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания к применению

  • Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
  • Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
  • Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

С осторожностью: беременность.

Беременность и период лактации. Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости. Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

Рекомендуем:  Памидронат медак - инструкция по применению

Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.

Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет — по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Передозировка Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении рН в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

Особые указания Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Форма выпуска Капсулы. По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Капсулы 1 капс.*
ядро пеллеты  
активное вещество:  
панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6–123,9 мг
соответствует:  
активности липазы — 10 000 ЕД Ph. Eur.  
активности амилазы — не менее 7 200 ЕД Ph. Eur.  
общей протеолитической активности — не менее 400 ЕД Ph. Eur. + избыток для обеспечения стабильности:  
по массе — 10%! 9,6–12,4 мг
по ферментной активности (только относительно активности липазы) — 10%!  
масса активного вещества в сумме 106,2–136,3 мг
оболочка пеллеты**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30%!сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80) — 21,5–27,6 мг; триэтилцитрат — 4,3–5,5 мг; тальк — 10,8–13,8 мг; симетикон эмульсия 20% сухая масса (23%!) — 0,1–0,1 мг  
масса пеллет, покрытых пленочной оболочкой, в сумме* 142,9–183,3 мг
состав пустой капсулы  
крышечка капсулы: желатин*** — 18,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,04 мг  
корпус капсулы: желатин*** — 28,1 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,06 мг  
масса пустой капсулы 48 мг
Рекомендуем:  Кокарнит лиоф.д/р-ра амп. №3

* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.

** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.

*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%!

**** В сумме максимум 0,2%!относительно массы твердой желатиновой капсулы.

Фармакологическое действие — ферментное.

Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Без рецепта.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5,5). Например, пеллеты можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Рекомендуем:  Панзинорм 10000 и Панзинорм Форте 20000

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Аналоги

На фармацевтическом рынке представлено много ферментных препаратов, которые отличаются производителем и ценой. Более дешевые лекарства выпускаются в форме обычных таблеток. Отсутствие кишечнорастворимой оболочки приводит к снижению их эффективности. Аналогами Панзинорма являются:

  1. Мезим. Выпускается в дозировке 10000 и 20000. Популярный и широко используемый препарат немецкого качества по доступной для большинства пациентов цене. Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что предупреждает преждевременное разрушение ферментов. Относится к безрецептурному отпуску, обладает высокой степенью безопасности и эффективности.
  2. Креон. Безрецептурный препарат компании Abbott, который выпускается в капсулах. Этот препарат часто назначается педиатрами при нарушениях работы поджелудочной железы у детей. До 6-летнего возраста капсулу нужно раскрывать и высыпать содержимое в небольшое количество воды. Доступные дозировки – 10000 и 25000.
  3. Зентазе. Выпускается в капсулах. Отличительная особенность препарата – замедленное высвобождение ферментов. Разрешены детям с самого раннего возраста. Лечение начинают с минимальной дозы препарата, постепенно увеличивая ее до нужного терапевтического эффекта.
  4. Иннозим. Ферментный препарат, который используется с 12-летнего возраста. Отпускается без рецепта. В упаковке находится 10 таблеток. В качестве вспомогательного компонента содержит лактозу.
  5. Креазим. Выпускается в дозировках по 10000 и 20000. Официальная инструкция не предполагает использование препарата у детей. Отпускается без рецепта. В упаковке находится 20 капсул.
  6. Евробиол. Представляет собой гастрорезистентные капсулы, оболочка которых разрушается только в кишечнике, что обеспечивает своевременный выход активных действующих веществ. Разрешен для детей и в период лактации. Флакон содержит 20, 50 или 100 капсул. Большой упаковки хватает на месячный курс лечения.

Большинство из них выпускается в нескольких вариантах дозировок, что дает возможность более точно подобрать необходимое количество панкреатина.

Способ применения

Для взрослых:

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Для детей:

Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Побочные действия

Побочные реакции чаще проявляются при употреблении больших доз Панзинорма. В целом препарат имеет высокий профиль безопасности и практически всегда хорошо переносится пациентом.

Из побочных реакций иногда возможны следующие:

  1. Рвота, тошнота.
  2. Диарея, запор.
  3. Абдоминальные боли.
  4. Раздражение слизистой рта, а также в области ануса.
  5. Кожная сыпь, зуд.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: