Радедорм: инструкция по применению таблеток

Радедорм 5(табл.0,005 N20) Германия АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ

Торговое название: Радедорм 5

Международное название: Нитразепам

Производитель: АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ

Страна: Германия

Упаковка таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные

Регистрационный номер П N015311/01

Дата регистрации 14.11.2003

Код ЕАN 4043589000906

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит нитразепама 5 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие: Снотворное, седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС.

Показания: Нарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении).

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), лекарственная или наркотическая зависимость, хронический алкоголизм, острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами, нейролептиками, препаратами лития), тяжелая форма миастении, острый приступ глаукомы, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко — мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.

Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.

Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко — булимия.

Взаимодействие: Возможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект.

Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Недостаточная продолжительность сна: взрослым — по 2,5-5 мг за 30 мин до сна. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Молниеносные кивательные салаамовы судороги у грудных и маленьких детей: 2,5-5 мг/сут однократно.

Продолжительность курса лечения: при острых расстройствах сна применение препарата ограничивается разовыми дозами или несколькими днями; при хронических нарушениях сна — не более 4 нед, включая период постепенного снижения дозы при отмене препарата; при судорожных припадках — возможно более 4 нед.

Меры предосторожности: Нельзя резко прекращать прием Радедорма, т.к. возможно развитие синдрома ‘отмены’. Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Рекомендуем:  Алзепил

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: В защищенном от света месте

Показания к применению препарата Радедорм 5

Нарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении).

Форма выпуска препарата Радедорм 5

таблетки 5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 2;

Использование препарата Радедорм 5 во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Радедорм 5

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), лекарственная или наркотическая зависимость, хронический алкоголизм, острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами, нейролептиками, препаратами лития), тяжелая форма миастении, острый приступ глаукомы, беременность, кормление грудью.

Побочные действия препарата Радедорм 5

Со стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко — мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.

Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.

Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко — булимия.

Способ применения и дозы препарата Радедорм 5

Внутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна:

взрослым — по 2,5–5 мг (1/2–1 табл.), максимальная суточная доза — 10 мг (2 табл.);

Рекомендуем:  Зантак — инструкция и показания к применению, состав, побочные эффекты

больным пожилого возраста, а также ослабленным больным — 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза — 5 мг (1 табл.).

Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1–2 лет и детей грудного возраста — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.

Взаимодействия препарата Радедорм 5 с другими препаратами

Возможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект.

Меры предосторожности при приеме препарата Радедорм 5

Нельзя резко прекращать прием Радедорма, т.к. возможно развитие синдрома «отмены». Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Радедорм 5

При температуре ниже 30 °C.

Срок годности препарата Радедорм 5

60 мес.

Принадлежность препарата Радедорм 5 к ATX-классификации:

N Нервная система

N05 Психолептики

N05C Снотворные и седативные средства

N05CD Производные бензодиазепина

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендует пить лекарство при:

  • Наличии чрезмерной восприимчивости к компонентам
  • Развитии медикаментозной или же наркотической зависимости
  • Отравлении обезболивающими, снотворными, а также психотропными ЛС
  • Интоксикации алкоголем
  • Диагностировании миастении
  • Признаках глаукомы
  • Беременности, ГВ.

Не стоит резко завершать лечение Радедормом, так как высока вероятность развития так называемого синдрома отмены. Рекомендуется постепенно понижать дозировку ЛС и некоторое время осуществлять прием препарата в сниженных дозах.

Стоит с особой осторожностью осуществлять применение лекарства при:

  • Нарушении дыхания (ночное апноэ)
  • Выраженной дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности
  • Тяжелых патологиях почечной системы и печени
  • Выявлении органических нарушений головного мозга
  • Признаках спиной, а также церебральной атаксии
  • Ослабленном состоянии (после перенесенных ранее тяжелых недугов).

Во время лечения стоит оказаться от управления автотранспортом работы и работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Фармакологическое воздействие

Радедорм, связываясь с рецепторами к ГАМК в ЦНС, увеличивает их сродство с гаммааминомасляной кислотой, тем самым снижает возбудимость нейронов. Действие препарата, реализуется в лимбической системе ствола головного мозга. Препарат обладает также противотревожным (анксиолитическим) и седативным эффектами. Проявляет сильное противосудорожное действие, вызывает миорелаксацию. Терапевтическое действие наступает спустя 20-40 минут, после парентерального приема, и продолжается на протяжении 8 часов. Сон, после приема препарата физиологический, глубокий и продолжительный, с угнетением фазы быстрого сна. Препарат легко проходит гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Стоит учитывать, что препарат проникает в грудное молоко, при назначении его беременным или лактирующим.

Рекомендуем:  Рабелок

Лекарственное взаимодействие

  • При совместном приеме с леводопой, снижает ее эффективность.
  • При сочетании с другими психоактивными веществами, литийсодержащими препаратами, наркотическими анальгетиками, препаратами для общей анестезии, этанолом, миорелаксантами, противоаллергическими и седативными препаратами, клофелином, производными барбитуровой кислоты, транквилизаторами, наблюдается совместное усиление действия на ЦНС.
  • Циментидин и эстрогенсодержащие препараты замедляют выведение Радедорма организмом, чем усиливают и удлиняют его эффект.
  • Препараты, угнетающие микросомальное окисление, задерживают элиминацию Радедорма, чем повышают риск его токсического влияния на организм.
  • При одновременном приеме индукторов микросомального окисления, эффект Радедорма снижается.
  • Одновременный прием с опиоидами усиливает эйфорию и ускоряет развитие лекарственной зависимости.
  • При совместном приеме антигипертензивными препаратами, усиливается гипотензивный эффект.
  • При параллельном приеме с клозепином (Клофелин), наблюдается усиление угнетения дыхания.
  • При применении у детей принимающих Вальпроат натрия для лечения эпилепсии, эффект Радедорма усиливается.

Состав и формы выпуска

В состав пилюль входит единственное действующее вещество – нитразепам, его количество в ЛС составляет 5 мг. Согласно описанию лекарство в таблетках также содержит:

  • МКЦ
  • Обезвоженную лактозу
  • Стеариновокислый Mg
  • Крахмала Na гликолат.

Пилюли кремового цвета, круглые, размещены в блистере по 10 шт., пачка содержит 2 блист.

Противопоказания и ограничения

  • гиперчувствительность к препаратам бензодиазепина;
  • состояние сильного угнетения ЦНС (шоковые состояния, кома любого генеза);
  • предрасположенность или приступ закрытоугольной глаукомы;
  • острое токсическое влияние этанола, которое сопровождается угнетением жизненно важных функций;
  • токсемия, вследствие приема лекарственных препаратов, угнетающих нервную систему;
  • наркотическая зависимость;
  • состояние глубокой депрессии (может спровоцировать попытки суицида);
  • миастения;
  • алкоголизм;
  • токсикомания;
  • беременность и период лактации;
  • недостаточность внешнего дыхания;
  • гиперкапния;
  • дисфагия у детей;
  • височная эпилепсия;
  • заболевания, сопровождающиеся бронхообструкцией.

С осторожностью применяют препарат при следующих состояниях:

  • острые и хронические патологические процессы в почках;
  • нарушение функций гепатобиллиарной системы;
  • недостаточность внешнего дыхания;
  • двигательные расстройства центрального генеза (церебральная атаксия);
  • непроизвольные движения (гиперкинезы);
  • наличие зависимости от лекарственных препаратов в анамнезе;
  • наличие склонности к злоупотреблению психоактивными препаратами;
  • деструктивные изменения в головном мозге;
  • психозы различного генеза (вызывает аномальные реакции);
  • гипопротеинемия ;
  • синдром Пиквика, ночное апноэ;
  • пожилой возраст.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: