Тадалафил

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с эректильной дисфункцией и ДГПЖ являются головная боль и диспепсия, а также боль в спине, миалгия.

В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системе органов и частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1 / 10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности.

Нечасто: длительная эрекция.

Редко: приапизм2, гематоспермия, кровотечение из полового члена.

Нечасто: боль в груди1, периферический отёк, усталость.

Редко: отёк лица2, внезапная сердечная смерть1,2.

1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

2 Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.

3 Чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства.

Редко: ангионевротический отек».

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Нечасто: головокружение.

Редко: инсульт1 (в том числе острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, эпилептические припадки2, транзиторная амнезия.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке.

Редко: нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия2, окклюзия сосудов сетчатки2.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто: звон в ушах.

Редко: внезапная потеря слуха.

Нарушения со стороны сердца1:

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Редко: инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма2, нестабильная стенокардия2.

Нарушения со стороны сосудов:

Часто: «приливы» крови к лицу.

Нечасто: снижение артериального давления3, повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: заложенность носа.

Нечасто: одышка, носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диспепсия.

Нечасто: боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея у пациентов старше 65 лет, рвота, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сыпь.

Редко: крапивница, синдром Стивенс-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2, гипергидроз (повышенная потливость).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: боль в спине, миалгия, боль в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Краткое описание

Северная звезда ЗАО, Российская Федерация, Улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта.

Рекомендуем:  Талс - инструкция по применению

Фармакологическое действие

Улучшающее эректильную функцию.Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при отсутствии сексуального стимулирования.

Показания

Нарушения эрекции.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности.Рекомендуемая максимальная доза препарата составляет 20 мг. Максимальная рекомендованная частота приема — 1 раз/сут.

Побочные действия

Наиболее часто: головная боль, диспепсия.Побочные эффекты обычно незначительные или средние по степени выраженности, транзиторные и уменьшаются при продолжении приема препарата.Возможно: боль в спине, миалгия, головокружение, заложенность носа, приливы крови к лицу.Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы.Очень редко: реакции повышенной чувствительности (включавшие высыпания, крапивницу и отек лица, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит); артериальная гипотензия (у пациентов, которые уже принимали антигипертензивные средства), гипертензия и синкопе; боль в животе и гастроэзофагеальный рефлюкс; гипергидроз (повышенная потливость); приапизм и задержка эрекции; расплывчатое зрение, неартериальная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, нарушение полей зрения, мигрень, носовое кровотечение.У пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска: инфаркт миокарда, внезапная кардиогенная смерть, инсульт, боль в груди, ощущение сердцебиения, тахикардия. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

Противопоказания

Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;применение у лиц в возрасте до 18 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

При однократном назначении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Особые указания

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применять препарат следует с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости.Пациентам с нарушениями функции почек (КК-50 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью. Необходима осторожность при назначении препарата пациентам, принимающим -1-адреноблокаторы, например, доксазозин, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии.Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ5, включая тадалфил. Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения.Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалфила и обратиться за медицинской помощью. Пациентов следует предупредить о том, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития этого состояния.В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендуем:  Тагиста - инструкция по применению

Взаимодействие с другими препаратами

Концентрация препарата в плазме крови увеличивается при совместном применении с селективными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол), ингибиторами CYP3A4, 2С9, 2С19 и 2D6 (ритонавир). Концентрация препарата в плазме крови уменьшается при совместном применении с селективными индуктораси CYP3A4 (рифампин,рифампицин).При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего.Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов — совместное назначение противопоказано.Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие антигипертензивных препаратов, направленное на снижение АД.Тадалафил не влияет на концентрацию этанола, равно как и этанол не влияет на концентрацию тадалафила.

Показания к применению

От чего помогает Тадалафил СЗ? Согласно инструкции, препарат назначают для лечения эректильной дисфункции.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — ангионевротический отек2.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение; редко — инсульт1 (в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, эпилептические припадки2, транзиторная амнезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко — нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия2, окклюзия сосудов сетчатки2.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах; редко — внезапная потеря слуха.

Со стороны сердца1: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма2, нестабильная стенокардия2.

Со стороны сосудов: часто — «приливы» крови к лицу; нечасто — снижение АД3, повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия; нечасто — боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея у пациентов старше 65 лет, рвота, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — крапивница, синдром Стивенс-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине, миалгия, боль в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гематурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — длительная эрекция; редко — приапизм2, гематоспермия, кровотечение из полового члена.

Рекомендуем:  Табекс

Прочие: нечасто — боль в груди1, периферический отек, усталость; редко — отек лица2, внезапная сердечная смерть1,2.

1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

2 Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.

3 Чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства.

Беременность и лактация

Медикамент не может применяться для лечения женщин.

Инструкция по применению Тадалафил СЗ, дозировки

Таблетки принимают внутрь не разжевывая, независимо от приема пищи.

Рекомендуемые инструкцией по применению Тадалафил СЗ дозировки для мужчин с сексуальной активностью более 2 раз в течение 7 дней – по 5 мг 1 раз в сутки в одно и тоже время, ежедневно.

Мужчины с сексуальной активностью реже 2 раз в течение недели – по 20 мг непосредственно перед половым актом.

  • Максимальная суточная доза – 20 мг.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы Тадалафил применяется в дозировке – 5 мг 1 раз в сутки в одно и тоже время, независимо от времени сексуальной активности. Длительность применения определяется врачом индивидуально.

Особые указания

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Тадалафил СЗ:

  • Наиболее часто: головная боль, диспепсия.
  • Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.
  • Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.

Противопоказания

Противопоказано назначать Тадалафил СЗ в следующих случаях:

  • Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;
  • Возраст до 18 лет;
  • Вовышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Не применяется у женщин.

Назначать с осторожностью:

  • При заболеваниях ССС (инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; ХСН (NYHA II класса и выше), развившаяся в течение последних 6 месяцев;
  • Неконтролируемые нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев;
  • Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), ХПН (КК менее 50 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пьюга);
  • Предрасположенность к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии);
  • Анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: