Убистезин : инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название препарата: УБИСТЕЗИН

Лекарственная форма: Раствор для инъекций (с эпинефрином)

Состав В 1 мл содержатся: активные вещества: артикаина гидрохлорид — 40 мг, эпинефрина гидрохлорид — 0 006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина) вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия сульфит (эквивалентно 0 31 мг SO2), натрия хлорид.

Описание Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа Анестетик местный + вазоконстриктор

Код АТХ: N018858

Фармакологическое действие Убистезин — комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии Входящий в его состав артикаин — местный анестетик амидного типа тиафеновой группы Действие препарата начинается быстро — через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений. Фармакокинетика. Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%! Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания к применению Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

  • неосложнённое удаление одного или нескольких зубов;
  • пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
  • бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
  • закрытоугольная глаукома, одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов;
  • тяжёлая форма печёночной недостаточности (порфирия);
  • гипертиреоз;
  • сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами,
  • кардиогенный шок. С осторожностью применяют в следующих случаях:
  • хроническая сердечная недостаточность,
  • внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада сердца,
  • воспаление в области предполагаемой анестезии,
  • дефицит холинэстеразы,
  • почечная недостаточность,
  • сахарный диабет,
  • артериальная гипертензия,
  • детский возраст,
  • пожилой возраст,
  • Взрослые

    При неосложнённом удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб).

    В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с нёбной стороны. Для анестезии при нёбных разрезах и наложении швов с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удаётся ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путём не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва. Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры.

    При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

    Продолжительность внутрипульпарной анестезии составляет не менее 45 минут, продолжительность анестезии мягких тканей — от 120 до 240 минут.

    Пожилые пациенты

    Повышение концентрации препарата в плазме крови может быть вызвано снижением процессов обмена веществ и снижением объёма распределения. В частности, увеличивается риск кумуляции препарата после повторного введения. Требуется снижение дозы при заболеваниях сердца и печени.

    Пациенты с печёночной недостаточностью

    Артикаин метаболизируется печенью. Может потребоваться снижение дозы для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    В основном артикаин и его метаболиты выводятся с мочой. Может потребоваться снижение дозы для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции.

    Снижение дозы требуется при стенокардии, атеросклерозе и других заболеваниях, указанных в разделе «С осторожностью».

    Рекомендуем:  Ультоп

    Дети (от 4 лет до 18 лет)

    У пациентов детского возраста (старше 4 лет) доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Рекомендуемая доза препарата зависит от массы тела:

    Масса тела

    Рекомендуемая доза

    артикаин/мг/ребенок

    препарат/мл/ребенок

    20-<30

    10-40

    0,25 мл — 1 мл

    30-<40

    20-80

    0,5 мл — 2 мл

    40-<45

    Не превышать дозу эквивалентную 7 мг артикаина/ кг массы тела! Максимальные рекомендованные дозы для детей:

    Масса тела (кг) (соответствует возрастным группам детей согласно ± нормам таблиц роста)

    Максимальная разрешенная доза из расчёта 7 мг/кг массы тела

    артикаин

    мг/ребенок

    препарат

    мл/ребенок

    20- <30

    140

    3,5

    30- <40

    210

    5,25

    40- <45

    280

    7,0

    45 — <50

    315

    7,9

    50-<60

    350

    8,7

    60-<70

    420

    10,5

    70 — <80

    490

    12,2

    В связи с тем, что артикаин быстро диффундирует в ткани и плотность костной ткани у детей ниже по сравнению со взрослыми, для детей может использоваться инфильтрационная анестезия вместо проводниковой анестезии.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью: почечная недостаточность.

    Аналоги Убистезина

    Схожими фармакологическими свойствами обладают следующие лекарства:

    • Альфакаин;
    • Брилокаин-адреналин;
    • Показания: Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении таких манипуляций, как: неосложненное удаления одного или нескольких зубов; препарирования кариозных полостей и зубов перед протезированием.

    • Брилокаин-адреналин Форте;
    • Показания: Операции на слизистых оболочках или на костях, нуждаются в более интенсивной ишемии, операции на пульпе зуба (ампутации и экстирпации) экстракция сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтозом; длительные хирургические операции (например, операция Колдуэлла-Люка), через кожный остеосинтез; удаление кист; Буко-гингивальную операции; резекция верхушки корня, подготовка полости и подготовка зуба под коронку при высокочувствительных зубах.

    • Артикаин;
    • Показания: Препарат предназначен для применения только в стоматологии. Применяется для проводниковой и инфильтрационной анестезии при проведении хирургических вмешательств в челюстно-лицевой области: простое или затруднено удаление зубов; трепанация; удаление зубов с апикальными периодонтита; остеотомия; препарирования полостей зубов; пульпоектомия; вмешательства в инфицированные ткани.

    • Примакаин;
    • Показания: Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.

    • Септанест;
    • Показания: Локальная или локально-региональная анестезия в стоматологии.

    • Ультракаин ДС и Ультракаин Д;
    • Показания: Хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие более интенсивной ишемии; хирургические вмешательства на пульпе зуба (ампутация и экстирпация) удаление парадонтитних или сломанных зубов (остеотомия) длительные хирургические вмешательства чрескожный остеосинтез; удаление кист; хирургические вмешательства на слизистой оболочке десен; резекция верхушки корня.

    • Скандонест.
    • Показания: Локальная или локально-региональная анестезия в стоматологии. Препарат специально предназначен для применения в случаях, когда вазоконстриктор противопоказан.

    Побочные реакции

    В общем применения убистезин рассматривается как очень безопасно. В этом случае трудно оценить причинно-следственная связь (точная дифференциация не представляется возможным), так как причины побочных реакций могут быть связаны как с основной болезнью зубов, стоматологическим вмешательством или использованием местной анестезии.

    Чаще всего в клинических исследованиях наблюдаются следующие побочные реакции — боль или боль в результате проведения вмешательства (4%!), а также чувствительность, головная боль и отек

    (1-1,3%!). Появление нервных нарушений в качестве побочных реакций в клинических исследованиях наблюдалась нечасто или редко. Данные постмаркетинговых исследований подтвердили профиль побочных реакций, которые наблюдались в опубликованных клинических исследованиях, но указывали на их более низкую общую частоту.

    На основе постмаркетинговых исследований общий риск сенсорных нарушений (например, гипестезия, парестезии, нарушения вкуса) следует рассматривать как низкий. В случае подозреваемых реакций гиперчувствительности рекомендуется применять соответствующий аллергический тест.

    Натрия сульфит (E 221) может редко повлечь реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие таких побочных реакций:

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в тяжелых случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и / или нижней губы и / или шеи, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания).

    Рекомендуем:  Ультра-Д Витамин Д3. Цена, инструкция по применению, аналоги

    Со стороны психики: беспокойство, озабоченность.

    Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, пара, гипо- и дизестезия, металлический привкус во рту, нарушение вкуса, шум в ушах, головокружение, зевота, периферические нейропатии, сонливость, обморок, тремор, нервозность, возбуждение, бессонница, дезориентация , омрачен состояние сознания, потеря сознания, потеря вкуса, нистагм, логорея, гипергевзия, гипестезия лица, снижение мышечного тонуса, паралич 6-го черепного нерва, паралич лицевого нерва, нарушение сознания, подергивание мышц, тонико-клонические судороги, кома, паралич дыхания.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, дисфония, одышка, отек гортани, отек глотки, отек легких, бронхоспазм, ринит, тахипноэ, брадипное, которое может закончиться апноэ.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления, кровотечение, бледность, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, сердечно-сосудистая депрессия с артериальной гипотонией, что может привести к коллапсу, сердечная аритмия (желудочковые экстрасистолы и фибрилляция желудочков), нарушения проводимости (блокада). Эти проявления могут вызвать остановку сердца.

    Со стороны органа зрения: мидриаз, птоз, миоз, эндофтальм, блефароспазм, помутнение в глазах, расплывчатость зрения, преходящая слепота, снижение остроты зрения, диплопия, конъюнктивит.

    Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, боль в ушах, звон в ушах.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, крапивница, зуд, гипергидроз, сыпь, ангионевротический отек.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, напряжение мышц, остеонекрозе.

    Со стороны пищеварительного тракта : гингивит, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, хейлит, запор, сухость во рту, диспепсия, язвы ротовой полости, потеря зуба, гиперсаливация, повышенная чувствительность зубов, стоматит, гипестезия ротовой полости, отек полости рта, парестезии ротовой полости.

    Другие : озноб, при применении высоких доз — метгемоглобинемия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: астения, озноб, повышенная утомляемость, недомогание, жажда, боль, боль при надавливании, отек или воспаление в месте инъекции, гематома в месте инъекции, некроз в месте введения, воспаление слизистой оболочки , отек слизистой оболочки; при нарушении техники инъекции — повреждения нерва (вплоть до развития паралича). 

    Крайне редко — случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующие до тканевого некроза. 

    Исследование: снижение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, признаки ишемии миокарда (ЭКГ), нарушения жизненно важных функций, положительный аллергический тест, нельзя измерить артериальное давление, снижение частоты сердечных сокращений.

    Травмы, отравления и сложности вмешательства: боль от вмешательства, травмы ротовой полости, неправильно выбранный путь введения, повреждения нерва, травмы десен, осложнения ран.

    Описание отдельных побочных реакций

    Нарушение функции нервов

    Нарушение функции нервов в стоматологии могут возникать по разным причинам. Они могут быть вызваны основным стоматологическим заболеванием, лечением зубов, а также и прямыми побочными реакциями, связанные с применением местных анестетиков. Учитывая частоту этих двух побочных реакций риск таких нарушений является низким. Большинство этих побочных эффектов являются обратимыми.

    реакции гиперчувствительности

    Реакции гиперчувствительности только редко наблюдались в постмаркетинговых исследованиях. Большинство реакций в действительности ни были серьезными, но исключить полностью опасные для жизни реакции невозможно.

    В случае подозреваемых реакций гиперчувствительности рекомендуется проведение соответствующего аллергического теста, который также включает в себя тест на отдельные компоненты препарата.

    Применение у детей

    С осторожностью: детский возраст (до 4 лет – эффективность и безопасность не определены).

    Убистезин: инструкция по применению в стоматологии, цена, состав и отзывы

    Предстоящий визит к стоматологу многих людней повергает в состояние ужаса в связи с возможной болью, которую они могут испытать, но в настоящее время безболезненно вылечить зубы вполне реально.

    Сейчас существует множество анестезирующих препаратов местного действия, благодаря которым визит к зубному врачу не принесет неприятных ощущений.

    Читайте также:  Купить Но-шпа раствор внутривенно и внутримышечно 40мг/2мл 2мл №5 в аптеках

    Одним из них является Убистезин Форте – анестетик, широко применяемый при стоматологических и несложных хирургических манипуляциях.

    Общая информация

    Средство местногодействия, относящиеся к группе амидных препаратов, оказывает свое действие за счет обратимого замедления восприимчивости нервных конкретной области. Убистезин является комплексным препаратом, поэтому его МНН – Articaine, combinations.

    Формы и ориентировочные цены

    Выпускается в картриджах 1,7 мл с прозрачным, бесцветным 4%!раствором для инъекций. Картриджи содержатся в металлическом контейнере, по 50 штук в каждом. Дозировка средства имеет два варианта:

    • 1:200 000 – для применения при непродолжительных манипуляциях;
    • 1: 100 000 – для случаев, которые требуют длительной анестезии.
    Рекомендуем:  Уголь активированный - инструкция по применению

    Цена на Убистезин зависит от соотношения активных веществ в составе ампулы.

    ДозировкаЦена, руб.

    1:200 000 р-р 1750
    1:100 000 р-р 1650

    Состав

    Относится к комплексным препаратам на основе артикаина и эпинефрина. В таблице представлен состав 1мл раствора. Количество эпинефрин гидрохлорида эквивалентно 0,005 мг – эпинефрина (адреналина).

    ХарактеристикаКомпоненты

    Активные Артикаин гидрохлорид (40 мг) Эпинефрин гидрохлорид (адреналин) (0,006 мг)

    Сульфат натрия

    Вспомогательные Вода для инъекций Хлористоводородная кислота (14%!)

    Натрия гидроксид (9%!)

    Хлорид натрия

    Показания и противопоказания

    Убестезин применяется в качестве местной анестезии в стоматологии и хирургии при незначительных оперативных вмешательствах.

    Ограничения:

    1. Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа, сульфатам, эпинефрину и другим компонентам раствора.
    2. Заболевания ССС и недавние оперативные вмешательства на сердце и сосудах.
    3. Бронхиальная астма (тяжелая степень).
    4. Порфирия.
    5. Повышенные риски кровотечений.
    6. Нарушение активности холинэстеразы в плазме крови.
    7. Нарушения эндокринной системы (сахарный диабет, гипертиреоз).
    8. Инъекция в поврежденный или воспаленный участок.
    9. Гипоксия.
    10. Дети до четырех лет.

    Препарат стоит применять с осторожностью при:

    1. Дисфункции почек.
    2. Аллергической астме.
    3. Заболеваниях печени.
    4. Эпилепсии.

    Последствия применения беременными женщинами лекарственного средства не известны, исследования на данной категории людей не проводились. По этой причине использование местного анестетика в период беременности возможно, только если польза для матери в разы превышает возможный вред для плода.

    Убистезин способен попадать в грудное молоко в незначительных количествах. После введения препарата лучше сцедить первое молоко и только потом приступить непосредственно к кормлению ребенка.

    Детям до 4 лет Убистезин строго противопоказан, в дальнейшем использовать препарат можно, предварительно рассчитав дозировку с учетом веса ребенка и продолжительности манипуляции. Дозировка не должна превышать эквивалент 0,175 мл на кг массы тела.

    Правила приема и дозирования

    Вводится раствор инъекционно в слизистую оболочку ротовой полости. Внутривенное ведение строго запрещено. Для введения лекарства не подойдет обычный шприц – для этой цели используются специальные картриджи со сменной иглой. Непосредственно перед использованием резиновая пробка, которую прокалывает игла, опускается в спирт. Сам картридж не опускается в дезинфицирующий раствор

    Перед применением следует осмотреть ампулу на наличие сколов, а сам раствор — на присутствие всевозможных включений и появления окраса. В случае появления подобных признаков и дефектов применять ампулу нельзя. Раствор категорически запрещено вводить одновременно с другими лекарственными препаратами, смешивая их перед применением.

    Инструкция по введению раствора:

    • тест на аспирацию (дважды);
    • медленная инъекция 0,1-0,2мл;
    • введение остатка лекарства спустя 20-30 секунд;
    • скорость введения препарата — 1 картридж за 1 минуту.

    Возможные негативные реакции организма и передозировка

    Убистезин является комбинированным препаратом, поэтому каждое из активных веществ способно вызвать индивидуальные негативные реакции:

    • Симптомы передозировки артикаином:
    • со стороны ССС: изменение артериального давления, стенокардия, нарушение проводимости, нарушение сердечного ритма, остановка сердца;
    • со стороны ЦНС: головная боль, нервозность, моральное и двигательное беспокойство, ступор, спутанность и потеря сознания, клонико-тонические судороги, кома, остановка дыхания.

      Клонико-тонические судороги

  • Симптомы передозировки:
    • повышение давления на всех уровнях сосудистого русла;
    • сердечные расстройства (тахикардия, желудочковая экстрасистолия, АВ-блокада).

  • Препарат может провоцировать такие реакции:

    1. Аллергические (ангионевротический отек, крапивница, зуд, покраснение, сыпь).
    2. Гингивит, диспепсические расстройства, повышенное слюноотделение, гиперчувствительность зубов, отек ротовой полости.
    3. Вертиго, шум и боль в ушах, миоз, помутнение в глазах, быстропроходящая слепота, конъюнктивит.
    4. Кровотечения, бледность кожных покровов, изменения ритма сердца и АД, нарушение проводимости.
    5. Озноб, отек и воспалительные реакции в месте инъекции, повреждение нерва.

    Убистезин оценен специалистами как безопасное средство. Местные побочные реакции возникают лишь у 4%!пациентов, общие — только у 1-3%!

    Чем заменить?

    Среди основных заменителей препарата можно назвать:

    1. Артикаин – применяется исключительно в стоматологии либо при хирургических операциях в челюстно-лицевой области. Предназначен для инъекционного введения.
    2. Артифрин – местный анестетик, используется для легких, не сложных манипуляций (удаления зуба, чистка кариеса). Форма выпуска – прозрачный, бесцветный или слегка желтовато-зеленый раствор.
    3. Брилокаин-адреналин – местноанестезирующий раствор. Применяется в стоматологии и подходит людям с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.
    4. Лидокаин – с выраженным анестезирующим эффектом. Применяется при всех видах проводниковой анестезии, в том числе и в стоматологии.
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: