ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (ГОНОВАКЦИНА)

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%!ным этиловым спиртом. Препарат перед применением должен иметь температуру (36 ± 1) °C.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лечение гонореи (рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания) в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет.

Для взрослых начальная доза вакцины составляет 0,3–0,4 мл.

Инъекции проводят с интервалом 1–2 сут в зависимости от реакции:

  • при температуре не более 36,9 °C доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
  • при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °C от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.

Длительность лечения до 6–8 инъекций.

Для детей старше 3-х лет начальная доза вакцины составляет 0,05–0,1 мл.

Инъекции проводят с интервалом 1–2 сут в зависимости от реакции:

  • при температуре не более 36,9 °C доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.
  • при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °C от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.

Длительность лечения до 6–8 инъекций.

Лечение осложнённой гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений) в составе комплексной терапии.

Начальная доза вакцины составляет 0,2–0,3 мл.

Инъекции проводят с интервалом 1–2 сут в зависимости от реакции:

  • при температуре не более 36,9 °C доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
  • при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °C от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.

Длительность лечения до 6–8 инъекций.

Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет (диагностика больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов и установление излеченности гонореи).

В качестве провокации однократно внутримышечно вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина.

Описание. Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легко разбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.

Фармакологические свойства. Повышает специфическую реактивность организма (стимуляция выработки антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием). Показания к применению.

Гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей с 3-х летнеговозраста (после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, присвежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений));

воспалительные процессы в гинекологии (в составе комплексной терапии);

диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниямимочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

С осторожностью.

Детям старше 3лет.

Гоновакцина как метод профилактики и диагностики гонореи

Гонорея – гнойное инфекционное заболевание, поражающее слизистые оболочки и передающееся половым и вертикальным (от матери к  плоду во время родов) путями.

Заболевание представляет опасность как для женщин, так и для мужчин. Гонорея часто сопровождается воспалительными процессами мочеполовых органов. У новорожденных возбудитель вызывает двухсторонний конъюнктивит.

Для профилактики гонореи разработана гоновакцина.

Вакцина гонококковая инактивированная: состав и форма выпуска

Гоновакцина выпускается в России компанией «Микроген» в виде суспензии. Форма выпуска – ампулы по одному миллилитру. Упаковка вмещает в себе от пяти до десяти таких ампул. Кроме того, в комплект входит инструкция по применению, ампульный нож или скарификатор.

Рекомендуем:  Вазапростан

Гоновакцина используется для диагностики и профилактики гонореи (фото: www.microgen.ru)

Препарат состоит из минимального необходимого набора компонентов. Это активное вещество в виде инактивированных бактерий гонококка. Их количество составляет 10 международных единиц. Кроме того, в состав входит фенол в качестве консерванта, вода для инъекций и хлорид натрия.

Фармакологическое действие прививки

цель вакцины – создание специфической реактивности организма к гонококкам. Как и все вакцины, гоновакцина имитирует заболевание в теле человека.

Вакцина гонококковая инактивированная обладает иммуногенностью, но при этом она авирулентная. Это значит, что риск возникновения настоящего заболевания исключен. После внутримышечного введения препарата возникает местное воспаление.

В эту зону мигрирует множество иммунных клеток, где они и встречаются с чужеродным агентом.

задача следующего этапа – ферментирование и представление антигенов гонококка на поверхности мембран для других иммунных клеток. После этого в работу включаются все звенья иммунитета: клеточные и гуморальные. С одной стороны происходит выработка антител – белковых структур, которые связывают антигены.

С другой стороны, после выведения препарата из тела человека, формируется иммунологическая память. Если после введения вакцины время до начала выработки антител составляет семь-десять дней, то когда иммунизированный человек встретится с настоящей инфекцией, этот промежуток будет значительно короче.

Показания и подготовка для введения вакцины

Гоновакцину используют у взрослых и детей. Существует два главных направления применения данного препарата. Первый – это лечение хронических форм инфекции, профилактика рецидивов. Второе направление – диагностическое. С его помощью устанавливают возможность излечения от болезни.

Перед прививанием врачи рекомендуют пройти обследование у доктора. Это необходимо для диагностики текущего состояния здоровья пациента. При этом определяют, есть ли противопоказания к иммунопрофилактике.

Важно! Вакцинацию нельзя проводить в активной фазе заболевания. Введение препарата нужно отложить до достижения стойкой ремиссии

Обследовать необходимо обоих сексуальных партнеров, поскольку один из них может быть источником хронической инфекции даже без явной клинической картины.

Способ применения гоновакцины и дозы

Препарат вводят внутримышечно. Рекомендуемое место – верхненаружный квадрант ягодицы. В нем не проходят крупные сосуды и нервы, что уменьшает риск их случайного повреждения при выполнении манипуляции.

Перед инъекцией пациенту проводят измерение температуры тела. Гоновакцину достают из холодильной установки, проверяют внешний вид, затем маркировку и наличие повреждений ампул.

Препарат, который не проходит проверку, подлежит утилизации.

Место инъекции обрабатывают раствором антисептика. Доза вакцины различается в зависимости от возрастной категории и температуры тела. Дозировка гоновакцины представлена в таблице:

Дозировка гоновакцины представлена в таблице:

Возраст вакцинируемого Дозировка и кратность введения препарата
Дети Начальная доза препарата – одна десятая миллилитра. При температуре объем препарата при последующих инъекциях каждый раз увеличивается на 0,025 мл
Взрослые Начальная доза составляет 0,4 миллилитра на одно введение. При наличии повышенной температуры каждая последующая доза препарата увеличивается на 0,15 мл

В диагностических целях пациенту вводят полмиллилитра вакцины. В случае, когда препарат применялся во время лечения, дозу удваивают.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет два миллилитра, для детей – 0,5. Курс лечения – от шести до восьми введений.

Противопоказания для введения прививки от гонореи

Существует ряд противопоказаний к применению гоновакцины. Они распределены относительно органов и систем тела человека:

  • Нарушения кровообращения: выраженные изменения в сосудах (артерииты, патология капилляров), ишемическая болезнь сердца, ревматическая лихорадка в острой форме, артериальная гипертензия.
  • Заболевания печени: гепатозы, циррозы, состояния, сопровождающиеся острой печеночно-клеточной недостаточностью.
  • Заболевания почек в степени декомпенсации.

Сердечно-сосудистые заболевания – одно из противопоказаний к применению гоновакцины (фото: www.kardioinfo.ru)

Препарат не вводят при активной форме туберкулеза, детям до 36 месяцев, анемии, личной непереносимости компонентов гоновакцины.

Совет врача. Широкий спектр противопоказаний предусматривает тщательную предвакцинальную диагностику. Перед иммунопрофилактикой нужно убедиться в отсутствии нарушений вышеперечисленных систем и органов

Побочные действия, осложнения, возможные реакции на вакцину

Перечень побочных действий препарата небольшой.

Незначительное повышение температуры тела, общее недомогание, болезненность и отек в месте инъекции – реакции, которые иногда встречаются в первые сутки после прививания.

При индивидуальной непереносимости компонентов препарата могут возникнуть аллергические проявления. В легкой форме это зуд кожи, незначительная гиперемия. В тяжелой – сыпь в виде крапивницы или анафилактические реакции.

Рекомендуем:  Вазокет

Кроме побочных действий препарата, возможны осложнения, связанные с процедурой выполнения манипуляции. Это повреждение кровеносного сосуда с развитием кровотечения. Повреждение нерва и резкие болезненные ощущения по его ходу.

Лечебная тактика при поствакцинальных реакциях

У многих пациентов после введения средства в месте инъекции возникает отек, покраснение, иногда незначительное повышение температуры тела. Подобные реакции – это нормально. Они возникают вследствие местного воспалительного процесса, проходят сами по себе и не требуют никакого лечения.

Другие поствакцинальные реакции необходимо лечить под присмотром доктора. В случае аллергических реакций показаны антигистаминные, десенсибилизирующие средства. При пирогенных реакциях – жаропонижающие.

Анафилактические реакции несут опасность для жизни человека. Они сопровождаются резким падением артериального давления вплоть до развития шокового состояния.

В таких случаях необходимо немедленно обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Условия хранения вакцины

Хранение гонококковой вакцины регулируется государственным стандартом хранения иммунобиологических средств. Прививка должна храниться при температуре от двух до восьми градусов выше нуля. Не допускается попадание прямого солнечного света. Максимальный срок хранения вакцины – год. Не допускается замораживание вакцины. Препарат с нарушением условий хранения не используется.

Инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Взвесь инактивированной культуры гонококков — 10 ME (международных единиц) ОСО мутности бактериальных взвесей.

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 9 мг;

Фенол — консервант — 2,5 мг;

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Суспензия желтовато-серого цвета с осадком. После встряхивания — жидкость желтовато-серого цвета с однородно распределенными в ней частицами.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Фармакодинамика

Характеристика препарата

Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в натрия хлорида растворе 0,9%! Для производства препарата используют не менее 10 штаммов Neisseria gonorrhoeae, выделенных от больных с различными клиническими формами гонореи.

Фармакологические свойства

Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и другим защитным действием против гонококковой инфекции).

Показания

Лечение гонореи в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет:

— рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания;

— осложненной гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений).

Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет:

— диагностика больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов;

— установление излеченности гонореи.

Противопоказания

Временные противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Введение вакцины допускается через 2-4 недели после выздоровления.

При острых вирусных гепатитах (кроме гепатита С) введение вакцины допускается не ранее чем, через 6 мес. после выздоровления.

При активной форме туберкулеза введение вакцины допускается по окончании активной фазы, по заключению фтизиатра.

2. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. введение вакцины допускается после нормализации температуры.

3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии.

4. Менструация.

Постоянные противопоказания:

— гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

— гепатит С;

— тяжелые иммунодефицитные состояния (в том числе, при ВИЧ-инфекции);

— болезни системы кровообращения (хроническая ишемическая болезнь сердца, хронические ревматические болезни сердца, атеросклероз);

— болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (эссенциальная гипертензия, гипертоническая болезнь сердца и почек, вторичная гипертензия);

— болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);

— болезни мочеполовой системы (острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит);

— апластические и гемолитические анемии.

С осторожностью

Нет сведений.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Способы применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%!ным этиловым спиртом. Препарат перед применением должен иметь температуру (36±1) °С.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лечение гонореи (рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания) в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет.

Рекомендуем:  Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Для взрослых начальная доза вакцины составляет 0,3-0,4 мл.

Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции:

— при температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.

— при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.

Длительность лечения до 6-8 инъекций.

Для детей старше 3-х лет начальная доза вакцины составляет 0,05-0,1 мл.

Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции:

— при температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.

— при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.

Длительность лечения до 6-8 инъекций.

Лечение осложненной гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений) в составе комплексной терапии.

Начальная доза вакцины составляет 0,2-0,3 мл.

Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции:

— при температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.

— при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.

Длительность лечения до 6-8 инъекций.

Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет (диагностика больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов и установление излеченности гонореи)

В качестве провокации однократно внутримышечно вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Побочные эффекты

Частота развития приведенных ниже побочных эффектов указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Очень часто — ≥ 10%

Часто — ≥ 1%!и < 10%

Нечасто — ≥ 0,1%!и < 1%

Редко — ≥ 0,01%!и < 0,1%

Очень редко — < 0,01%!

Общие побочные эффекты:

Очень часто: недомогание, повышение температуры тела до 39,0 °С в течение 24-48 ч с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость.

Аллергические реакции:

Очень редко: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.

Местные реакции:

Очень часто: болезненность в области инъекции.

Со стороны мочеполовой системы:

Очень часто: усиление выделений, болезненность в поражённых органах.

Лабораторные показатели:

Очень часто: помутнение мочи.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие

Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушении условий хранения.

Меры предосторожности при применении

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.

При повышении температуры (более, чем на 1,5 °С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.

Условия хранения и срок годности

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16, при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16, при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: