Вазилип

Показания

Гиперхолестеринемия: первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (дополнительно к диете и при неэффективности других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела)), гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (дополнительно к специальной диете и гиполшшдемической терапии (например, аферезу ЛПНП) или при неэффективности этих мер). Сердечно-сосудистая профилактика: уменьшение сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с клиническими проявлениями атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний или сахарным диабетом, при нормальном или повышенном уровне холестерина и в качестве дополнительной меры к коррекции других факторов риска и кардиопротективной терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, однократно вечером. Рекомендуемая доза симвастатина варьирует от 5 до 80 мг один раз в день вечером. Наиболее часто начальная доза препарата Вазилип — 10 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее чем через 4 недели. Максимальная суточная доза — 80 мг. Максимальная суточная доза рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально. Гиперхолестеринемия. Пациент должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету на протяжении всего периода лечения препаратом Вазилип. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. С целью более выраженного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%!), лечение может быть начато с 20 мг — 40 мг/сутки (однократно вечером). У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Вазилип составляет 40 мг вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером), этим пациентам Вазилип рекомендуется применять в сочетании с другой гиполшшдемической терапией (например, аферезом ЛПНП).Сердечно-сосудистая профилактика. У пациентов с высоким риском ишемической болезни сердца (ИБС), с гиперилипидемия или без нее эффективные дозы препарата Вазилип составляют 20 — 40 мг в день. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг в день. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в день. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.Сопутствующая терапия. Препарат Вазилип эффективен в монотерапии или в комбинации с секвестрантами желчных кислот (например, колестирамин и колестипол). У больных, получающих лечение циклоспорином, гемфиброзилом, другими фибратами или никотиновой кислотой (более 1 г/сутки), рекомендуемая начальная доза 5 мг, максимальная суточная доза препарата Вазилип составляет 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется. У пациентов, одновременно получающих амиодарон или верапамил, суточные дозы препарата Вазилип не должны превышать 20 мг.У больных пожилого возраста и у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Вазилип не должна превышать 10 мг в день. При необходимости увеличения дозы, необходимо тщательное наблюдение за такими больными.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1 /1000 до < 1 /100, редко от >1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: редко — запор, абдоминальные боли, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит, гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы (КФК).Со стороны центральной и периферической нервной системы и органов чувств: редко — головная боль, парестезии, головокружение, периферическая нейропатия, астения, бессонница, судороги, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миопатия, рабдомиолиз, миалгия, мышечные судороги.Аллергические и иммунопатологические реакции: развернутый синдром повышенной чувствительности (ангионевротический отек, волчаноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, «приливы» крови к коже лица, одышка и выраженная слабость).Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, кожный зуд, алопеция.Прочие: редко — анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Рекомендуем:  Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Активным веществом препарата Вазилип® является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина (общий Хс) и холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП) в плазме крови. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (ранний этап синтеза Хс). Симвастатин снижает концентрацию общего Хс, Хс-ЛПНП и триглицеридов (ТГ). Содержание Хс липопротеинов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) также снижается, в то время как содержание Хс липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) умеренно повышается. Снижает содержание общего Хс и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм холестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание Хс является фактором риска. Препарат снижает уровень общего Хс и Хс-ЛПНП у пациентов с ИБС, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.Симвастатин также существенно уменьшает содержание аполипопротеина В, умеренно повышает концентрации Хс-ЛПВП и снижает плазменные концентрации ТГ. В результате этих эффектов симвастатина уменьшается соотношение общего Хс к общему Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП к Хс-ЛПВН.Антиатеросклеротический эффект симвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компонентов крови. Симвастатин изменяет метаболизм макрофагов, угнетая активацию макрофагов и разрушение атеросклеротических бляшек. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста при пролиферации гладкомышечных клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием симвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов.Терапевтический эффект наступает через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4-6 недель лечения.

Состав

1 таблетка 10 мг содержит:ЯдроАктивное вещество: симвастатин 10,00 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67,92 мг, крахмал прежелатинизированный 10,00 мг, бутилгидроксианизол 0,02 мг, лимонная кислота, безводная 1,50 мг, аскорбиновая кислота 0,06 мг, крахмал кукурузный 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,00 мг, магния стеарат 0,50 мгОболочка (пленочная)гипромеллоза 1,805 мг, тальк 0,165 мг, пропиленгликоль 0,140 мг, титана диоксид 0,390 мг1 таблетка 20 мг содержит:ЯдроАктивное вещество: симвастатин 20,00 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат 135,84 мг, крахмал прежелатинизированный 20,00 мг, бутилгидроксианизол 0,04 мг, лимонная кислота, безводная 3,00 мг, аскорбиновая кислота 0,12 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг, магния стеарат1,00 мгОболочка (пленочная)гипромеллоза3,610 мг, тальк 0,330 мг, пропиленгликоль 0,280 мг, титана диоксид 0,780 мгсимвастатин 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота (безводная), аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксидсимвастатин 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота (безводная), аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.симвастатин 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота (безводная), аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид

Показания и противопоказания

Прием и дозировку Вазилипа определяет лечащий врач на основе клинической симптоматики, основываясь на показателях лабораторных исследований. Прямыми показаниями к применению являются:

  • повышенное содержание всех фракций холестерина в биохимическом анализе крови (гиперхолестеринемия);
  • с целью профилактики инфаркта и инсульта у пациентов с наличием атеросклеротических поражений сосудистой системы или при среднетяжелых формах сахарного диабета;

    Сахарный диабет

  • смешанная дислипидемия, которая не поддается немедикаментозной коррекции (специальные диетические столы, лечебная физкультура, физиотерапевтические процедуры);
  • для вторичной профилактики атерогенного поражения после аортокоронарного шунтирования, ангиопластики коронарных сосудов.

Среди противопоказаний к назначению препарата выделяют:

  • повышенный показатель трансаминаз в крови идиопатического происхождения, поскольку реакция от применения лекарства может быть крайне негативной;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата или, если имелись аллергические реакции на применение симвастатина;
  • беременность и лактация – при наступлении беременности препарат отменяют, так как отмечается тератогенное действие на плод;
  • нельзя принимать при параллельной терапии препаратами: Гемфиброзил, Циклоспорин, Даназол;
  • нарушения работы печени и заболевания желчевыводящей системы в острой фазе (печеночная недостаточность, цирроз, острый холецистит).

    Печеночная недостаточность

  • не применяется у лиц, не достигших 18-летнего возраста ввиду отсутствия исследований о безопасности действующего вещества на растущий детский организм;
  • при миопатии – препарат может провоцировать усиление симптоматики и явления паралича;

Вазилип инструкция по применению

  Способ применения

Внутрь, однократно вечером. Рекомендуемая доза симвастатина варьирует от 5 мг до 80 мг 1 раз/сут вечером. Наиболее часто начальная доза препарата — 10 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза — 80 мг. Максимальная суточная доза рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально. Гиперхолестеринемия Пациент должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету на протяжении всего периода лечения препаратом Вазилип. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. С целью более выраженного снижения уровня Хс-ЛПНП (более чем на 45%!), лечение может быть начато с 20-40 мг/сут (однократно вечером). У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Вазилип составляет 40 мг вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером); этим пациентам Вазилип рекомендуется применять в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, аферезом ЛПНП). Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов с высоким риском ИБС, с гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Вазилип составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего Хс менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. Сопутствующая терапия Препарат Вазилип эффективен в монотерапии или в комбинации с секвестрантами желчных кислот (например, колестирамин и колестипол). У больных, получающих лечение циклоспорином, гемфиброзилом, другими фибратами или никотиновой кислотой (более 1 г/сут), рекомендуемая начальная доза 5 мг, максимальная суточная доза препарата Вазилип составляет 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется. У пациентов, одновременно получающих амиодарон или верапамил, суточные дозы препарата Вазилип не должны превышать 20 мг. У больных пожилого возраста и у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Вазилип не должна превышать 10 мг/сут. При необходимости увеличения дозы, необходимо тщательное наблюдение за такими больными.

Рекомендуем:  Вагисепт (Vagisept)

  Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия Одновременное применение симвастатина с фибратами, никотиновой кислотой (более 1 г/сут) увеличивает риск развития миопатии, включая рабдомиолиз (при одновременном применении с фенофибратом — не доказано увеличения риска развития миопатии в сравнении с монотерапией каждым препаратом в отдельности). Одновременное применение с гемфиброзилом может приводить к повышению концентрации симвастатина в сыворотке крови. Фармакокинетические взаимодействия Ингибиторы цитохрома CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеаз ВИЧ и нефазодон), участвующего в метаболическом превращении симвастатина в печени, повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза на фоне терапии симвастатином. Одновременное применение с этими препаратами противопоказано. С осторожностью необходимо одновременно назначать с менее сильными ингибиторами CYP3A4: циклоспорином, верапамилом и дилтиаземом. Суточная доза симвастатина при одновременном приеме с циклоспорином не должна превышать 10 мг. Суточная доза симвастатина на фоне одновременного приема амиодарона или верапамила не должна превышать 20 мг, и 40 мг — на фоне одновременного приема дилтиазема, если только ожидаемая польза явно не превосходит потенциальный риск развития миопатии и рабдомиолиза. Симвастатин в дозе 20-40 мг/сут у добровольцев и пациентов с гиперхолестеринемией потенцирует эффекты кумариновых антикоагулянтов (например, варфарин), в частности увеличение протромбинового времени, MHO. Поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время и MHO необходимо определять перед началом терапии симвастатином, в начальном периоде лечения, при изменении дозы симвастатина или отмене препарата. При достижении стабильного показателя протромбинового времени и MHO, дальнейший контроль необходимо проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты. Грейпфрутовый сок подавляет активность CYP3A4. Одновременный прием большого количества грейпфрутового сока (более 1 л в день) и симвастатина приводит к значительному увеличению концентрации в плазме крови симвастатиновой кислоты. Поэтому, во время терапии симвастатином следует избегать употребления грейпфрутового сока.

  Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (> 1 /10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1 /100), редко (от >1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, абдоминальные боли, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК. Со стороны центральной и периферической нервной системы и органов чувств: редко — головная боль, парестезии, головокружение, периферическая невропатия, астения, бессонница, судороги, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны костно-мышечной системы: редко — миопатия, рабдомиолиз, миалгия, мышечные судороги. Аллергические и иммунопатологические реакции: развернутый синдром повышенной чувствительности (ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, приливы крови к коже лица, одышка и выраженная слабость). Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, кожный зуд, алопеция. Прочие: редко — анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Рекомендуем:  Вазостенон - инструкция по применению

  Противопоказания

— заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии; — одновременный прием ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеаз ВИЧ, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены); — повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при злоупотреблении алкоголем до начала терапии, заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, выраженных эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), миопатии, неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, дефиците лактазы, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы (т.к. препарат содержит лактозу), одновременном приеме с гемфиброзином, циклоспорином, никотиновой кислотой (более 1 г/сут), амиодароном, верапамилом, дилтиаземом, фенофибратом, грейпфрутовым соком.

  Передозировка

Имеются данные о нескольких случаях передозировки симвастатина. Максимальная принятая доза составляет 3.6 г. Лечение: в случае передозировки проводится симптоматическое лечение; необходимо проводить общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций, предотвращение дальнейшего всасывания лекарства (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). Рекомендуется контроль функции печени и КФК. Специфического антидота не существует. При развитии миопатии с рабдомиолизом (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата, ввести больному диуретик и натрия гидрокарбонат (в/в инфузия). Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида и кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Отзывы врачей и пациентов о Вазилипе

Вазилип активно применяется в кардиологической практике и для устранения других нарушений метаблизма в организме. Кроме этого, пациенты используют препарат для похудения.

При сердечных патологиях

Врачи и пациенты отмечают, что в комбинации с нормализацией режима питания и подключении физической активности, Вазилип помогает эффективно бороться с патологическим процессом при гиперхолестеринемии:

Мария, 47 лет: «Принимала Симвастатин так как анализы показывали существенное превышение холестерола. Уже руки опустились – нормализовать холестерин не удавалось, он как был 6,8 – так и держался. Потом мой врач назначил Вазилип и за 3 месяца анализы показали холестерин – 5,4. Я очень довольна результатом».

Алена, 27 лет: «Вазилип принимает мама уже почти два месяца. После инфаркта нужно длительное восстановление. Мама говорит, что улучшилось самочувствие. Цена препарата относительно нормальная и эффект есть, а это главное».

Николай, 57 лет: «Принимал Вазилип и только разочаровался. Началась ужасная изжога, боли в животе, так и до язвы недалеко. Может, кому-то и помогает, но точно не мне. Осторожнее с этим лекарством».

Для похудения

Препарат эффективен не только при сердечно-сосудистых патологиях. Есть также положительные отзывы пациентов о применении Вазилипа для похудения:

Мерзоян И.В., диетолог: «Вазилип действительно может способствовать похудению, так как препятствует выработке «плохих» холестериновых фракций в избыточном количестве, а значит, и их накапливанию в организме.

НО!!! Применять его только с целью похудения, без наличия явных показаний и тщательной диагностики категорически запрещено. Нарушение процесса метаболизма холестерола способно привести к развитию тяжелейших патологий сердца и сосудов».

Анна, 44 года: «В период пременопаузы стала стремительно набирать вес, да и сердце стало пошаливать. Врач назначил гормоны и Вазилип для нормализации уровня холестерина. Уже сбросила 8 кг, вес нормализовался, я довольна».

Вазилип помогает справиться с высоким уровнем холестерина и нормализовать метаболизм липидных фракций, тем самым предотвращая развитие атеросклероза и нормализуя уже имеющиеся нарушения в организме. Препарат имеет высокую эффективность для профилактики постоперационных нарушений сердечно-сосудистого характера и успешно применяется при лечении ожирения идиопатического генеза и эндокринных нарушений генетического и приобретенного характера.

Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: