Вазотенз Н (Vasotenz h) – инструкция по применению

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг содержит: активные вещества: лозартан калия 50 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг; вспомогательные вещества: маннитол 82,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, натрия кроскармеллоза 8,0 мг, повидон 4,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, Опадрай белый 4,0 мг (гипромеллоза ЗсР 1,4 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,2 мг, титана диоксид 0,8 мг, макрогол 0,4 мг, гипромеллоза 50сР 0,2 мг).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг содержит: активные вещества: лозартан калия 100 мг и гидрохлоротиазид 25 мг; вспомогательные вещества: маннитол 165,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, натрия кроскармеллоза 16,0 мг, повидон 8,0 мг, магния стеарат 6,0 мг, Опадрай белый 6,0 мг (гипромеллоза ЗсР 2,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза 2,4 мг, титана диоксид 1,6 мг, макрогол 0,8 мг, гипромеллоза 50сР 0,4 мг).

Описание Таблетки 50 мг + 12,5 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением «LH» с одной стороны от риски и «1» с другой стороны от риски. Таблетки 100 мг + 25 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением «LH» с одной стороны от риски и «2» с другой стороны от риски.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное комбинированное средство (блокатор рецепторов ангиотензина II + диуретик).

Код АТХ: C09DA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик. Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 33%! Имеет эффект “первого прохождения“ через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99%! Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 – 2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 %!дозы выводится с мочой, около 60%!через кишечник. Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61%!выводится почками в неизмененном виде.

Лозартан может применяться с другими гипотензивными средствами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

Рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий неизвестно.

У пациентов со сниженным ОЦК (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (диуретиков, бета- адреноблокаторов, симпатолитиков).

Как и при применении других средств, блокирующих образование ангиотензина II и его действие, совместное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия и солей, содержащих калий, может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (включая пожилых пациентов со сниженным ОЦК, в том числе вследствие предшествующего лечения диуретиками), которые получали лечение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, одновременное назначение антагонистов рецепторов ангиотензина II может вызывать дальнейшее ухудшение функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности. Обычно данный эффект обратим.

Рекомендуем:  Вазонит: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с солями лития. В случае необходимости совместного применения препаратов, надо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Гидрохлоротиазид

При совместном применении с тиазидными диуретиками могут взаимодействовать следующие лекарственные средства:

Барбитураты, наркотические средства, этанол могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида.

Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон — выраженное снижение содержания электролитов, в частности, риск развития гипокалиемии.

Прессорные амины (например, эпинефрин и норэпинефрин) — возможно снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов, не препятствующее их применению.

Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск его токсического действия, поэтому одновременное применение данных групп препаратов не рекомендуется.

НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 — у некоторых пациентов прием НПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Влияние на результаты лабораторных исследований

В связи с влиянием тиазидных диуретиков на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желёз.

Фармакокинетика препарата

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%! Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%! После приема внутрь время достижения Cmax в плазме крови лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч.

T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35%!дозы выводится с мочой, около 60%! — через кишечник.Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61%!выводится почками в неизмененном виде.ФармакодинамикаЛозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).

Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным сульфонамидов, анурия, выраженная артериальная гипотензия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина 30 мл/мин), гиповолемия (в т.ч.

на фоне высоких доз диуретиков), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез и бронхиальная астма, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ 2.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные действияПобочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг содержит:

Рекомендуем:  Вазатор – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

активные вещества: лозартан калия 50 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг;

вспомогательные вещества: маннитол-82,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, натрия кроскармеллоза 8,0 мг, повидон 4,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, Опадрай белый 4,0 мг (гипромеллоза 3сР 1,4 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,2 мг, титана диоксид 0,8 мг, макрогол 0,4 мг, гипромеллоза 5ОсР 0,2 мг).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг + 25 мг содержит:

активные вещества: лозартан калия 100 мг и гидрохлоротиазид 25 мг;

вспомогательные вещества: маннитол 165,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, натрия кроскармеллоза 16,0 мг, повидон 8,0 мг, магния стеарат 6,0 мг, Опадрай белый 6,0 мг (гипромеллоза 3сР 2,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза 2,4 мг, титана диоксид 1,6 мг, макрогол 0,8 мг, гипромеллоза 50сР 0,4 мг).

Описание

Таблетки 50 мг + 12,5 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением «LH» с одной стороны от риски и «1» с другой стороны от риски.

Таблетки 100 мг + 25 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением «LН» с одной стороны от риски и «2» с другой стороны от риски.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид — диуретик.

Лозартанявляется специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид- тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 33%! Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови — 99%! Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч соответственно. Около 35 %!дозы выводится с мочой, около 60%!через кишечник.

Гидрохлоротиазидбыстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61%!выводится почками в неизмененном виде.

Показания

— Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

— Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Лекарственное взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии. НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.ГидрохлоротиазидСледующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними приеме: Барбитураты, наркотические средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект. Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида. ГКС, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности, калия. Прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию. Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) — возможно усиление действия миорелаксантов. Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется. НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков. Воздействие на результаты лабораторных исследований Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Рекомендуем:  нарушения чувствительстности. Редко наблюдаются: падение артериального давления, тахикардия, симптомы стенокардии, повышение показателей функции печени (трансаминаз), лейкопения или лейкоцитоз, суставные симптомы, состояние спутанности сознания, судороги центрального генеза, повышение температуры, повышение потоотделения, лихорадка, озноб, а также аллергические реакции

Фармокинетика

ВсасываниеЛозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%! Тmax лозартана достигается через 1 ч.МетаболизмПодвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Тmax активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови — 99%ВыведениеT1/2 лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита — 6-9 ч. Около 35%!дозы выводится с мочой, около 60%!через кишечник.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУстановлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Показания

артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;— анурия;— выраженная артериальная гипотензия;— выраженные нарушения функции печени;— выраженные нарушения функции почек (КК ?30 мл/мин.);— гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);— беременность и период лактации;— возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия). С осторожностью препарат применяют у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка)

Передозировка

ПередозировкаСимптомы, обусловленные передозировкой лозартана: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Симптомы, обусловленные передозировкой гидрохлоротиазида: потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникшая вследствие избыточного диуреза. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Побочные действия

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались явления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (1%!) случаи гепатита, диарея. Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель. Со стороны кожных покровов: крапивница. Со стороны лабораторных показателей: редко (1 %!) — гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), повышение активности печеночных ферментов.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: