Вазотенз®

Международное непатентованное название:

лозартан

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активного вещества лозартана калия: 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза 6, титана диоксид (Е 171), магния гидросиликат (тальк), пропиленгликоль.

Описание Круглые (для таблеток с дозировкой 100 мг — овальные) двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «1L» (для таблеток с дозировкой 12,5 мг), «2L» (для таблеток с дозировкой 25 мг), «3L» (для таблеток с дозировкой 50 мг) и «4L» (для таблеток с дозировкой 100 мг). Таблетки 50 мг с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензина II рецепторов блокатор

Код ATX: С09СА01

Фармакологические свойства Фармакодинамика Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе.

Фармакокинетика Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 33 %! Имеет эффект «первого прохождения» через печень; метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови — 99 %!

Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час, активного метаболита 3-4 часа, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 — 2 ч, а его основного метаболита 6-9 ч, соответственно. Около 35 %!дозы выводится с мочой, около 60 %!через кишечник.

Показания к применению — Артериальная гипертензия; — Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания — Повышенная чувствительность к компонентам препарата; — Артериальная гипотензия; — Гиперкалиемия; — Дегидратация; — Беременность и период лактации; — Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы Вазотенз принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сутки, 25мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Вазотенза.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Побочное действие * Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1 %!случаев, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Рекомендуем:  Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1 %!и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1 %!беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1 %!и более — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1 %!диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: 1 %!и более — тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1 %!анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1 %!и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 %!артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая). сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1 %!императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов: менее I %!сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1 %!крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

Передозировка Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
лозартан калия 50 мг
  100 мг
вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон К-30; магния стеарат; гипромеллоза 6; титана диоксид (E171); магния гидросиликат (тальк); пропиленгликоль  

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки с дозировкой 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «3L», с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.

Таблетки с дозировкой 100 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «4L».

Характеристика

Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Фармакодинамика

Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается сАД и дАД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 нед после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%! Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%!

После приема внутрь время достижения Cmax лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 6–9 ч соответственно. Около 35%!дозы выводится с мочой, около 60%! — через кишечник.

Показания препарата Вазотенз

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Способ применения, курс и дозировка

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Рекомендуем:  Вазостенон - инструкция по применению

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.

Вазотенз: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

При назначении лекарственного препарата Вазотенз инструкция по применению необходима для обязательного прочтения, чтобы определить наличие или отсутствие противопоказаний по его применению и возможные побочные проявления.

Состав и форма выпуска

В состав медицинского препарата Вазотенз входит активная фармацевтическая субстанция лозартан калия и второстепенные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, магний стеариновокислый, двуокись титана, стеатит.

Вазотенз изготавливается в виде округлых белых таблеток белого цвета с обозначением: 1L — таблетки с дозированием 12,5 мг, 2L – с дозированием 25 мг, 3L —  с дозированием 50 мг, 4L — с дозированием 100 мг. В картонном коробке помещается 2 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток в каждой.

Доктор медицинских наук, профессор Емельянов Г.В.:

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89%!случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт – сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе – это Normaten.

Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Данное антигипертензивное средство Вазотенз относится к антагонистам рецепторов ангионтензина II. Вазотенз понижает сопротивляемость сосудов, уровень эпинефрина и альдостерона в крови, имеет антигипертензивное воздействие, имеет мочегонное действие.

Антигипертензивное действие Вазотенза гранично проявляется спустя 6 часов после употребления лекарственного средства и сходит на убыль в течении 24 часов.

Стойкое антигипертензивное действие Вазотенза появляется в течении 3-6 недель с момента начала терапии. Пациенты, имеющие заболевание цирроз печени, требуют уменьшенной дозировки препарата Вазотенз, т.к.

содержание лозартана в крови у таких людей повышается.

Фармакокинетика. Активное вещество средства Вазотенз лозартан быстро выводится из ЖКТ. Способность к усвоению составляет 33%! уровень связанности с белками на 99%! Граничное содержание лозартана в крови наблюдается через час, активного метаболита через 3-4 часа после применения перорально. Время полувыведения Вазотенза из организма составляет до двух часов, активного метаболита до 9 часов.

35%!Вазотенза выходит из организма с помощью мочевыводительных путей, 65%!с помощью кишечного тракта.

Показания к применению препарата Вазотенз

Данное лекарственное средство Вазотенз применяется для лечения:

  • Гипертонического заболевания.
  • Недостаточности сердца хронического типа (в качестве дополнительного препарата общей терапии, когда ингибиторы АПФ оказались недостаточно эффективными, либо существует их непереносимость).

Медпрепарат Вазотенз употребляется перорально независимо от приема пищи 1 раз в день.

Артериальная гипертония. Первичное дозирование Вазотенза составляет 50 мг. В случаях, когда требуемый результат не достигнут, дозировку возможно удвоить до 100 мг активного вещества за два применения либо один раз в сутки.

Сердечная недостаточность. Первичное дозирование Вазотенза составляет 12,5 мг. Дозировку следует увеличивать поэтапно на протяжении нескольких недель в два раза (с 12,5 мг до 25 мг, с 25 мг до 50 мг в день). Максимальная дозировка за день составляет не более 50 мг активного вещества. Необходимо также учитывать степень переносимости препарата Вазотенз пациентом.

Пациенты, принимающие диуретики в значительных дозах, должны соблюдать дозировку Вазотенза не более 25 мг в день.

При дисфункции печени назначается минимальная дозировка Вазотенза. При дисфункции почек и люди старшего возраста не требуют изменения дозировки.

Противопоказания Вазотенза

  • Артериальная гипотония.
  • Индивидуальная чувствительность/непереносимость отдельных компонентов Вазотенза.
  • Повышенное содержание калия в плазме крови.
  • Обезвоживание.
  • Период беременности и лактации.
  • Дети до 18 лет.
  • Недостаточность печени (с осторожностью).
Рекомендуем:  Вагисепт (Vagisept)

Применение в период беременности и лактации

На сегодняшний день нет данных о применении Вазотенза во время беременности и грудного вскармливания.

Но есть данные, что лекарства группы влияния на ренин-ангиотензин могут повлиять на внутриутробное развитие ребенка и даже спровоцировать внутриутробную смерть ребенка, если применять их на втором и третьем триместре беременности.

Поэтому употребление Вазотенза противопоказано в период беременности. В случаях необходимости лечения Вазотензом кормящей женщины, следует перевести ребенка на искусственное вскармливание на период курса терапии.

Особые указания применения Вазотенза

Перед тем, как начать курс лечения Вазотензом, требуется изменить уровень обезвоживания организма в сторону нормы, либо начинать терапию с минимальной дозы.

Вазотенз имеет влияние на количество карбамида в крови и продукта превращения креатинфосфата у пациентов при сужении почечных артерий.

На протяжении всего курса терапии препаратом Вазотенз нужно отслеживать количество кальция в крови, преимущественно у пациентов старшего возраста и людей с дисфункцией почек.

Условия хранения и отпуска

Отпускается Вазотенз согласно назначению доктора.

Хранить в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при комнатной температуре. Держать в недоступности от детей.

Срок годности – 2 года.

Аналоги

Заменить препарат могут антигипертензивные средства с различным составом. Аналоги Вазотенза:

  • Лориста – таблетки на основе лозартана;
  • Лозап – таблетированный препарат, содержащий лозартан в качестве активного вещества.

Побочные явления

В основном лекарство переносится пациентами хорошо, а возникающие побочные реакции не являются причиной для отмены медикамента, так как имеют проходящий характер.

Ознакомимся с негативными проявлениями, которые могут развиваться во время лечения.

  • Кожные покровы: сухость, фотосенсибилизация, увеличенное отделение пота.
  • Нервная система и органы чувств: головная боль, быстрая утомляемость, беспричинное беспокойство, нарушение сна, вкусовых параметров, проблемы с памятью, депрессивное состояние, звон в ушах, снижение зрения.
  • Система дыхания: затрудненное носовое дыхание, кашель различной интенсивности, фарингит, бронхит, насморк.
  • Сердце и сосуды: аритмии, дозозависимая гипотензия, стенокардия, анемия.
  • Опорно-двигательный аппарат: болевые проявления в районе спины, ног, плечевого пояса, грудной клетки, судорожные состояния.
  • Аллергия: зуд кожных покровов, высыпания, ангионевротический отек.
  • Мочеполовая система: частое желание к мочеиспусканию, инфекционное поражение мочевыводящих путей, ухудшение деятельности почек, уменьшение полового влечения, невозможность совершить половой акт.
  • Желудок и кишечник могут отреагировать тошнотой, запором, поносом, вздутием кишечника, воспалением слизистой оболочки желудка, сухостью в полости рта, болевыми ощущениями в области живота.
  • Гиперкалиемия.

Побочные действия

Оба активных компонента препарата могут вызывать побочные реакции со стороны разных систем организма. Чаще всего при лечении эссенциальной гипертонии встречается такой нежелательный эффект, как головокружение.

Другие побочные действия описаны ниже:

 Сердечно-сосудистая система  сниженное АД.
 Пищеварительная система  редко – гепатит, диарея.
 Респираторная система  кашель.
 Кожные покровы  крапивница.
 Лабораторные показатели  редко – повышенная активность ферментов «печеночных», гиперкалиемия.

Также на фоне терапии возможно развитие реакций аллергического характера. У некоторых людей применение лекарственного средства вызывало анафилактоидные реакции и ангионевротические отеки, включая отек языка и/или гортани, отек лица, глотки, губ и/или языка.

Иногда это вызывало обструкцию дыхательных путей. У некоторых из перечисленных пациентов ангионевротический отек возникал и раньше при употреблении лекарств, в т.ч. ингибиторов АПФ.

В очень редких случаях прием лозартана провоцировал развитие симптомов васкулита, в том числе болезни Шенлейна-Геноха.

При беременности

Существует достоверная информация об отрицательном воздействии представителей группы сартанов на развитие плода. Принимать лекарство во время беременности не стоит, т.к. это чревато развитием необратимых изменений.

Данное предостережение касается и кормящих пациенток, так что на время лечения ингибиторами ангиотензина вскармливание следует прекратить.

Цена

Таблетки, содержащие разное количество действующего вещества стоят по-разному. Цена препарата в России может доходить до 500 или 1100 рублей за маленькую и большую упаковки соответственно.

Минимальная цена лекарства в аптеках Украины составляет 250 гривен, а максимальная – 1300. Все зависит от количества таблеток в упаковке и содержания действующих веществ.

Аналоги

Аналогами медикамента являются следующие средства: Лозап, Козаар, Презартан, Лосокор, Козартан, Лозарел, Зисакар, Лориста, Блоктран.

Отзывы

Люди, применявшие лекарственное средство, отзываются о нем положительно. К числу преимуществ относят эффективность препарата и крайне редкое появление побочных эффектов (в отличие от других гипотензивных средств, Вазотенз Н не провоцирует появление кашля).

Много отзывов оставляют женщины, подверженные возникновению отеков на ногах. По их словам, отечность пропадает при регулярном применении лекарства.

Те, кто уже применял препарат, могут оставить отзыв о медикаменте в конце статьи. Там же можно изучить отзывы других потребителей.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: