Йодбаланс

Содержание

Регистрационный номер:

П N012281/01

Торговое патентованное название препарата: Йодбаланс™ / (Jodbalance™)

Международное непатентованное название (МНН): калия йодид

Лекарственная форма: таблетки

Состав1 таблетка содержит:

активное вещество: калия йодид — 130,8 или 261,6 мкг (что соответствует 100 или 200 мкг йода).

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

Описание Плоскоцилиндрические таблетки от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки — риска, на другой стороне — гравировка: ЕМ 33 (таблетки 100 мкг) или ЕМ 70 (таблетки 200 мкг).

Фармакотерапевтическая группа:

Тироксина синтеза регулятор йода препарат.

Код ATX: H03CA

Фармакологическое действие Йод относится к жизненноважным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью гормонов щитовидной железы, Тиреоидные гормоны участвуют в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом; в развитии всех органов и систем, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы, половых и молочных желёз, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Йодбаланс, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Показания к применению

  • профилактика эндемического зоба;
  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

  • выраженный тиреотоксикоз;
  • скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Применение в период беременности и грудного вскармливания В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг в сутки). Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только б рекомендуемых дозах.

Способ применения, курс и дозировка

При определении необходимой дозы препарата Йодбаланс® следует учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям в возрасте до 4 лет.

Профилактика йододефицитных заболеваний

Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода/день (1/2-1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг).

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

При беременности и в период грудного вскармливания: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

Рекомендуем:  Йодомарин

100-200 мкг йода ежедневно (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода/день (2 таблетки препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Суточную дозу следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, часто — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 мес или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При назначении препарата в дозе более 150 мкг/сут у пациентов, имеющих в щитовидной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза.

При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к развитию «йодизма» — металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность.

Лечение: при хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препарата. При развитии йод-индуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжелых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию. При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами.

Русское название продукта

Йодбаланс®

Английское название продукта

Jodbalance

Форма выпуска

таб. 200 мкг: 50 или 100 шт.

Описание

Таблетки от почти белого до желтовато-серого цвета круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На верхней стороне таблетки находится гравировка «ЕМ 70», на нижней стороне таблетки — декоративная риска.

1 таб.
калия йодид 261.6 мкг,
 что соответствует содержанию йода 200 мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, лактозы моногидрат.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Коды АТХ

H03CA (Препараты йода)

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Регулятор синтеза тироксина — препарат йода

Действующее вещество

калия йодид

Фармако-терапевтическая группа

Тироксина синтеза регулятор-йода препарат

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, т.к. он является составной частью тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом; они также регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Йодбаланс®, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Показания

  • профилактика йододефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Способ применения, курс и дозировка

При определении необходимой дозы препарата Йодбаланс® следует учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям в возрасте до 4 лет.

Рекомендуем:  Йод-Ка

Профилактика йододефицитных заболеваний

Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода/день (1/2-1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг).

Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

При беременности и в период грудного вскармливания: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

100-200 мкг йода ежедневно (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети: 100-200 мкг йода/день (1 таблетка препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода/день (2 таблетки препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 таблетка препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Суточную дозу следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, часто — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 мес или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При назначении препарата в дозе более 150 мкг/сут у пациентов, имеющих в щитовидной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза.

При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к развитию «йодизма» — металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность.

Лечение: при хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препарата. При развитии йод-индуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжелых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию. При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме препаратов йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.

Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратов лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодбаланс® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Препарат проникает через плаценту.

Препарат выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс®, то дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • гипертиреоз;
  • субклинический гипертиреоз (при приеме доз йода более 150 мкг/день);
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
  • повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс® не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Т.к. препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Рекомендуем:  Йогулакт

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидными заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Йодбаланс® не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Применение при нарушениях функции почек

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Нозология (коды МКБ)

E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью E01.2 Зоб (эндемический), связанный с йодной недостаточностью, неуточненный E04.. Другие формы нетоксического зоба O99.2 Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период P72.0 Неонатальный зоб, не классифицированный в других рубриках

Противопоказания

Йодбаланс противопоказан в следующих случаях:

  • Узловой токсический зоб (исключение составляет необходимость блокады щитовидной железы в предоперационном периоде);
  • Гипертиреоз;
  • Функциональная автономия (диффузная и фокальная) и солитарные токсические аденомы щитовидной железы;
  • Субклинический гипертиреоз (при приеме йода в суточной дозе более 150 мкг);
  • Герпетиформный дерматит Дюринга;
  • Повышенная чувствительность к препаратам йода.

При гипотиреозе Йодбаланс можно принимать только в том случае, если заболевание вызвано выраженным дефицитом йода, во всех остальных случаях препарат противопоказан.

Не рекомендуется применять лекарственное средство при раке щитовидной железы или подозрении на его наличие, а также в период терапии радиоактивным йодом.

Одним из вспомогательных компонентов Йодбаланса является лактозы моногидрат, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые связаны с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или непереносимостью галактозы.

Лекарственное взаимодействие Йодбаланса

При одновременном применении Йодбаланса с антитиреоидными медикаментами эффективность препаратов йода уменьшается.

Поглощение йода щитовидной железой подавляет калия перхлорат.

К возникновению гиперкалиемии может привести совместное применение высоких доз Йодбаланса с калийсберегающими диуретиками.

Развитие гипотиреоза и зоба вызывает одновременное применение препаратов лития и йода.

Показания

— профилактика йододефицитных заболеваний (в т.ч. образования зоба); — профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы; — лечение диффузного нетоксического зоба; — лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода, у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Передозировка

При разовом значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Йодбаланс развивается симптоматика гипертиреоза, разовая доза свыше 1500 мкг может привести к узловому токсическому зобу, а также последующему гипотиреозу. Хроническая передозировка вызывает развитие симптомокомплекса «йодизм», который заключается в появлении металлического привкуса во рту, отечности слизистых оболочек с их воспалительной реакцией, развитии угревой сыпи, отеком слюнных желез, повышении температуры тела и раздражительностью.

Лечение передозировки заключается в прекращении приема препарата. При необходимости назначаются антитиреоидные препараты. При острой тяжелой передозировке применяется плазмаферез (очищение плазмы крови).

Особые указания

  • Перед началом терапии нужно исключить наличие у больного узлового токсического зоба или гипертиреоза, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.
  • На фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
  • При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидными заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе.
  • Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в диагностических или терапевтических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.
  • Не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: