Йодокомб: инструкция по применению гормональных таблеток

При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.

Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.

Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приёма препарата Йодокомб® 75/150.

Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приёме. Поэтому Йодокомб® 75/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приёма этих препаратов.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.

Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свёртываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.

Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Регистрационный номер:

ЛСР-005604/09-130709

Торговое название: Йодокомб® 50/150

Лекарственная форма:

таблетки

Международное непатентованное название или группировочное название: Левотироксин натрия+калия йодид

Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) — 0,050 мг, калия йодид — 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода); вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*. *смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5,7 до 6,3 %!кальция.

Описание: Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Тиреоидное средство.

Код ATX: Н03А.

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Йодокомб®50/150 — комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия — это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания). Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Иод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ). Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 %!принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Сmах) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99%!связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга. Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %! Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 %!от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Рекомендуем:  Йодантипирин

Показания к применению

  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода.
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

Противопоказания

  • повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • стенокардия;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • гипофизарная недостаточность;
  • дети до 18 лет. С осторожностью:
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • сердечная недостаточность;
  • тахиаритмия;
  • артериальная гипертензия;
  • эпилепсия, в т.ч. в анамнезе;
  • сахарный диабет;
  • несахарный диабет;
  • длительно существующий гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • синдром мальабсорбции;
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Способ применения и дозы Таблетки для приема внутрь. Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб® 50/150 в сутки. Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного. При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб® 75/150.

Побочное действие Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб 50/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4. При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях — анафилактический шок.

Рекомендуем:  ЙОДИД-ФАРМАК® (JODIDUM-FARMAK)

Передозировка При передозировке возможно развитие гипертиреоза. Симптомы: см. Побочное действие. Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки — уменьшение дозы препарата. При выраженных — симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза. При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб® 50/150 (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм. Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы. Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб® 50/150. Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб® 50/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов. Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы. Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов. Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Особые указания Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию). Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Рекомендуем:  Витрум Кидс Vitrum Kids инструкция по применению

Форма выпуска Таблетки 50 мкг+150 мкг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая]. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Фирма-производитель Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия Адрес для предъявления претензий 115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б

Аналоги

Мерк КГаА, Германия

Цена от 87 до 205 руб.

Эутирокс являет гормональным препаратом, основа которого — левотироксин натрия. Рекомендуют принимать при недостаточной выработки естественных гормонов щитовидной железы. Эутирокс выпускается в таблетированной форме.

Плюсы:

  • Низкая стоимость
  • Хорошо переноситься организмом (по отзывам)
  • Назначается при онкопатологиях ЩЖ.

Минусы:

  • Не сочетается с алкоголем
  • На фоне лечения может развиться депрессия
  • Противопоказан во время беременности при одновременном приеме антитиреоидных ЛС.

Противопоказания

Запрещается назначение и употребление лекарства при наличии у пациента следующих патологий: повышенная функциональность щитовидной железы, стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда, недостаточная выработка гормонов коры надпочечников и гипофиза. Не применяется среди людей, не достигших восемнадцатилетнего возраста, так как побочное влияние лекарства на детский организм может быть непредсказуемым. Не применять при установленной гиперчувствительности к структурным компонентам препарата.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование гормонального ЛС противопоказано при:

  • Гиперфункции ЩЖ
  • Чрезмерной восприимчивости к ингредиентам таблеток
  • Выраженной гипофизарной недостаточности
  • Инфаркте миокарда в анамнезе и при других патологиях ССС
  • Нарушение деятельности коры надпочечников
  • Детском возрасте (ребенок не достиг восемнадцатилетнего возраста)
  • Функциональной автономии ЩЖ
  • Дерматита Дюринга (герпетиформного).

С осторожностью проводят гормонолечение при:

  • Повышенном АД
  • Серьезных нарушениях деятельности ССС
  • Эпилептических припадках
  • Диабете различных типов
  • Длительном протекании гипотериоза
  • Преклонном возрасте (лицам старше 65 лет)
  • Обнаружении синдрома мальабсорбции
  • Диагностировании патологии надпочечников.

Чтобы исключить автономию функции ШЖ рекомендуется сделать тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном или же осуществить супрессионную сцинтиграфию.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Терапевтическое действие ЛС усиливается при одновременном приеме дикумарола, диуретика-фурасемида, салицилатов, а также клофибрата.

При стремительном введении в вену фенитоина не исключается резкий скачок плазменного уровня свободного левотироксина, возможно нарушение деятельности ССС.

Левотироксин способен усиливать влияние таких лекарств как непрямые антикоагулянты.

Колестирамин замедляет процесс абсорбации основного вещества ЛС в тонком кишечнике.

При комбинированном приеме эстрогенсодержащих ЛС, включая КОК потребуется повысить дозировки левотироксина.

При сочетанном применении с гипогликемическими средствами потребуется повышение их дозы.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: