ЙОДИД-ФАРМАК® (JODIDUM-FARMAK)

По типу обратной связи ингибирует синтез и секрецию тиреотропного гормона, вследствие чего останавливает рост зоба, нормализует продукцию гормонов щитовидной железы, нарушенную недостатком йода.

Профилактика и лечение йоддефицитного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых; предотвращение рецидива зоба после резекции щитовидной железы.

Гиперчувствительность к йоду, гиперфункция щитовидной железы, автономные аденомы, дерматит Дюринга.

В начале лечения возможна гиперфункция щитовидной железы с явлениями тиреотоксикоза.

Включение йода в щитовидную железу стимулируется тиреотропным гормоном и подавляется перхлоратом и тиоционатом.

Внутрь, после еды, запивая жидкостью, 50–200 мкг в сутки. Для профилактики зоба: новорожденным и детям — 50–100 мкг; подросткам и взрослым — 100–200 мкг; при беременности и грудном вскармливании — 150–200 мкг; для профилактики повторного роста зоба и после операции по поводу зоба — 100–200 мкг; для лечения зоба: новорожденным, детям и подросткам — 50–200 мкг в сутки.

Профилактическое применение проводится в течение месяцев, лет или всей жизни.

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки 100 мкг 1 табл.
калия йодид (что соответствует 100 мкг йода) 130,8 мкг

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Таблетки 200 мкг 1 табл.
калия йодид (что соответствует 200 мкг йода) 261,6 мкг

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Регистрационный номер: П N013943/01

Торговое название: Йодомарин® 100

Международное непатентованное название или группировочное название: калия йодид

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку Действующее вещество: калия йодид – 0,131 мг (что соответствует 0,1 мг йода); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной, желатин, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета со скошенными кромками, с фаской и односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор – йода препарат

Код АТХ: H03CA.

Фармакологические свойства Йод – жизненно важный микроэлемент, обеспечивающий нормальную работу щитовидной железы, гормоны которой выполняют множество жизненно важных функций. Они отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин. Йодомарин® 100 восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йоддефицитных заболеваний и способствуя нормализации функции щитовидной железы, нарушенной дефицитом йода.

Показания к применению

  • профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, беременных и кормящих женщин);
  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых до 40 лет. 
  • Йодид-Фармак — препарат неорганического йода. Йод — это жизненно необходимый микроэлемент. Входит в состав гормонов щитовидной железы — тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что обеспечивает ее нормальное функционирование.

    При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин — Т4) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин — Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в еде; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3/Т4, уровень ТТГ.

    После приема внутрь йод практически полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 ч после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового взрослого человека составляет в среднем 23 л (38%!массы тела). Концентрация в плазме крови после приема в стандартной дозе составляет 10–50 нг/мл. При этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови. ¾ всего йода в организме (10–20 мг) находится в щитовидной железе. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей мере — легкими и с калом. При достижении равномерной концентрации количество йода, который выводится, пропорционально суточному поступлению йода с едой.

    Рекомендуем:  Йодинол р-р д/мест и нар прим 100 мл

    профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью, профилактика рецидива зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы, лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей (в том числе новорожденных) и взрослых.

    профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого составляет менее 150–200 мкг/сут):

    новорожденным и детям в возрасте до 12 лет — 50–100 мкг йода в сутки;

    детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — 100–200 мкг йода в сутки.

    в период беременности или кормления грудью: 200 мкг йода в сутки.

    Профилактика рецидива зоба после хирургического удаления или после завершения курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы:

    Детям и взрослым — 100–200 мкг йода в сутки.

    Лечение при эутиреоидном зобе:

    новорожденным и детям — 100–200 мкг йода в сутки;

    взрослым — 300–500 мкг йода в сутки.

    Суточную дозу препарата следует применять за один прием после еды, запивая большим количеством жидкости. Детям в возрасте до 3 лет препарат можно давать в измельченном виде с едой, молоком, соком или водой. Если препарат назначен новорожденным, его надо измельчить и смешать с едой.

    Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще — в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4 нед, у детей и взрослых обычно требуется 6–12 мес или более. Вопрос о дозировке и длительности применения препарата для профилактических мер или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.

    манифестный гипертиреоз; скрытый гипертиреоз (при применении доз >150 мкг/сут); тиреоидная аденома, автономная аденома при применении в дозах >300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); туберкулез легких; геморрагический диатез; герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга — Брока); повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

    при применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные реакции возникают редко.

    Аллергические реакции: проявления йодизма (отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожные высыпания, зуд, в единичных случаях — анафилактический шок. При применении препарата в дозе >150 мкг/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

    Со стороны системы крови: очень редко — эозинофилия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, тремор.

    Со стороны ЦНС: в единичных случаях — раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение.

    Со стороны пищеварительного тракта: неприятные ощущения в эпигастральной области, в единичных случаях — диарея (у пациентов в возрасте старше 40 лет).

    Другие: при применении в высоких дозах в отдельных случаях может возникнуть зоб и гипотиреоз.

    применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью потребность в йоде возрастает. Йодид-Фармак назначать в достаточных для обеспечения адекватного поступления йода в организм дозах (суточная потребность в йоде беременных и женщин, кормящих грудью, составляет не менее 200 мкг).

    Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также проникает в грудное молоко. Поэтому в период беременности или кормления грудью Йодид-Фармак следует применять только в рекомендованных дозах.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

    Рекомендуем:  Витрум Кидс Vitrum Kids инструкция по применению

    Дети. Препарат применять в детском возрасте в соответствии с рекомендациями врача и тщательно придерживаясь дозировки.

    эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается.

    Перхлорат и тиоцианат калия угнетают поглощение йода щитовидной железой.

    Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует продуцирование ее гормонов.

    Прием йода в высоких дозах и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

    Одновременное применение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития обусловливает развитие зоба и гипотиреоза.

    Калия йодид предотвращает накопление радиоактивного йода щитовидной железой и обеспечивает ее защиту от радиоактивного облучения.

    При одновременном применении усиливается влияние хинидина на сердце в связи с повышением концентрации калия в плазме крови.

    Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывание йода.

    в случае передозировки наблюдается усиление побочных реакций. При острой интоксикации йодом отмечается рефлекторная рвота, боль в животе, диарея (иногда с примесью крови), окрашивание слизистой оболочки в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В единичных случаях отмечали стеноз пищевода.

    Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизм: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистой оболочки (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность.

    Лечение: промывание желудка р-ром крахмала, белка или 5%! р-ром натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью устранения нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости — противошоковая терапия.

    в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

    Показания к применению

    — профилактика йододефицитных заболеваний (эндемический зоб и другие) в

      регионах с дефицитом йода, в т.ч. у детей, подростков, беременных и

      кормящих женщин

    — профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы, а также

      по окончании комплексной терапии зоба препаратами гормонов

      щитовидной железы

    — лечение диффузного нетоксического и эутиреоидного зоба у детей (в т.ч.  

      новорожденных), подростков и взрослых.

     

    Способ применения и дозы

    Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

    Детям рекомендуется давать препарат, смешивая с пищей (например, супом) или с напитком. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.

    Для профилактики развития зоба

    Новорожденные: 50 мкг йода в день (1/2 таблетки Калия йодида 100).

    Дети до 12 лет: 50-100 мкг йода в день (1/2 — 1 таблетка Калия йодида 100).

    Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Калия йодида 100 или 1/21 таблетка Калия йодида 200).

    При беременности и кормлении грудью: 200 мкг йода в день (1 таблетка Калия йодида 200 или 2 таблетки Калия йодида 100).

    Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы: 100 -200 мкг йода ежедневно (1-2 таблетки Калия йодида 100 или 1/21 таблетка Калия йодида 200).

    Лечение эутиреоидного зоба

    Грудные дети: 100 мкг йода в сутки (1 таблетка Калия йодида 100).

    Дети от 2 — 6 лет: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Калия йодида 100).

    Дети старше 6 лет – 200 мкг йода в сутки (1таблетка Калия йодида 200 или 2 таблетки Калия йодид 100).

    Взрослые: 200 мкг йода в сутки (1 таблетка Калия йодид 200).

    Профилактический прием Калия йодида нередко проводится в течение всей жизни.

    Если у новорожденных после 2-4 недель лечения Калия йодидом по поводу эндемического зоба не отмечается уменьшения размеров щитовидной железы, то можно предположить, что дефицит йода не является причиной заболевания. Курс лечения детей, подростков и взрослых 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется эндокринологом.

     

    Побочные действия

    — йод-индуцированный гипертиреоз (особенно у пожилых пациентов, при  

    Рекомендуем:  Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

      наличии узлового зоба или токсической аденомы)

    — жжение во рту или горле, металлический привкус во рту, повышенное

      слюноотделение, болезненность зубов и десен, отек слюнных желез

    — покраснение конъюнктивы, отек век

    — ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, аллергический ринит, отек  

      слюнных желез, крапивница

    — акне, эксфолиативный дерматит, отек Квинке

    — лихорадка, артралгия

    — эозинофилия.

     

     

    Противопоказания

    — гиперчувствительность к йоду

    — выраженная и скрытая (для доз, превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция

      щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб

      и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз,

      превышающих 300 мкг/сут, за исключением предоперационной   

      йодотерапии)

    — герпетиформный дерматит Дюринга

    — туберкулез легких

    — нефрит

    — геморрагический диатез

    — наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы,       мальабсорбция глюкозы-галактозы.

     

    Лекарственные взаимодействия

    Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

    Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму «захвата», как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

    Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

    Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

    Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

     

    Особые указания

    Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания и пищевых добавках, принимаемых одновременно с назначением калия йодида.

    До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек (необходим периодический контроль уровня калия в крови), фурункулезе, угревой сыпи, пиодермии, крапивнице. Беременность и лактация

    При беременности и в период лактации Калия йодид применяют только строго по показаниям и в рекомендуемых дозах, так как препарат хорошо проникает через плаценту, может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода, а также выделяется с грудным молоком.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Калия йодид не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций, поэтому допускается назначение препарата лицам, управляющим транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

     

    Передозировка

    Симптомы: рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), коричневая окраска слизистых оболочек. Могут иметь место дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода.

    Хроническая передозировка приводит к феномену, называемому «йодизмом»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, геморрагии, повышение температуры тела, раздражительность.

    Лечение: при острой интоксикации – промывание желудка раствором крахмала, белка или 5%!ным раствором тиосульфата. Симптоматическая терапия водно-электролитных нарушений, терапия шока.

    При хронической интоксикации – отмена йода.

     

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10  контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 50 — 500 пачек вкладывают в коробку из картона.

     

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

     

    Срок хранения

    3 года

    Не применять препарат по истечении срока годности.

     

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: