Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Исследований по безопасности и эффективности применения Йогексола у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат не следует применять у беременных за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Йогексол в незначительной степени экскретируется в грудное молоко, поэтому следует воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения препарата.

Способ применения и дозы

Общие сведения Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного), внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения. Йогексол перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Йогексол следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Препарат предназначен для однократного использования, неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены. Не следует смешивать Йогексол с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу). Необходимо учитывать, что рентгеноконтрастное средство переносится лучше, если оно нагрето до температуры тела. При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Подготовка пациента, процедура введения препарата, меры по профилактике побочных реакций описаны в разделе «Особые указания» данной инструкции. Рекомендуемый режим дозирования Внутривенное введение Урография Взрослым — 40-80 мл (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). В отдельных случаях можно применять более 80 мл. Детям с массой тела менее 7 кг — 3 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл) или — 4 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл); детям с массой тела более 7 кг — 2 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл) или — 3 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл). Объем введенного препарата — не более 40 мл. Флебография нижних конечностей Взрослым — 20-100 мл на ногу (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл). Цифровая субтракционная ангиография Взрослым — 20-60 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). Компьютерная томография Взрослым — 100-250 мл (концентрация йода 240 мг/мл) или — 100-200 мл (концентрация йода 300 мг/мл) или — 100-150 мл (концентрация йода 350 мг/мл). Общее количество йода обычно составляет 30-60 г. Детям — 2-3 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл) или — 1-3 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл). Объем введенного препарата — не более 40 мл. В редких случаях можно применять до 100 мл на ребенка, но не более. Внутриартериальное введение Артериография Дуга аорты Взрослым — 30-40 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл). Селективная церебральная артериография Взрослым — 5-10 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл). Аортография Взрослым — 40-60 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл). Феморалъная артериография Взрослым — 30-50 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). Другие исследования Взрослым — препарат с концентрацией йода 300 мг/мл (вводимый объем зависит от типа исследования). Кардиоангиография Взрослым Левый желудочек и корень аорты — 30-60 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл). Селективная коронарография — 4-8 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл). Детям — в зависимости от возраста, веса и патологии препарат с концентрацией йода 300 мг/мл или 350 мг/мл (максимально 8 мл/кг массы тела). Цифровая субтракционная ангиография Взрослым — 1-15 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл). В зависимости от места инъекции, иногда можно применять большие объемы до 30 мл. Внутриполостное введение Артрография Взрослым — 5-20 мл (концентрация йода 240 мг/мл) или 5-15 мл (концентрация йода 300 мг/мл) или 5-10 мл (концентрация йода 350 мг/мл). ЭРХПГ/ЭРПГ Взрослым — 20-50 мл (концентрация йода 240 мг/мл) Герниография Взрослым — 50 мл (концентрация йода 240 мг/мл). Вводимый объем зависит от размера грыжи. Гистеросальпингография Взрослым — 15-50 мл (концентрация йода 240 мг/мл) или 15-25 мл (концентрация йода 300 мг/мл). Сиалография >Взрослым — 0,5-2 мл (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл). Исследования желудочно — кишечного тракта Пероралъно Взрослым — объем вводимой дозы подбирается индивидуально (концентрация йода 350 мг/мл). Детям (пищевод) — 2-4 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). Общий объем введения не должен превышать 50 мл. Недоношенным детям — 2-А мл/кг массы тела (концентрация йода 350 мг/мл). Ректально Детям — 5-10 мл/кг массы тела (концентрация йода 350 мг/мл). Перед введением препарат необходимо развести водой до концентрации йода 100-150 мг/мл. Компьютерная томография Йогексол (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл) разбавляют водой до концентрации йода около 6 мг/мл. Пероралъно Взрослым — объем вводимого раствора 800-2000 мл. Детям — объем вводимого раствора 15-20 мл/кг массы тела. Ректально Детям — объем вводимого раствора подбирается индивидуально.

Рекомендуем:  Йодинол р-р д/мест и нар прим 100 мл

Побочное действие

Общие побочные реакции Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные средства имеют обычно умеренную степень выраженности, обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных рентгеноконтрастных средств. Серьезные реакции, а также случаи со смертельным исходом, крайне редки. Побочные реакции на рентгеноконтрастные вещества у пациентов с аллергией встречаются в два раза чаще. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение рентгеноконтрастного препарата и начать, при необходимости, соответствующую терапию. При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто — 10%!и чаще; часто — 1-10% не часто — 0,1-1% редко — 0,01-0,1% очень редко-реже 0,01%! Часто: ощущение жара во всем теле; «металлический привкус» в ротовой полости; со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, диарея. Не часто: со стороны сердечно-сосудистой системы — вазовагальные реакции в виде снижения артериального давления и тахикардии; реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы — одышка, бронхоспазм или со стороны кожных покровов — крапивница, сыпь, эритема, зуд (аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже), тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Редко. со стороны пищеварительной системы — чувство дискомфорта или боли в области живота; тяжелые реакции гиперчувствительности — отек гортани, отек легких и анафилактический шок; другие реакции — йодизм («йодная свинка», выражается в увеличении и болезненности слюнных желез и может проявляться до 10 суток после исследования), гипотермия; «приливы» крови к лицу. Очень редко: случаи со смертельным исходом (основная причина остановка сердца у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями). Внутрисосудистое введение (внутриартериалъное и внутривенное) Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда рентгеноконтрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа. Частота серьезных побочных реакций выше при проведении кардиоангиографии. Очень часто: боль по ходу сосуда или ощущение тепла, особенно при периферической ангиографии; со стороны сердечно-сосудистой системы — аритмии при внутривенной цифровой субтракционной ангиографии; со стороны центральной нервной системы — галлюцинации в виде вспышек света при церебральной ангиографии; боль в ногах при флебографии (обычно небольшая и непродолжительная); со стороны мочевыделительной системы — нарушение функции почек (преходящее повышение содержания креатинина в сыворотке крови не имеет клинической значимости, однако у пациентов из группы высокого риска описаны тяжелые проявления, вплоть до летального исхода). Часто: со стороны сердечно-сосудистой системы — аритмии, стенокардия/боль в грудной клетке; снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия при проведении кардиоангиографии; со стороны центральной нервной системы — нарушение зрительного восприятия, головная боль, извращение вкуса, преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт при внутриартериальной цифровой субтракционной ангиографии у пациентов из группы высокого риска; со стороны пищеварительной системы — тошнота. В месте введения может ощущаться местная болезненность и корешковая боль. Не часто: со стороны сердечно-сосудистой системы — сердечная недостаточность, асистолия, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, вазовагальные реакции; со стороны центральной нервной системы — головокружение, беспокойство, лихорадка, двигательные и речевые дисфункции, судороги, парестезии, сонливость, ригидность затылочных мышц, гемипарез, обмороки, тремор, преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт, нистагм; со стороны мочевыделительной системы — преходящая протеинурия; со стороны дыхательной системы — диспноэ, ринит, кашель, ларингит; со стороны пищеварительной системы — рвота; со стороны кожных покровов — крапивница, пурпура, абсцесс, зуд. Может развиться тиреотоксикоз. Пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением йодированного рентгеноконтрастного вещества. Редко: со стороны — преходящие олигурия или анурия; со стороны пищеварительной системы — диарея, диспепсия, сухость во рту. >Очень редко: со стороны мочевыделителъной системы — почечная недостаточность. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе. Со стороны сердечно-сосудистой системы — тяжелые реакции в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда. Со стороны центральной нервной системы — судороги, преходящие нарушения чувствительности или двигательной функции. В единичных случаях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать ткани мозга при КТ. Это явление может сохраняться в течение дня следующего за исследованиями, иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой. Развитие постфлебографических тромбофлебитов или тромбозов. Описаны единичные случаи артралгии. Побочные реакции при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто: ощущение боли и жжения; со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение артериального давления; со стороны центральной нервной системы — сонливость; со стороны пищеварительной системы — рвота, диарея, повышение внутрибрюшного давления. Наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Редко: случаи развития панкреонекроза. Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, боль в животе). Гистеросалъпингография (ГСГ): Очень часто: умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Часто: со стороны центральной нервной системы — сонливость, лихорадка; со стороны пищеварительной системы — тошнота. Артрография: После выполнения исследования может возникать чувство распирания и боль в месте введения препарата. Очень часто: отеки, боль, ощущение жжения в месте введения. Не часто: возникновение гематомы в месте инъекции, мышечная слабость. Редко: развитие артритов на введение препарата. Возможен риск развития инфекционного артрита. Герниография: Очень часто: со стороны пищеварительной системы — метеоризм. Часто: умеренная болевая реакция после выполнения исследования; со стороны центральной нервной системы — головная боль, общее недомогание; со стороны пищеварительной системы — диарея. Внесосудистое введение рентгеноконтрастных препаратов (экстравазация) может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.

Рекомендуем:  Йодантипирин

Особые указания

С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к рентгеноконтрастным средствам, при бронхиальной астме, поллинозе, пищевой аллергии, тиреотоксикозе, миеломатозе, сахарном диабете, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, дегидратации, декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хронической сердечной недостаточности), при хроническом алкоголизме, рассеянном склерозе, феохромоцитоме, серповидно-клеточной анемии, облитерирующем тромбангиите (болезнь Бюргера), остром тромбофлебите, выраженном атеросклерозе, в пожилом возрасте, в период лактации; при проведении люмбальной пункции при местных или системных инфекциях. У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций целесообразно проводить предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными средствами. Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом. У пациентов с сахарным диабетом и концентрацией креатинина в сыворотке более 500 мкмоль/л применение йогексола возможно только в случаях крайней необходимости. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности. После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков. Антигипертензивные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

Побочные действия йогексола

Общие побочные явления (могут развиться при всех показаниях). Иммунная система: реакции гиперчувствительности (включая одышку, эритему, сыпь, крапивницу, кожные реакции, зуд, озноб, лихорадку, профузный понос, крапивницу, заложенность носа, синдром Гийена-Барре, васкулит, отек гортани, ангионевротический отек, ларингоспазм, некардиогенный отек легких, бронхоспазм) сразу же после инъекции или через несколько дней, анафилактический/ анафилактоидный шок, анафилактическая/ анафилактоидная реакция. Нервная система: головная боль, дисгевзия (металлический привкус во рту), обморок, боли в спине, шее, скованность, парестезии, невралгия, судороги. Сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия, повышение/ снижение артериального давления, боль в грудной клетке, нарушения ритма сердца, гипотензия, сердечная недостаточность, асистолия. Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, нарушение вкуса, увеличение слюнных желез, боль/ чувство дискомфорта в области живота, Прочие: ощущение жара, лихорадка, озноб, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, потливость, фотофобия, слабость, боль в месте введения, контраст-индуцированная нефропатия, йодизм.

Рекомендуем:  Йодомарин

Внутрисосудистое введение (внутривенно, внутриартериально). Иммунная система: тяжелые кожные реакции в виде булл или пустул. Эндокринные нарушения: транзиторный гипотиреоз, тиреотоксикоз, Нервная система и органы чувств: спутанность сознания, головокружение, судороги, энцефалопатия, нарушение сознания, ступор, парестезия, нарушения в сенсорной сфере (в том числе гипестезия), тремор, транзиторная потеря памяти, транзиторная двигательная дисфункция (в том числе афазия, нарушение речи, дизартрия), дезориентация, ретроградная амнезия, кома, транзиторная потеря слуха, транзиторная кортикальная слепота. Сердечно-сосудистая система: аритмия (в том числе тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, спазм коронарных артерий, тяжелые осложнения (в том числе остановка сердца, остановка сердца и дыхания), приливы, ишемия, шок, спазм артерий, тромбоз, тромбофлебит. Дыхательная система: кашель, одышка, некардиогенный отек легких, бронхоспазм, тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, приступ бронхиальной астмы, ларингоспазм. Пищеварительная система: диарея, обострение панкреатита, острый панкреатит. Кожа и подкожная клетчатка: синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, обострение псориаза, лекарственная сыпь, сопровождающаяся общими симптомами и эозинофилией. Прочие: артралгия, боль в спине, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, ощущение жара, боль и дискомфорт в месте введения, астеническое состояние (например, утомляемость, недомогание), реакции в месте введения (в том числе экстравазация).

Интратекальное введение. Нервная система и органы чувств: головная боль (может быть тяжелой и продолжительной), асептический менингит (включая химический менингит), спутанность сознания, головокружение, отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, судороги, транзиторная энцефалопатия, временная потеря памяти, кома, ступор, ретроградная амнезия, двигательная дисфункция, нарушения речи, дизартрия, афазия, парестезия, гипестезия, нарушения сенсорной функции, светобоязнь, транзиторная кортикальная слепота, транзиторная потеря слуха. Пищеварительная система: тошнота, рвота. Опорно-двигательный аппарат: боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечностях. Прочие: реакции в месте введения препарата.

Внутриполостное введение. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография Пищеварительная система: панкреатит, повышение концентрации амилазы в крови. Пероральное введение. Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Гистеросальпингография Пищеварительная система: боль внизу живота.

Артрография. Опорно-двигательный аппарат: артрит. Общие нарушения и реакции в месте введения: боль.

Герниография. Общие нарушения и реакции в месте инъекции: боль после процедуры.

Взаимодействие йогексола с другими веществами

Йогексол фармацевтически (в одном шприце) несовместим с антигистаминными и многими прочими средствами. Йогексол при интратекальном введении несовместим с кортикостероидами. Йогексол усиливает нефротоксические свойства других препаратов. Бета-адреноблокаторы и прочие гипотензивные препараты увеличивают риск развития гипотензии. Возможно внезапное изменение работы почек на фоне приема метформина; метформин необходимо временно отменить пациентам, которым предстоит рентгенологическое исследование с парентеральным применением йогексола. Ингибиторы моноаминооксидазы, производные фенотиазина и другие нейролептики, стимуляторы центральной нервной системы, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, аналептики снижают судорожный порог и повышают риск развития эпилептических припадков. Йогексол на фоне использования левотироксина натрия повышает риск развития тиреотоксических проявлений. У пациентов, которые принимали меньше чем за 14 дней до исследования интерлейкин-2, повышена частота отсроченных побочных реакций (кожные реакции, гриппоподобные состояния и друге).

Передозировка

При передозировке йогексолом развиваются цианоз, ацидоз, брадикардия, легочные кровотечения, бессонница или сонливость, остановка сердца, слабость, ступор, утомляемость, судороги, нарушения психической деятельности, кома, галлюцинации, страх, деперсонализация, дезориентация, депрессия, эхолалия, амнезия, амблиопия, психоз, диплопия, гипестезия, фотофобия, зрительные, слуховые или речевые нарушения, менингизм, изменения электроэнцефалограммы, гемиплегия, арефлексия, тремор, гиперрефлексия, паралич, квадриплегия, кровоизлияния в мозг. Необходимо симптоматическое лечение, поддержание и контроль жизненно важных функций; возможно проведение гемодиализа.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: