Залаин

Регистрационный номер:

П N015678/01

Международное непатентованное название:

Сертаконазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

100 г крема содержит 2 г активного ингредиента — сертаконазола нитрата (20 мг сертаконазола нитрата /1 г крема), а так же вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат 20 г, полигликолизированные насыщенные глицериды 5 г, глицерин изостеарат 2 г, парафиновое масло 8 г, метил п- гидроксибензоат 0,1 г, сорбиновая кислота 0,1 г, очищенная вода до 100г.

Описание: Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противогрибковое средство

Код ATX: D01АС14

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, С. Tropicalis, С. Spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грам-положительные штаммы стафило- и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. Фармакокинетика При местном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживаются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Контактный дерматит. Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом Залаин маловероятно. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Взаимодействия не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Не использовать в офтальмологической практике. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида). Данных о применении препарата у детей нет.

Рекомендуем:  Эвалар для кожи волос и ногтей. Отзывы, инструкция, состав, цена

Беременность и период лактации У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

ФОРМА ВЫПУСКА Крем в тубах по 20 г. Тюбик вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить препарат при температуре ниже 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС, ВЕНГРИЯ, произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Форма выпуска

Выпускают Залаин в виде белого мягкого крема, обладающего слабым запахом жира, в алюминиевых тубах по 20 г.

В состав 1 г средства входит 20 мг сертаконазола нитрата и такие вспомогательные вещества, как:

  • Масло парафиновое;
  • Полиэтиленгликоля пальмитостеарат;
  • Этиленгликоль;
  • Сорбиновая кислота;
  • Метил п-гидроксибензоат;
  • Глицериды полигликолизированные насыщенные;
  • Вода очищенная;
  • Глицерола изостеарат.

Также выпускают воскообразные белые овальные вагинальные суппозитории Залаин, в блистерах по 1 шт.

В состав одного суппозитория входит 300 мг сертаконазола нитрата и вспомогательные вещества – 0,09 г кремния диоксида коллоидного безводного, по 1,305 г витепсола и суппоцира.

Состав

Препарат выпускают в виде крема для наружного применения и свечей для введения во влагалище. Залаин крем представляет собой плотную, вязкую субстанцию белого цвета со слабым запахом. Действующий компонент – сертаконазола нитрат. Дополнительные вещества в составе:

  • макрогола пальмитостеарат;
  • этиленгликоля пальмитостеарат;
  • глицин изостеарат;
  • парафин жидкий;
  • полигликолизированные насыщенные глицериды;
  • нипагин;
  • сорбиновая кислота;
  • очищенная вода.

Препарат находится в алюминиевых тубах в объеме 20 г. Запечатан в картонную упаковку с инструкцией внутри.

Способ применения

Для взрослых:

Крем: Препарат применяют 1-2 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для предотвращения рецидивов рекомендуется продолжать лечение в течение 2 недель после исчезновения клинических проявлений заболевания. Крем наносят тонким слоем на поврежденный участок кожи, при этом крем также наносят на небольшой участок здоровой кожи, прилегающий к пораженному участку. Длительность курса лечения зависит от типа возбудителя и локализации заболевания. Рекомендуется начинать курс лечения как можно раньше после появления первых симптомов заболевания.

Рекомендуем:  Задитен

Суппозитории вагинальные: Препарат вводят 1 раз в сутки, желательно вечером. Рекомендуется вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище в положении лежа. Использование препарата можно продолжать в период менструации. Обычно для полного излечения достаточно однократного использования препарата Залаин. При рецидивирующей форме заболевания рекомендуется повторное назначение препарата через 7 дней. При применении препарата не рекомендуется использовать мыло с кислым рН.

Беременность и лактация

Безопасность применения Супироцина в период вынашивания ребенка не установлена, так как аналитические исследования в подобных ситуациях не проводились. Предполагаемая польза для материнского организма и вероятная опасность требуют скурпулезного обдумывания целесообразности проведения лечебных мероприятий препаратом, несмотря на то, что при огромных дозах сертаконазол в крови обнаружен не был. Что касается периода кормления грудью, несмотря на то, что крем имеет наружное применение и вывод основного вещества с молоком невозможен, требуется разрешение врача на ее использование. В ситуациях, требующих использования крема, необходимо сделать перерыв в грудном кормлении.Эксперименты, которые проводились на животных, тератогенного и эмбриотоксического влияния не выявили.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению гласит, что не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Залаина с прочими медикаментозными средствами. При одновременном сочетании вагинальных суппозиториев и местным контрацептивов (презервативы, диафрагма) может снижаться спермицидное действие последних, они разрушаются, что приводит к нежелательной беременности.

Фармакология

Дерматологический продукт обладает широким спектром действия благодаря свойствам активного вещества:

  • снимает воспаление (уменьшает отёк на 39%!);
  • уничтожает патогенную микрофлору;
  • проявляет эффективность в отношении тех бактерий, против которых бессильны другие противогрибковые средства.

Сертаконазол является производным бензотиофена и имидазола.

В терапевтических дозах вещество обеспечивает фунгицидный и фунгистатический эффект.

Действует беспощадно на разные виды патогенных микроорганизмов:

  • Дерматофиты Trychophyton spp.
  • Microsporum spp.
  • Staphylococcus spp.
  • Streptococcus spp.
  • Candida albicans
  • Pityrosporum orbiculare
  • Candida spp.
  • Candida tropicalis.

Механизм действия активного химического соединения двоякий, что объясняется наличием в структуре традиционного азолового кольца и нового вещества – бинзотиофена.

Первый компонент создаёт препятствие выработке эргостерина, второй – способствует разрыву плазматической мембраны клетки грибка. Как следствие, патогенный микроорганизм погибает.

Бензотиофен проникает глубоко в слои эпидермиса благодаря высокой липофильности.

Рекомендуем:  Звездочка Флю порошок для раствора пакетики 15 г 10 шт. Апельсин

Спустя сутки после нанесения лекарства его активность сохраняется там и продолжает действовать 48 часов.

При этом риск абсорбции в системный кровоток отсутствует.

Залаин крем, свечи, мазь, таблетки от молочницы, грибка, лишая состав

Залаин — крем, свечи, мазь: состав

Залаин — это мощное противогрибковое средство, обладающее ярко выраженными антимикотическими свойствами. Как показывает практика, уже после первой обработки кожи или слизистых этим лекарством, можно почувствовать заметный терапевтический эффект. Благодаря тому, что оно обладает достаточно широким спектром воздействия, с его помощью можно бороться практически со всеми известными грибковыми инфекциями.

Активным веществом данного препарата является сертаконазол, который сразу после попадания на дерму начинает разрушать мембраны грибков. Помимо этого, в составе данного лекарственного средства есть добавки, которые помогают бороться с последствиями грибковой инфекции. Они способствуют тому, чтобы в месте максимального скопления патогенных микроорганизмов пошел на спад воспалительный процесс, а сама кожа начала быстрее восстанавливаться.

За эти процессы отвечают этиленгликоль, полиэтилен гликоль, глицериды, сорбиновая кислота. Да, и не думайте, что такое большое количество вспомогательных добавок снижает эффективность активного лечащего вещества. На самом деле что в мазях, что в свечах их количество не превышает более 30%!

Особые указания

В период применения Залаина рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Терапию препаратом можно проводить во время менструации.

В случаях одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков рекомендуется использовать обе формы выпуска препарата – крема и суппозиториев.

Выявление на слизистой оболочке влагалища грибов рода Candida без характерных клинических симптомов молочницы не является показанием для использования Залаина. При постановке диагноза кандидоз необходимо, прежде всего, выявить и устранить факторы, способствующие появлению и развитию грибов.

Рекомендуется проводить одновременное лечение половых партнеров в случаях урогенитальной реинфекции.

Следует учитывать, что применение Залаина увеличивает риск повреждения презерватива. Крем нельзя наносить на молочные железы при грудном вскармливании.

Препарат не оказывает влияние на способность пациента управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Дополнительная информация

Средство предназначено только для местного применения – нанесения на кожу. Взаимодействие Залаина с другими лекарственными средствами не установлено, поэтому допускается комплексное лечение с другими препаратами. Крем хранят вдали от детей, солнечных лучей при температуре не выше 25°С. Срок сохранения лечебных свойств – 3 года с момента выпуска средства, который производитель указывает на тубе с кремом. Купить Залаин можно без рецепта врача.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: